国家药品不良反应监测年度报告(2024年)_26页_3mb
报告摘要
2024年中国国家药品不良反应监测年度报告总结
这份报告概述了2024年中国国家药品不良反应监测工作的全面情况,旨在评估药品安全性和提升公众用药安全。核心内容包括监测网络的运行、报告数据分析和风险提示。
总体而言,2024年全国药品不良反应/事件报告数量达90.9万份,其中新报告和严重报告占35.09%,严重报告比例为17.2%。每百万人口平均报告数为1,842份,表明监测覆盖率高(98.7%的县区有报告)。主要报告来源是医疗机构(91.29%),患者人群中老年人占比最高(33.4%),涉及药品以化学药品为主(81.0%),给药途径以注射为主(57.2%)。
不良反应事件主要影响皮肤及皮下组织、胃肠道系统和血管淋巴系统,提示药品安全性监测需要关注常见问题。在特定类别中,抗感染药和心血管系统用药报告比例较高,2024年的数据显示出小幅增长但保持稳定。严重报告中,抗感染药和注射剂相关问题突出。
儿童用药监测显示,8.7%的报告来自儿童患者,但严重报告比例略低于总体水平。安全风险评估强调儿童用药需考虑生理特点,避免不当使用。生物制品如免疫检查点抑制剂用药须防范免疫相关不良事件,且当风险超过获益时可能撤市。
报告强调了强化药物警戒制度和国际合作的重要性。通过这些努力,中国在药品不良反应监测方面与国际趋势一致,旨在提升药物安全性和保护公众健康。总体工作成效显著,但需持续关注高风险领域,如不合理用药和严重不良反应。
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