医药生物行业专题：TSLP：哮喘领域新星，多适应症拓展，潜力巨大，国内BD火热_37页_3mb

TSLP: 免疫反应上游的潜力靶点

TSLP（胸腺基质淋巴细胞生成素）是一种IL-2类多效能细胞因子，在二型免疫反应中扮演关键角色，参与过敏性疾病、慢性炎症等病理过程。全球仅有一款TSLP单抗Tezepelumab（特泽利尤单抗）上市，2021年获批用于治疗严重哮喘，其2024年前三季度全球销售额已达84亿美元，销售增长迅猛。TSLP作为炎症反应关键调控因子，意味着其单抗疗法有望实现早期干预，拓宽治疗窗口。

特泽利尤单抗：多适应症拓展，临床数据亮眼

1. 哮喘治疗：特泽利尤单抗在II/III期临床试验中展现出显著优势，无论嗜酸性粒细胞（EOS）水平如何，均能降低哮喘年化急性发作率557%。在特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等领域也取得积极进展，尤其是慢性鼻窦炎III期试验顶线结果良好，预期进一步拓展适应症。
2. 商业化前景：其作用机制覆盖非2型炎症哮喘，对低EOS患者同样有效，为重度哮喘患者提供新选择。此外，TSLP单抗Bosenkatug等国内管线已进入III期临床，显示出中国企业的研发与市场潜力。

国内BD交易火爆，超长效制剂成研发焦点

国内企业如博奥信、恒瑞医药、和铂医药等积极布局TSLP领域，达成多起价值数十亿美元的授权交易。值得注意的是，恒瑞SHR-1905和和铂HBM9378等产品在长效性上实现突破，半衰期较特泽利尤单抗提升2-3倍，支持6个月给药一次，显著提升患者依从性。

风险提示

1. 市场接受度：TSLP单抗销售表现依赖医保准入和临床指南采纳，若未能实现覆盖更大适应症范围，可能影响长期增长。
2. 竞争加剧：国际药企如安进、阿斯利康等持续发力，国内企业亦快速跟进，市场集中度可能进一步提高。
3. 适应症拓展不确定性：尽管特泽利尤单抗在慢性鼻窦炎等适应症中取得积极数据，但其他适应症（如特应性皮炎）仍面临商业化挑战。

总结

TSLP作为炎症反应的上游靶点，其单抗特泽利尤单抗在哮喘和慢性鼻窦炎等适应症中的表现已验证其临床潜力，国内企业在长效制剂布局和授权交易中展现出强劲创新力。然而，国内企业的BD能力和产品的市场获批进度是长期增长的关键因素。随着适应症拓展和超长效产品进入临床，TSLP靶点领域未来有望持续吸引资本关注，但需警惕市场激烈竞争和医保限制等风险。