2024-09-26-港交所-瑞科生物－Ｂ_2024中期报告_106页_2mb

江蘇瑞科生物技術股份有限公司總結

公司核心信息

• 公司名稱：江蘇瑞科生物技術股份有限公司
• 股份代號：2179
• 公司類型：於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司
• 主要業務：創新疫苗的研發、生產與商業化
• 成立時間：2012年

董事與監事信息

執行董事

• 刘勇博士（董事會主席兼總經理）
• 李布先生
• 陳青青女士
• 洪坤學博士

非執行董事

• 王如偉博士
• 張佳鑫博士
• 周宏斌博士
• 胡厚偉先生

獨立非執行董事

• 夏立軍博士
• 梁國棟先生
• GAO Feng教授
• 袁銘輝教授

監事

• 嘮偉偉女士（監事會主席）
• 王飛舟先生
• 錢然婷女士
• 劉平女士

公司秘書與授權代表

• 聯席公司秘書：陳青青女士、翁美儀女士
• 授權代表：劉勇博士、李布先生

關鍵機構成員

• 審計委員會：夏立軍博士（主席）、袁銘輝教授、周宏斌博士
• 薪酬與考核委員會：袁銘輝教授（主席）、夏立軍博士、梁國棟先生、GAO Feng教授、李布先生
• 提名委員會：劉勇博士（主席）、GAO Feng教授、梁國棟先生、夏立軍博士

地址與法律顧問

• H股證券登記處：Computershare Hong Kong Investor Services Limited
• 中國總部及註冊辦事處：江蘇省泰州市醫藥高新區藁城大道888號
• 香港主要營業地點：香港灣仔區皇后大道東248號大新金融中心40樓
• 主要往來銀行：招商銀行股份有限公司泰州分行
• 香港法律顧問：高偉紳律師行
• 中國法律顧問：中倫律師事務所
• 核數師：安永會計師事務所

財務摘要

綜合損益及其他全面收益表（未經審核）

綜合財務狀況表（未經審核）

管理層討論與分析

業務回顧

• 公司專注於創新疫苗研發，目前擁有10餘款疫苗候選品，覆蓋七個全球高發疾病領域，包括HPV、帶狀疱疹病毒、呼吸道合胞病毒、巨細胞病毒、單純疱疹病毒及新冠病毒。
• 開發了新型佐劑平台、蛋白工程平台及免疫評價平台，形成技術協同效應。
• 建立了IPD系統，實現多個疫苗候選品同時推進研發。
• 遵循OPTI疫苗開發理念，建立多元化疫苗組合。

疫苗管線

REC603（核心產品）

• 疫苗類型：九價HPV疫苗，保護HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型。
• 臨床階段：III期臨床試驗，總受試者數為16,050例，采用多中心、隨機、盲態、平行對照設計。
• 臨床進展：已完成I期臨床試驗，正在進行第36個月的訪視觀察，預計2025年提交BLA申請。
• 安全性：I期臨床顯示安全且耐受良好，不良事件發生率低。
• 免疫原性：NAb GMT水平有顯著增加，表現良好。
• 生產技術：採用漢遜酵母表達系統，實現高產穩產。
• 市場潛力：九價HPV疫苗在中國市場具有巨大潛力，目前尚無國產疫苗上市。
• 政策支持：中國政府支持國產HPV疫苗發展，有助於加速審批及提高普及率。

未來發展與機會

• 九價HPV疫苗在預防宮頸癌及生殖器疣方面具有優越性，且與進口疫苗有相同年齡覆蓋範圍。
• 開發下一代疫苗，采用新型佐劑，有望實現二劑接種，提高便利性。
• 通過政策支持及市場需求，公司將受益於九價HPV疫苗的推廣與商業化。
• ReCOV已獲蒙古緊急使用授權，但因市場需求下降，將不再進行新一輪臨床開發。

結論

江蘇瑞科生物技術股份有限公司是一家專注於創新疫苗研發的公司，擁有自主研發技術及多元化疫苗管線。REC603作為核心產品，處於III期臨床階段，具有良好的安全性及免疫原性，預計2025年提交BLA申請。公司通過技術平台及生產能力建設，持續推動疫苗研發與商業化，並受益於政策支持及市場潛力。