2021-09-12-上交所科创板-诺诚健华医药有限公司（InnoCare_Pharma_Limited）科创板首次公开发行股票招股说明书（申报稿）_458页_9mb

诺诚健华医药有限公司首次公开发行A股招股说明书总结

核心内容概述

诺诚健华医药有限公司（以下简称“公司”）拟首次公开发行人民币普通股（A股）股票并在上海证券交易所科创板上市。公司是一家专注于肿瘤和自身免疫性疾病的创新生物医药企业，具有较强的自主研发能力。然而，公司目前尚未盈利，且存在较大亏损，主要产品奥布替尼（宜诺凯®）已获得国家药监局附条件批准上市，其他产品均处于研发阶段，面临较高的市场和研发风险。

主要观点

1. 公司尚未盈利并预期持续亏损

• 公司在报告期内持续亏损，2018年至2021年1-3月，归属于母公司股东的净利润分别为-54,994.99万元、-214,138.78万元、-39,139.51万元和-14,781.99万元。
• 截至2021年3月31日，公司累计未弥补亏损为364,493.87万元。
• 公司预计未来一段时间仍将持续亏损，短期内无法进行现金分红。

2. 产品管线进展及市场竞争

• 奥布替尼（宜诺凯®）已于2020年12月获得国家药监局附条件批准上市，主要用于治疗B细胞淋巴瘤及自身免疫性疾病。
• 公司共有14款在研产品，其中6款处于I/II/III期临床试验阶段，8款处于临床前阶段。
• 奥布替尼在BTK抑制剂领域面临激烈竞争，已有伊布替尼、阿卡替尼、泽布替尼等竞品上市。
• 其他在研产品如ICP-192、ICP-723、ICP-332、ICP-189、ICP-490及Tafasitamab亦面临市场竞争。

3. 研发投入及商业化风险

• 公司在研发环节持续投入，2018年至2021年1-3月研发费用分别为17,195.53万元、23,417.30万元、42,330.60万元和9,736.06万元。
• 公司无法保证在研产品将成功通过临床试验及获得监管批准，亦无法确保其商业化前景。
• 若无法建立有效的商业化团队或市场推广不力，可能影响产品销售收入。

4. 股权结构及公司治理

• 公司股权较为分散，无控股股东和实际控制人，任何单一股东持股均不超过30%。
• 公司设立于开曼群岛，现行公司治理结构与境内A股上市公司存在差异，如未设立监事会、剩余财产分配方式不同等。
• 公司已修订《公司章程》以适应科创板上市要求，包括股利分配、信息披露等制度。

5. 股票面值及交易规则

• 公司股票面值为0.000002美元，交易币种为人民币，将在上交所科创板上市。
• 若股票收盘价连续20个交易日低于1元人民币，将触发交易类强制退市情形。

6. 重大事项提示

• 投资者需注意公司尚未盈利、研发风险、市场竞争、商业化能力、股权结构、公司治理差异、股票价格波动、无法现金分红等重大风险。
• 公司已与国家药监局沟通Tafasitamab在中国的临床开发计划，但其能否进入国家医保目录仍存在不确定性。

关键信息

一、发行概况

• 发行股票类型：人民币普通股（A股）
• 发行股数：不超过264,650,000股，可行使不超过15%的超额配售选择权
• 发行后已发行股份总数：不超过1,764,323,235股（行使超额配售选择权之前）
• 保荐人：中金公司
• 招股说明书签署日：【】年【】月【】日

二、产品管线

• 血液瘤领域：奥布替尼（ICP-022）已附条件获批，其他产品处于临床试验或IND准备阶段。
• 实体瘤领域：ICP-192、ICP-723、ICP-332、ICP-189、ICP-490等处于不同临床阶段。
• 自身免疫性疾病：奥布替尼、ICP-332、ICP-490等处于临床试验或IND准备阶段。

三、市场竞争

• 奥布替尼面临伊布替尼、阿卡替尼、泽布替尼等竞品的市场压力。
• 其他产品如ICP-192、ICP-723等亦面临国内外竞品的挑战。

四、股利分配政策

• 公司发行前滚存利润由新老股东共享（共担）。
• 发行后短期内无法现金分红，需优先用于研发及商业化。

五、公司治理

• 公司未设立监事会，董事会由9名董事组成，包括2名执行董事、4名非执行董事及3名独立非执行董事。
• 公司已建立符合科创板要求的治理制度，包括《股东大会议事规则》《董事会议事规则》等。

六、股票面值及退市风险

• 股票面值为0.000002美元，交易币种为人民币。
• 若股票价格持续低于1元人民币，将触发交易类强制退市机制。

总结

诺诚健华医药有限公司是一家专注于肿瘤和自身免疫性疾病的创新生物医药企业，具有较强的研发能力，但尚未盈利，且存在大额累计亏损，预计未来仍将持续亏损。公司已有一款主要产品奥布替尼获得国家药监局附条件批准上市，其他产品均处于研发阶段，面临较大的研发与商业化风险。公司股权较为分散，无控股股东和实际控制人，且公司治理结构与境内上市公司存在差异。公司股票面值为0.000002美元，交易币种为人民币，存在因价格波动导致投资者损失的风险。公司已制定相关治理制度及股利分配政策，以适应科创板上市要求，但短期内无法进行现金分红。投资者需充分了解公司所面临的风险及市场环境，审慎作出投资决策。