2022-09-29-港交所-先声药业_2022中期报告_65页_1mb

报告摘要

先聲藥業集團有限公司中期報告總結

核心內容概述

先聲藥業集團有限公司是一家以創新與研發為主導的製藥企業，專注於腫瘤、神經系統及自身免疫三大領域，並前瞻性佈局未來臨床需求高的疾病領域。公司擁有完整的研發、生產及專業化營銷體系，截至2022年6月30日，已上市6款創新藥物，其中創新藥收入佔總收入的65.4%，創新藥收入較去年同期增長44.8%。公司業務覆蓋全國31個省市，擁有4,400名銷售人員，服務2,700家以上三級醫院及17,000家其他醫療機構。

主要產品與市場表現

神經系統領域

先必新®（依達拉奉右莰醇注射用濃溶液）：2020年上市，2021年納入國家醫保，2022年6月30日止六個月的銷售收入約人民幣10.40億元，佔總收入38.5%。
先必新舌下片：2022年5月完成III期臨床試驗入組，預計2022年內完成80%入組，並計劃快速提交NDA申報。

腫瘤領域

恩度®（重組人血管內皮抑制素注射液）：2017年納入國家醫保，2022年6月30日止六個月銷售收入約人民幣4.57億元，佔總收入16.9%。
恩維達®（恩沃利單抗注射液）：2021年11月獲附條件批准上市，2022年4月首次納入CSCO指南。
科賽拉®（注射用鹽酸曲拉西利）：2022年7月獲NMPA附條件批准上市，是全球首個在化療前給藥、具全系骨髓保護作用的創新藥物。

自身免疫領域

艾得辛®（艾拉莫德片）：2017年納入國家醫保，2022年6月30日止六個月銷售收入約人民幣4.95億元，佔總收入18.4%。
英太青®（雙氯芬酸鈉緩釋膠囊/凝膠）：已納入多個臨床指南。
恩瑞舒®（阿巴西普注射液）：已納入多個臨床指南。

其他領域

舒夫坦®（瑞舒伐他汀钙片）：2022年6月30日止六個月銷售收入約人民幣4.44億元，佔總收入16.5%。
再林®（阿莫西林顆粒/分散片/膠囊）：已獲多個臨床指南推薦。

研發進展

截至2022年6月30日，公司共有約1,100名研發人員，創新藥研發管線項目近60項，其中III期臨床試驗8項、II期臨床試驗5項、I期臨床試驗6項。2022年上半年新增IND獲批5項，達成FPI共5項，臨床項目入組受試者超1,000例。研發費用達人民幣6.52億元，佔收入24.1%。

重大里程碑

2022年1月29日：SIM0235(TNFR2)獲FDA批准IND。
2022年2月23日：SIM0408(QPCT)獲NMPA批准臨床試驗。
2022年3月18日：與淩科藥業合作獲得選擇性JAK1抑制劑獨家商業推廣權。
2022年5月13日：SIM0417獲NMPA批准用於新冠密接人群預防。
2022年7月12日：科賽拉®獲NMPA附條件批准上市。

財務摘要

收入：約人民幣27.00億元，較去年同期增長27.3%。
創新藥收入：約人民幣17.67億元，佔總收入65.4%，較去年同期增長44.8%。
每股基本盈利：約人民幣0.02元，較去年同期減少90.5%。
期內利潤：約人民幣0.62億元，較去年同期減少88.8%。
研發費用：約人民幣6.52億元，佔收入24.1%。

企業管治與股權結構

執行董事：任晉生（董事長兼首席執行官）、唐任宏（聯席首席執行官）、萬玉山。
非執行董事：趙令歡（已於2022年8月31日辭任）。
獨立非執行董事：宋瑞霖、汪建國、王新華。
股權結構：任晉生及其家族成員為最大股東，合共持有約77.06%的股份。其他主要股東包括P&H Holdings、Right Wealth、任衛東、李詩濤等，均持有約77.04%的股份。