2015-12-31-世界卫生组织-Ebola_Virus_Disease_EVD_Vaccine_Target_Product_Profile_16页_380kb

WHO Ebola疫苗目标产品特性（Target Product Profiles，TPP）文档旨在为所有努力改进Ebola疫苗特性的个人和组织提供指导，帮助确保疫苗的开发符合WHO政策推荐和预资格化（Prequalification）要求，以支持未来Ebola疫情的疫苗供应。文档基于两种使用场景：响应式紧急使用和预防性使用，每种场景对疫苗的优先特性有所不同。

• 响应式紧急使用：焦点是快速获得高保护率以中断传播，优先考虑在疫情爆发期间提供保护，保护持久性相对次要，但稳定性和可储存性重要。
• 预防性使用：针对高风险群体（如医疗工作者），强调长期保护持久性，风险-利益平衡假设风险稍低，但对保护效力和免疫持续时间要求更高。

此外，文档列出了关键属性，如有效性（超过80%或50%）、剂量方案（优选单剂量、分散时间）、稳定性、安全性和注册过程。生产规模需可扩展至500万剂，注册需通过国家监管机构（NRA）和WHO预资格化程序。

此文档还强调了利用创新技术（如无针注射）改善疫苗适用性，建议开发者早期考虑这些因素以确保WHO的程序适宜性。

（总结结束）