20240818-西南证券-2024年8月第三周创新药周报（附小专题PD-_L_1小细胞肺癌研发概况）_18页_3mb

西南证券-医药生物医药行业创新药周报（2024年8月第三周）

🔍 行业概况与动态

• 陆港创新药市场本周动态
  本周陆港两地创新药板块表现强劲，总计28只个股上涨，28只个股下跌。A股板块上涨162%，跑赢沪深300指数12个百分点；港股大涨116%，大幅跑赢恒生指数961个百分点（注：原文为跑赢961pp，但恒生指数与恒生医疗保健基准差异显著，可能为笔误或表述简略）。XBI指数周涨幅高达224%，近6个月累计涨幅达322%。

• 新药与适应症方面进展
  本月国内新增1款新药上市，2个适应症获批；美国1款NDA获批，2款BLA获批。汇总全球数据，FDA、EMA、JFDA 8月均无新增批准，但FDA本周推进1款实体瘤治疗药物。海外重点关注Incyte与Galderma新药获批，涉及免疫调节与湿性AMD（图15至16）。

药物开发进展追踪

• PD-(L)1在小细胞肺癌领域的突破
  阿斯利康的Imfinzi（度伐利尤单抗）已向FDA提交sBLA，用于局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）治疗。Ⅲ期ADRIATIC试验有力证明，单药用于患者治疗，较安慰剂组将死亡风险降低27%（HR=0.73），三年存活率提升至57%，显著延长了生存期和PFS（中位OS：55.9m vs 33.4m）。其独特地位在于首个在该适应症中显示生存获益的免疫疗法，有望革新治疗模式。

• GLP-1类药物格局与销售旺盛
  Glucagon样多肽-1（GLP-1）受体激动剂2024年继续保持高热度，除礼来系产品（度拉糖肽、司美格鲁肽等）全球销售额破万亿外，国内已有9家企业启动或完成司美格鲁肽仿制药，进展加快。如国内三大利拉鲁肽仿制药（正大天晴/华东医药等）已落地。

🔮 全球进展与投资观点

本周全球重点交易：合计成交8起，金额较大者包括欧康维视与爱尔康的战略合作（金额9亿+）。药企重点产品如阿斯利康、Incyte新药推进显示合作活跃。

• 风险提示：药品降价成本压力、医疗改革进度、研发失败。

📝 分析师推荐

投资建议：创新药板块整体活跃，建议密切关注板块内优质公司在优势研发领域的进展，如全球多联药、双靶或罕见病适应症方向。

<ins>注</ins>：以上为西南证券行业周报节选及简化总结，含核心市场数据、适应症批准情况、研报要点分析。如需精准获取数据与动态，请参考完整报告。