2021-11-16-世界卫生组织-Meeting_report_of_the_First_GDG_meeting_for_Therapeutics_for_Ebola_Virus_Disease_EVD_16页_2mb

详细总结：Ebola病毒疾病治疗指南制定小组会议

核心内容

本次会议是世界卫生组织（WHO）“Ebola病毒疾病治疗指南制定小组（GDG）”的首次会议，旨在开发一份新的WHO活体指南，为Ebola病毒疾病（EVD）的治疗提供基于GRADE的推荐意见。会议于2021年11月17日举行，主要讨论了指南制定的流程、研究问题的优先级以及潜在的治疗药物。

主要观点

• EVD的严重性：Ebola病毒疾病是一种致命性疾病，早期表现为非特异性发热，随后出现胃肠道症状，可能导致低血容量、代谢性酸中毒、低血糖和多器官衰竭。2010–2020年间的EVD爆发的总体死亡率高达60%（95% CI: 47–73%）。
• 指南制定目标：GDG的目标是通过评估现有治疗证据，制定基于GRADE的推荐意见，以提高未来EVD爆发中的治疗标准和生存率。
• 指南结构：GDG计划开发三个版本的指南，分别针对急性EVD治疗、病毒持续性治疗和暴露后预防治疗。
• 研究问题（PICO）：GDG将聚焦于随机对照试验（RCT）中治疗药物的效果，讨论了不同患者亚组（如性别、孕妇、儿童、老年人等）的纳入标准，以及可能的治疗药物（如抗病毒药物、单克隆抗体、免疫调节剂等）和标准护理的差异。

关键信息

会议背景

• EVD在非洲近年来多次爆发，包括2013–2016年西非大爆发、2017年和2021年刚果民主共和国的爆发，以及2021年几内亚的爆发。
• WHO基于一项显示两种EVD治疗药物有效性的RCT，决定成立新的GDG。

会议流程

• 13:00–13:15：欢迎、介绍、阅读利益冲突声明。
• 13:15–13:30：会议范围与目标。
• 13:30–13:40：指南制定流程介绍。
• 13:40–14:00：GRADE方法学介绍。
• 14:00–15:00：审查研究问题。
• 15:00–15:45：开放讨论与问题解答。
• 15:45–16:00：总结与下一步计划。

重点讨论内容

• 患者亚组：讨论了多个可能的患者亚组，包括性别、孕妇（按孕期）、儿童、老年人、症状持续时间、疾病严重程度（如器官功能障碍、病毒载量）、既往病史（如糖尿病、高血压、镰状细胞病）、合并感染（如疟疾、HIV、结核病）、营养状况、既往治疗和疫苗接种情况。
• 治疗药物：讨论了可能的治疗药物，包括抗病毒药物、单克隆抗体、康复血浆、抗炎药物（如糖皮质激素、抗TNF、抗IL-6）、血液制品、内皮稳定剂（Fx06）、干扰素、抗疟疾药物、抗纤溶药物和联合治疗。
• 标准护理差异：GDG认为需考虑不同地区和时间的标准护理差异，并建议纳入医疗、心理和社会健康等多维度评估。
• 患者相关结局：讨论了患者相关的结局指标，包括死亡率、病毒清除时间、病毒血症、症状缓解时间、严重不良事件、治疗中断、母体和围产期不良结局、功能状态、残留病损、家庭/伴侣的传播风险、生育结局、复发和病毒持续性等。

下一步计划

• GDG将进行结局指标的优先级排序，使用1–9分的GRADE方法进行评估。
• 如果排序结果明确，GDG将在2022年2月召开下一次会议，完成PICO的最终确定和证据检索、综合与评估。

参与人员

WHO成员

• Janet Diaz（临床管理负责人）
• Julienne Anoko（风险沟通与社区参与焦点人）
• Lisa Askie（方法学负责人）
• Mercedes Bonet（生殖健康与研究）
• Alejandro Javier Costa（健康紧急行动）
• Vanessa Cramond（临床管理）
• Luca Fontana（健康紧急行动）
• Pierre Formenty（病毒出血热团队负责人）
• Patrice Kabongo（病例管理）
• Rashidatu Fouad Kamara（病例管理负责人）
• Krutika Kuppalli（临床管理）
• Marta Lado（临床管理）
• Lorenzo Moja（基本药物清单）
• Maurice Nzogu（临床管理）
• Andreas Reis（健康伦理与治理）
• Pryanka Relan（临床管理）
• Victoria Willet（感染预防与控制）
• Daniel Youkee（临床管理）

外部参与者

• Professor Gordon Guyatt（方法学家）
• Dr QiuKui Hao（系统综述负责人）

联系方式

• 世界卫生组织
• 邮箱：diazj@who.int
• 网站：https://www.who.int/teams/health-care-readiness/ebola

附录

附录1：议程

• 会议背景与初步议程
• 会议目标：评估新治疗证据，结合最新EVD爆发的临床经验，制定基于GRADE的治疗推荐。

附录2：参与者

• GDG成员名单及WHO相关人员名单。

声明

• 所有GDG成员和外部贡献者均无重大利益冲突。

资金

• 会议由WHO资助。