深度报告-2026-01-25-东吴证券-医药生物行业跟踪周报_mRNA疫苗龙头释放积极临床数据信号_建议关注悦康药业_康希诺等_37页_1mb

> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 医药生物行业跟踪周报 # mRNA 疫苗龙头释放积极临床数据信号，建议关注悦康药业、康希诺等 增持（维持） # 投资要点 ■本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为 $-0.39\%$ 、 $6.66\%$ ，相对沪深300的超额收益分别为 $0.23\%$ 、 $5.10\%$ ；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为 $-2.79\%$ 、 $12.40\%$ ，相对于恒生科技指数跑赢 $-2.37\%$ 、 $7.29\%$ ；本周医药商业（ $+4.26\%$ ）、原料药（ $+2.41\%$ ）、中药（ $+0.89\%$ ）、医疗器械（ $+0.30\%$ ）涨幅居前；生物制品（ $-0.07\%$ ）、化学制药（ $-1.11\%$ ）、医疗服务（ $-2.17\%$ ）等跌幅较大。 ■ 治疗性癌症疫苗正迎来突破性发展窗口期，其中mRNA技术作为核心颠覆性平台，正在引领行业向高效、个性化免疫治疗转型。mRNA疫苗相较于传统技术具备三大核心竞争优势：在生产端，其体外快速量产能力与低成本优势打破了商业化瓶颈；在临床端，凭借不整合宿主基因组及瞬时表达的特性，在保障高免疫激活效果的同时显著提升了安全性，有效规避了慢性炎症风险；在战略端，其极高的抗原设计灵活性赋予了疗法快速应对肿瘤突变的能力，为实现“千人千面”的患者个体化精准定制奠定了坚实的技术基础。建议关注积极布局mRNA赛道并向肿瘤免疫治疗延展的国内先行者：悦康药业、康希诺、新诺威、云顶新耀、沃森生物等。 ■ Corcept Therapeutics relacorilant III 期临床验证生存获益；迈威生物 CDH17-ADC 创新药完成美国首例给药，加速推进全球临床布局。1月23日,Corcept Therapeutics宣布,其关键性3期临床试验ROSELLA达到总生存期这一主要终点。该试验评估了其选择性皮质醇调节剂relacorilant联合白蛋白紫杉醇用于治疗铂耐药卵巢癌患者的效果。1月22日,迈威生物宣布,其靶向CDH17抗体偶联药物创新药用于晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤患者的临床试验在美国完成首例患者给药。 ■具体思路：看好的子行业排序分别为：创新药>科研服务 $\rightharpoondown$ CXO>中药>医疗器械>药店等，高弹性配置方向：创新药，尤其是小核酸方向等；高股息配置方向：中药及药店等。具体标的思路：从PD1PLUS角度，建议关注三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药等。从ADC角度，建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等。从小核酸角度，建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等。从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物-U、一品红等。从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI制药角度，建议关注晶泰控股等。从GLP1角度，建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等。从中药角度，建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。 ■风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。 2026年01月26日 证券分析师 朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 行业走势 # 相关研究 《JPM2026最前线观察：中国创新药再次成为全球焦点！》 2026-01-18 《“十五五”聚焦脑机接口，抢占全球科技高地，建议关注：微创脑科学、翔宇医疗、美好医疗等》 2026-01-11 # 内容目录 1. 本周及年初至今各医药股收益情况 2. 公募基金 2025Q4 医药行业持仓比例变化分析 3.mRNA肿瘤疫苗 10 3.1.mRNA疫苗技术原理 10 3.2.mRNA癌症疫苗分类 11 4.研发进展与企业动态 13 4.1.创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床） 13 4.2.仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 21 4.3. 重要研发管线一览 31 5.行业洞察与监管洞察 32 6.行情回顾 32 6.1.医药市盈率追踪：医药指数市盈率为38.51倍，较历史均值高0.08倍 6.2.医药子板块追踪：本周医疗商业上升 $4.26\%$ ，优于其他子板块 33 6.3. 个股表现 ..... 34 7. 风险提示 35 8.附录 35 # 图表目录 图1：公募基金A股重仓医药占比概况 8 图2：公募基金持有医药个股分析 8 图3：2025Q4前五大药基重仓持股前十 图4：mRNA疫苗利用疾病特异性靶向抗原策略诱导免疫 11 图5：编码病毒抗原的mRNA癌症疫苗竞争格局 11 图6：编码肿瘤抗原的mRNA疫苗竞争格局 13 图7：医药行业2021年初至今（2026年1月23日）市场表现 33 图8：2007年7月至今（2026年1月23日）期间医药板块绝对估值水平变化 33 图9：子行业估值情况 34 表 1: 本周建议关注组合 表 2: 癌症疫苗的肿瘤抗原类别. 12 表 3：本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表 表 4: 本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表 ..... 21 表 5: 板块表现 (%) 33 表 6: A 股本周涨跌幅前十. 34 表 7：A 股 2026 年年初至今涨跌幅前十 34 表 8：国内药品注册分类 35 # 1. 本周及年初至今各医药股收益情况 本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为 $-0.39\%$ 、 $6.66\%$ ，相对沪深300的超额收益分别为 $0.23\%$ 、 $5.10\%$ ；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为 $-2.79\%$ 、 $12.40\%$ ，相对于恒生科技指数跑赢 $-2.37\%$ 、 $7.29\%$ ；本周医药商业（ $+4.26\%$ ）、原料药（ $+2.41\%$ ）、中药（ $+0.89\%$ ）、医疗器械（ $+0.30\%$ ）涨幅居前；生物制品（ $-0.07\%$ ）、化学制药（ $-1.11\%$ ）、医疗服务（ $-2.17\%$ ）等跌幅较大；本周A股涨幅居前*ST长药（ $+70.37\%$ ）、华兰股份（ $+32.21\%$ ）、康众医疗（ $+25.47\%$ ），跌幅居前凯因科技（ $-13.83\%$ ）、艾迪药业（ $-13.70\%$ ）、益方生物-U（ $-12.24\%$ ）；本周H股涨幅居前开拓药业（ $+21.46\%$ ）、维亚生物（ $+16.99\%$ ）、来凯医药（ $+9.93\%$ ），跌幅居前宜明昂科（ $-23.27\%$ ）、思路迪医药（ $-15.14\%$ ）、和铂医药（ $-14.26\%$ ）。医药板块表现特点：本周医药略有调整。 具体思路：看好的子行业排序分别为：创新药>科研服务 $\rightharpoondown$ 中药>医疗器械>药店等，高弹性配置方向：创新药，尤其是小核酸方向等；高股息配置方向：中药及药店等。 # 具体标的选择思路： 从PD1PLUS角度，建议关注三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药等。 从ADC角度，建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等。 》从小核酸角度，建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等。 从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物-U、一品红等。 从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。 从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。 从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。 从AI制药角度，建议关注晶泰控股等。 > 从GLP1角度，建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等。 > 从中药角度，建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。 表1：本周建议关注组合 股票代码 公司名称 EPS（元/股） 归母净利润（亿元） 本周涨跌幅 (%) 市值（亿元） 2024A 2022A 2023A 2024A 600276.SH 恒瑞医药 0.86 39.06 43.02 63.37 -4.76 3915.28 002422.SZ 科伦药业* 1.78 17.09 24.56 29.36 0.53 514.41 002675.SZ 东诚药业* 0.39 3.07 2.10 1.84 0.69 119.98 002653.SZ 海思科 0.28 2.77 2.78 3.95 -5.98 566.68 601607.SH 上海医药* 1.41 56.17 37.68 45.53 0.69 648.22 002294.SZ 信立泰 0.71 6.37 6.77 6.02 -6.36 547.93 301301.SZ 川宁生物 0.29 4.12 5.77 14.00 3.17 254.01 002262.SZ 恩华药业 1.37 9.01 11.11 11.44 -0.21 246.63 2171.HK 科济药业 -1.29 -8.92 -6.90 -7.98 1.30 94.81 300705.SZ 九典制药* 1.48 2.69 3.68 5.12 1.53 79.85 000513.SZ 丽珠集团 2.36 19.09 19.54 20.61 1.51 322.75 688513.SH 苑东生物 2.34 2.47 2.27 2.38 -0.71 103.41 002019.SZ 亿帆医药* 0.46 1.91 -5.51 3.86 2.15 155.94 1801.HK 信达生物 0.08 -21.79 -2.28 -0.95 -6.48 1451.88 300558.SZ 贝达药业* 1.01 1.45 3.48 4.03 -1.25 206.83 6855.HK 亚盛医药 -2.38 -8.83 -8.26 -4.05 -2.40 190.02 9966.HK 康宁杰瑞* -0.31 -3.26 0.00 1.66 -5.59 93.82 9969.HK 诺诚健华* -0.37 -8.87 -6.31 -4.41 -8.73 208.40 2315.HK 百奥赛图* -0.22 -6.02 -3.83 0.34 1.62 196.55 2162.HK 康诺亚 -2.29 -3.08 -3.15 -5.15 -6.02 170.13 0013.HK 和黄医药 -0.36 -24.91 -0.46 0.38 -4.40 212.15 2096.HK 先声药业 0.40 9.33 25.38 7.33 -0.95 299.28 688235.SH 百济神州 -7.21 -136.42 -104.06 -49.78 -5.77 4459.28 688506.SH 百利天恒 12.30 -2.82 -2.73 37.08 -7.79 1199.85 603259.SH 药明康德 4.01 88.14 96.84 94.50 -6.42 2912.15 002821.SZ 凯莱英* 3.51 33.02 22.69 9.49 -2.82 376.10 300363.SZ 博腾股份* 0.23 20.05 2.67 -2.88 -6.86 141.02 300347.SZ 泰格医药* 2.52 20.07 20.25 4.05 -0.49 520.23 300725.SZ 药石科技* 1.18 3.14 1.97 2.20 -0.66 102.81 688238.SH 和元生物* -0.19 0.39 -1.28 -3.22 4.03 50.24 603456.SH 九洲药业 1.80 9.21 12.50 6.06 -1.73 171.66 1548.HK 金斯瑞生物科技 -0.05 -2.27 -1.80 29.62 -5.61 290.79 300759.SZ 康龙化成* 0.96 13.75 16.01 17.93 -2.60 571.38 603127.SH 昭衍新药* 0.58 10.74 3.97 0.74 -2.28 307.76 688139.SH 海尔生物 1.80 6.01 4.06 3.67 0.14 110.33 688046.SH 药康生物 0.54 1.65 1.73 1.10 -1.11 76.67 301080.SZ 百普赛斯 1.44 2.04 1.54 1.24 0.18 102.98 688293.SH 奥浦迈 0.96 1.05 0.82 0.21 -1.72 64.88 688105.SH 诺唯赞* 0.42 5.94 -0.71 -0.18 0.69 87.50 688315.SH 诺禾致源 0.73 1.77 2.20 1.97 11.48 70.75 688133.SH 泰坦科技 2.32 1.25 1.72 0.13 7.75 46.88 688426.SH 康为世纪 -0.62 1.59 -0.84 -1.57 2.81 31.24 688710.SH 益诺思 0.00 1.35 1.94 1.48 5.13 93.61 300636.SZ 同和药业* 0.43 1.01 1.06 1.07 5.16 34.23 600521.SH 华海药业* 0.75 11.68 8.30 11.19 0.59 256.48 603520.SH 司太立* 0.55 -0.76 0.44 -0.49 6.41 47.30 603538.SH 美诺华* 0.00 3.39 0.12 0.67 7.30 48.98 688166.SH 博瑞医药 0.70 2.40 2.45 1.89 -1.21 214.98 000739.SZ 普洛药业 1.24 9.89 12.02 10.31 4.88 214.31 002399.SZ 海普瑞* 0.00 7.27 -7.83 6.47 2.80 182.97 300702.SZ 天宇股份* 0.81 -1.19 0.27 0.56 4.82 92.32 000661.SZ 长春高新 13.57 41.40 47.63 25.83 -0.60 403.04 300009.SZ 安科生物* 0.63 7.03 8.47 7.07 0.48 173.65 300294.SZ 博雅生物* 1.11 4.32 2.37 3.97 -0.04 116.83 300357.SZ 我武生物 0.91 3.49 3.90 3.18 -1.22 157.49 688276.SH 百克生物 1.77 1.82 4.75 2.32 2.33 85.25 300122.SZ 智飞生物 5.49 75.39 98.56 20.18 -8.67 413.65 300142.SZ 沃森生物* 0.00 7.29 4.19 1.42 7.27 207.76 300601.SZ 康泰生物* 1.00 -1.33 8.61 2.02 2.18 178.37 603392.SH 万泰生物* 0.45 47.36 12.48 1.06 -1.73 560.13 000403.SZ 派林生物 1.89 5.87 6.12 7.45 -0.28 134.39 603233.SH 大参林 1.25 10.36 11.67 9.15 11.95 242.23 603883.SH 老百姓 1.96 7.85 9.34 5.19 5.32 124.76 603939.SH 益丰药房 1.73 12.66 13.45 15.29 12.82 300.79 002727.SZ 一心堂* 1.70 10.10 5.49 1.14 6.20 82.22 605266.SH 健之佳 3.72 3.74 4.14 1.28 4.68 32.16 002044.SZ 美年健康 0.21 -5.59 5.06 2.82 0.91 302.57 300015.SZ 爱尔眼科 0.43 25.24 33.59 35.56 -0.70 1053.77 301267.SZ 华厦眼科 1.03 5.14 6.66 4.29 1.10 162.29 301239.SZ 普瑞眼科 1.03 0.21 2.68 -1.02 3.60 52.47 600763.SH 通策医疗 1.89 5.48 5.00 5.01 4.39 209.33 6078.HK 海吉亚医疗 1.54 4.77 6.82 5.98 -0.29 84.30 601567.SH 三星医疗 1.53 9.48 17.28 22.60 4.45 366.20 2273.HK 固生堂 1.56 1.83 2.74 3.07 -3.08 72.23 300143.SZ 盈康生命 0.28 -5.96 1.31 1.15 -1.06 90.83 0853.HK 微创医疗* -0.11 -4.37 -4.78 -2.14 7.69 246.39 688617.SH 惠泰医疗 10.81 3.58 5.34 6.73 -3.69 342.00 300453.SZ 三鑫医疗* 0.45 1.85 2.07 2.27 2.24 50.12 300529.SZ 健帆生物* 1.06 8.90 4.36 8.20 2.53 165.23 002223.SZ 鱼跃医疗 2.28 15.95 23.96 18.06 1.60 412.52 300653.SZ 正海生物* 1.21 1.85 1.91 1.35 -0.32 39.42 688161.SH 威高骨科 1.83 5.44 6.03 2.24 3.95 125.36 688677.SH 海泰新光 1.78 1.83 1.46 1.35 1.71 59.30 603108.SH 润达医疗 1.09 4.18 5.16 0.55 -2.15 106.97 300298.SZ 三诺生物 0.73 4.47 2.84 3.26 -0.21 105.05 688114.SH 华大智造 -1.02 20.26 -6.08 -6.01 5.06 294.27 688468.SH 科美诊断 0.62 1.53 1.98 1.27 2.11 32.93 002901.SZ 大博医疗* 0.90 0.92 0.59 3.57 -0.30 207.63 603987.SH 康德莱* 0.81 3.12 2.31 2.15 2.96 41.06 688029.SH 南微医学 3.24 3.31 4.86 5.53 -1.98 160.59 300595.SZ 欧普康视* 0.85 6.24 6.67 5.72 0.61 147.72 688050.SH 爱博医疗 4.00 2.33 3.15 3.88 -0.97 121.98 688366.SH 昊海生科 3.39 1.80 4.56 4.20 0.43 108.62 300206.SZ 理邦仪器 0.58 2.33 2.70 1.62 7.29 89.62 300760.SZ 迈瑞医疗 11.52 96.07 115.82 116.68 -2.82 2370.44 688271.SH 联影医疗 2.74 16.86 19.21 12.62 -2.42 1100.42 300406.SZ 九强生物* 1.06 3.89 5.24 5.33 0.42 83.55 300463.SZ 迈克生物* 0.69 7.08 3.13 1.27 1.81 71.53 300832.SZ 新产业 2.72 13.28 16.53 18.28 -3.68 439.69 603658.SH 安图生物 2.78 11.67 13.36 11.94 1.14 213.20 603882.SH 金域医学* 2.00 27.53 6.43 -3.81 2.85 155.33 688690.SH 纳微科技 0.45 2.75 0.69 0.83 4.98 114.84 688108.SH 赛诺医疗 0.04 -1.62 -0.40 0.01 0.50 99.85 688606.SH 奥泰生物 3.84 11.84 1.81 3.02 7.90 55.97 000963.SZ 华东医药 2.00 24.99 29.03 35.12 -2.59 660.92 6699.HK 时代天使* 0.07 2.14 0.53 0.12 3.52 118.09 300896.SZ 爱美客 6.89 12.64 18.58 19.58 -2.31 432.49 600436.SH 片仔癀* 5.52 24.72 27.97 29.77 -3.82 978.88 000999.SZ 华润三九 3.47 24.49 29.53 33.68 -0.94 471.64 300181.SZ 佐力药业 0.72 2.73 3.71 5.08 0.06 119.38 600557.SH 康缘药业 0.99 4.34 4.77 3.92 0.54 85.04 600566.SH 济川药业 2.93 21.71 25.00 25.32 2.93 249.22 600129.SH 太极集团* 1.99 3.50 8.22 0.27 1.25 102.56 603998.SH 方盛制药 0.55 2.86 1.87 2.55 6.80 54.45 600572.SH 康恩贝* 0.29 3.58 5.92 6.22 2.22 116.61 000423.SZ 东阿阿胶* 2.18 7.80 11.51 15.57 2.26 323.47 002864.SZ 盘龙药业* 1.35 1.01 1.10 1.20 1.39 39.44 600422.SH 昆药集团 0.92 3.83 5.35 6.48 -1.32 96.36 603439.SH 贵州三力 0.90 2.01 2.61 2.74 3.54 50.30 600993.SH 马应龙 1.29 4.79 4.43 5.28 0.07 121.26 688658.SH 悦康药业 0.69 3.35 1.85 1.24 -5.04 122.18 600329.SH 达仁堂 1.55 8.62 9.87 22.29 0.86 353.32 600998.SH 九州通 1.22 20.85 21.74 25.07 6.29 281.37 688136.SH 科兴制药 0.12 -0.90 -1.90 0.31 -1.33 68.87 数据来源：Wind（数据截至2026年1月23日收盘价。数据后带\*为Wind一致性预期，其余为内部预测，本表使用的货币单位均为人民币，港股市值由当日汇率换算得到），公司公告，东吴证券研究所 # 2. 公募基金 2025Q4 医药行业持仓比例变化分析 2025Q4医药总持仓占比环比下降。2025Q4，医药总持仓占全部公募基金占比 $6.67\%$ 环比减少1.46pp；剔除主动医药基金占比 $4.42\%$ ，环比减少1.81pp；再剔除指数基金占比 $0.75\%$ ，环比减少5.10pp。 图1：公募基金A股重仓医药占比概况 数据来源：Wind，东吴证券研究所 其中，公募持股市值增加前五大个股包括泰格医药、华东医药、新和成、江中药业、海思科；公募持股市值减少前五大个股包括药明康德、恒瑞医药、迈瑞医疗、科伦药业、信立泰；公募重仓医药市值排名前五大个股包括恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗、联影医疗、百利天恒。 图2：公募基金持有医药个股分析 代码 名称 基金数量(个) 持有总市值(亿元) 基金数量变化(个) 市值变化(亿元) 区间涨跌幅(25Q4) 持有 市值 增加 前十 大个 股 300347.SZ 泰格医药 102 59 39 15.46 -3.4% 000963.SZ 华东医药 54 24 3 11.35 -3.7% 002001.SZ 新和成 51 14 12 10.41 7.0% 600750.SH 江中药业 33 14 12 9.84 8.0% 002653.SZ 海思科 54 62 13 6.20 -4.5% 688513.SH 苑东生物 37 9 16 6.05 15.5% 301087.SZ 可孚医疗 17 6 13 4.88 14.0% 688578.SH 艾力斯 50 16 12 4.62 -1.6% 300677.SZ 英科医疗 91 27 -2 4.25 6.7% 000739.SZ 普洛药业 21 14 3 4.12 -1.0% 代码 名称 基金数量(个) 持有总市值(亿元) 基金数量变化(个) 市值变化(亿元) 区间涨跌幅(25Q4) 持有 市值 减少 前十 大个 股 603259.SH 药明康德 408 298 -155 -153.86 -13.9% 600276.SH 恒瑞医药 498 317 -235 -106.67 -13.9% 300760.SZ 迈瑞医疗 204 152 -45 -47.10 -19.8% 002422.SZ 科伦药业 74 48 -29 -26.86 -19.0% 002294.SZ 信立泰 54 45 -26 -23.20 -16.5% 688331.SH 荣昌生物 55 26 -41 -22.57 -29.3% 000661.SZ 长春高新 33 18 -53 -20.03 -28.2% 688617.SH 惠泰医疗 52 32 -31 -19.08 -22.4% 688506.SH 百利天恒 136 83 4 -18.80 -11.0% 600079.SH ST人福 24 13 -51 -17.33 -13.5% 代码 名称 基金数量(个) 持有总市值(亿元) 基金数量变化(个) 市值变化(亿元) 区间涨跌幅(25Q4) 公募 重仓 市值 排名 前十 大个 股 600276.SH 恒瑞医药 498 317 -235 -106.67 -13.9% 603259.SH 药明康德 408 298 -155 -153.86 -13.9% 300760.SZ 迈瑞医疗 204 152 -45 -47.10 -19.8% 688271.SH 联影医疗 135 102 -6 -15.01 -15.1% 688506.SH 百利天恒 136 83 4 -18.80 -11.0% 688235.SH 百济神州-U 162 81 -13 -13.19 -10.8% 002653.SZ 海思科 54 62 13 6.20 -4.5% 300347.SZ 泰格医药 102 59 39 15.46 -3.4% 300759.SZ 康龙化成 71 57 -15 -7.46 -18.4% 002422.SZ 科伦药业 74 48 -29 -26.86 -19.0% 数据来源：Wind，东吴证券研究所 图3：2025Q4前五大药基重仓持股前十 股票代码 股票名称 持仓市值(亿元) 持股数量(万股) 相对上期增减 (%) 中欧医疗健康A 603259.SH 药明康德 27.24 3005 -1.98% 600276.SH 恒瑞医药 27.15 4558 -1.79% 300759.SZ 康龙化成 20.57 7236 0.00% 300347.SZ 泰格医药 17.61 3105 7.63% 688506.SH 百利天恒 17.29 543 -2.36% 002821.SZ 凯莱英 15.17 1632 0.00% 002294.SZ 信立泰 13.11 2646 -2.64% 002653.SZ 海思科 12.52 2439 13.97% 002422.SZ 科伦药业 11.21 3820 -4.66% 688235.SH 百济神州 11.05 411 -12.11% 汇添富创新医药A 6990.HK 科伦博泰生物 11.5 325 15.01% 1801.HK 信达生物 11.02 1600 2.48% 600276.SH 恒瑞医药 10.93 1835 23.36% 1093.HK 石药集团 10.29 13517 8.69% 1530.HK 三生制药 10.08 4613 17.50% 002653.SZ 海思科 7.24 1411 8.07% 688266.SH 泽璟制药 6.31 680 54.20% 688506.SH 百利天恒 5.34 166 -2.50% 688068.SH 热景生物 4.12 254 新进 300765.SZ 新诺威 3.91 1085 -11.66% 工银前沿医疗A 600276.SH 恒瑞医药 8.7 1460 -2.67% 002653.SZ 海思科 8.06 1570 0.64% 002422.SZ 科伦药业 6.46 2200 10.00% 002294.SZ 信立泰 6.34 1280 0.00% 688235.SH 百济神州 5.37 200 0.00% 300765.SZ 新诺威 5.23 1450 3.57% 688266.SH 泽璟制药 4.36 470 0.00% 000963.SZ 华东医药 3.95 1000 新进 300347.SZ 泰格医药 3.69 650 新进 603259.SH 药明康德 3.63 400 -33.33% 中欧医疗创新A 603259.SH 药明康德 6.61 729 31.79% 2268.HK 药明合联 5.8 1057 -18.46% 6990.HK 科伦博泰生物 5.07 143 -18.40% 9926.HK 康方生物 4.96 486 -18.98% 1530.HK 三生制药 4.58 2097 -16.02% 2269.HK 药明生物 4.41 1553 -15.71% 688506.SH 百利天恒 3.86 121 -5.40% 002821.SZ 凯莱英(A) 3.77 406 -16.83% 300759.SZ 康龙化成(A) 3.3 1162 48.62% 603127.SH 昭衍新药(A) 2.87 820 新进 6127.HK 昭衍新药(H) 0.99 532 新进 3759.HK 康龙化成(H) 0.27 152 -41.58% 6821.HK 凯莱英(H) 0.14 22 17184.62% 中银创新医疗A 600276.SH 恒瑞医药 3.91 656 13.41% 9926.HK 康方生物 3.84 376 11.46% 6990.HK 科伦博泰生物 3.66 103 14.98% 1801.HK 信达生物 3.57 518 8.85% 688235.SH 百济神州 2.87 107 6.82% 688506.SH 百利天恒 2.77 86 2.65% 9606.HK 映恩生物 2.38 88 17.25% 300765.SZ 新诺威 2.29 635 -0.80% 3692.HK 翰森制药 1.86 570 -8.92% 688331.SH 荣昌生物 1.85 237 10.00% 数据来源：Wind，东吴证券研究所 # 3. mRNA 肿瘤疫苗 治疗性癌症疫苗正迎来突破性发展窗口期，其中mRNA技术作为核心颠覆性平台，正在引领行业向高效、个性化免疫治疗转型。mRNA疫苗相较于传统技术（如DNA疫苗）具备三大核心竞争优势：在生产端，其体外快速量产能力与低成本优势打破了商业化瓶颈；在临床端，凭借不整合宿主基因组及瞬时表达的特性，在保障高免疫激活效果的同时显著提升了安全性，有效规避了慢性炎症风险；在战略端，其极高的抗原设计灵活性赋予了疗法快速应对肿瘤突变的能力，为实现“千人千面”的患者个体化精准定制奠定了坚实的技术基础。建议关注积极布局mRNA赛道并向肿瘤免疫治疗延展的国内先行者：悦康药业、康希诺、新诺威、云顶新耀、沃森生物等。 # 3.1. mRNA疫苗技术原理 mRNA 肿瘤疫苗并非直接提取人体内的 mRNA，而是“数据驱动的体外合成产物”。其制备流程始于对患者肿瘤组织与正常组织的高通量基因测序（NGS），利用生物信息学与算法比对并预测出具有高免疫原性的新抗原序列。随后，在体外通过体外转录（IVT）技术，以工程化 DNA 为模板合成编码这些特定抗原的 mRNA 分子。为确保成药性，该 mRNA 需经过精密的化学修饰，最终通过脂质纳米颗粒（LNP）包裹制成。这一过程彻底颠覆了传统疫苗依赖病原体培养的模式，确立了“遗传信息数字化设计 $\rightarrow$ 体外合成 $\rightarrow$ 胞内翻译”的全新路径。 在微观机制上，mRNA编码的肿瘤抗原被抗原呈递细胞（APCs）摄取后，通过双重路径激活强效免疫应答：一方面，抗原蛋白经胞内加工成肽段，通过MHC-I类分子呈递给 $\mathrm{CD8 + T}$ 细胞，使其分化为细胞毒性T淋巴细胞（CTLs），直接对肿瘤细胞进行特异性杀伤（细胞免疫）；另一方面，分泌出的抗原通过MHC-II类分子呈递给 $\mathrm{CD4 + }$ T细胞，分化为辅助性T细胞（Th细胞），不仅能分泌IFN- $\gamma$ 和TNF- $\alpha$ 等细胞因子增强抗肿瘤环境，还能辅助B细胞分化并产生特异性抗体（体液免疫），这种多维度的激活机制最终形成了持久的免疫记忆。然而，适度的干扰素能促进抗原呈递，但过量激活会导致树突状细胞凋亡或抑制抗原翻译。因此，如何精准平衡“先天免疫感应”与“抗原表达效率”，是决定该技术成败的关键壁垒。 图4：mRNA疫苗利用疾病特异性靶向抗原策略诱导免疫 数据来源：中国药科大学学报，东吴证券研究所 # 3.2. mRNA癌症疫苗分类 # 编码病毒抗原的 mRNA 癌症疫苗 编码病毒抗原的 mRNA 癌症疫苗专注于由病毒感染驱动的恶性肿瘤（如 HPV 引发的宫颈癌、HBV 引发的肝癌及 EBV 引发的鼻咽癌等），这类适应症约占全球癌症总量的 $13\%$ 。不同于传统的预防性疫苗，此类 mRNA 治疗性疫苗通过编码特定的病毒抗原，旨在精准激活患者体内的特异性免疫应答，以清除已表达病毒抗原的肿瘤细胞。目前，包括 BNT113（针对 HPV）和 WGc-043（针对 EBV）在内的多款创新管线正在加速临床转化中。 图5：编码病毒抗原的 mRNA 癌症疫苗竞争格局 药品名称 研发机构 靶点 疾病 全球最高研发阶段开始日期 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 中国最高研发阶段开始日期 美国最高研发阶段 美国最高研发阶段开始日期 BNT113 BioNTech HPV E6;HPV E7 癌症;头颈癌;宫颈癌;头颈部鳞状细胞癌;HPV相关癌症;阴茎癌 2020-09-01 II/III期临床 临床前 II/III期临床 2020-09-01 EI-201 eTheRNA immunotherapies HPV E6;HPV E7 HPV感染;宫颈癌;肛门癌;HPV相关癌症;外阴癌;阴道癌;口咽癌(差异化疾病);阴茎癌 2021-09-10 I/II期临床 临床前 临床前 WGc-043 四川大学华西医院;威斯津生物 EBV LMP2 实体瘤;胃癌;乳腺癌;鼻咽癌;宫颈癌;前列腺癌;淋巴瘤;结直肠癌;EBV感染;NK/T细胞淋巴瘤;口腔癌;EBV相关癌症;EBV相关鼻咽癌 2022-11-20 I期临床 I期临床 2022-11-20 申报临床 2024-05-09 LY01620 绿叶制药 HPV E6;HPV E7 HPV感染;宫颈上皮内瘤变;HPV引起癌前病变 2024-04-16 I期临床 I期临床 2024-04-16 临床前 ARC01 eTheRNA immunotherapies;远大医药 HPV E6;HPV E7 HPV感染;实体瘤;宫颈癌;肛门癌;头颈部鳞状细胞癌;HPV相关癌症;外阴癌;阴道癌;阴茎癌 2024-11-08 I期临床 I期临床 2024-11-08 临床前 NWRD09 诺未生物 HPV 宫颈癌;宫颈上皮内瘤变;HPV相关癌症;HPV引起癌前病变;外阴上皮内瘤变(差异化疾病);阴道上皮内瘤变(差异化疾病) 2024-12-18 I期临床 I期临床 2024-12-18 临床前 SYS6026 石药集团 HPV E6;HPV E7 实体瘤;头颈癌;宫颈癌;肛门癌;宫颈上皮内瘤变;HPV相关癌症;HPV引起癌前病变 2024-12-27 I期临床 I期临床 2024-12-27 临床前 RCZL11 荣灿生物 HPV HPV感染;宫颈上皮内瘤变 2025-08-29 I期临床 I期临床 2025-08-29 申报临床 2025-03-05 数据来源：医药魔方，东吴证券研究所 # $\succ$ 编码肿瘤抗原的mRNA疫苗 编码肿瘤抗原的 mRNA 疫苗已确立为行业研发的主流阵地，在技术路径上明确分化为肿瘤相关抗原（TAA/通用型）与肿瘤特异性抗原（TSA/个性化）两大流派。从竞争格局演变来看，目前全球市场呈现出 Moderna 与 BioNTech（整合 CureVac 技术资产）的双寡头领跑态势，但双方在核心管线的布局策略上展现出显著的差异化特征。 表2：癌症疫苗的肿瘤抗原类别 类型 亚群 举例 肿瘤相关抗原(TAA) 过表达蛋白质、癌症种系蛋白、组织分化蛋白 WT-1, MUC1, HER2, EGFR, survivingMAGE, NY-ESO-1 PSA, PAP, gp100,MART-1 肿瘤特异性抗原(TSA) 病毒癌蛋白、共享的新抗原、单个新抗原 HPV (E6/E7), LMP, HBsAg MutatedRAS, p53 Patient-specific 数据来源：中国药科大学学报，东吴证券研究所 TAA 疫苗（BioNTech/通用型路线）：针对在肿瘤中高表达的自身抗原，具备“货架式”产品的通用性优势。BioNTech 的 BNT111 是该路线的代表，其利用 mRNA 编码包括 NY-ESO-1、MAGE-A3、酪氨酸酶和 TPTE 在内的 4 种固定黑色素瘤相关抗原，理论上可覆盖约 $95\%$ 的黑色素瘤患者群体。2024 年 7 月 30 日，BioNTech 公布了 BNT111 联合 PD-1 抑制剂（Cemiplimab）治疗难治性/复发性黑色素瘤的 2 期临床（BNT111-01）顶线数据，结果显示联合治疗组成功达到了改善总缓解率（ORR）的主要终点，在缺乏有效疗法的经治人群中展现出统计学意义的疗效，且安全性与单药及既往数据一致，验证了通用型 TAA 疫苗打破免疫耐受的潜力。 TSA 疫苗（Moderna/个性化路线）聚焦于肿瘤细胞突变产生的特异性新抗原，能够完全规避中枢免疫耐受，通过定制化设计实现高度精准的“个性化治疗”。Moderna 的 mRNA-4157 就是典型代表，包含编码最多 34 种新抗原的单一合成 mRNA 分子，这些新抗原是根据每位患者肿瘤独特的 DNA 序列突变特征通过算法设计而成。2026 年 1 月 21 日 Moderna 与默沙东最新公布了 mRNA-4157（个性化新抗原疫苗）联合 Keytruda 治疗高危黑色素瘤的 2b 期研究 5 年长随数据，结果显示联合疗法较 K 药单药将复发或死亡风险显著降低 $49\%$ （ $\mathrm{HR} = 0.510$ ），有力验证了这一技术路径的长期成药性。目前该管线黑色素瘤 III 期临床已完成入组，且适应症正快速拓展至非小细胞肺癌、肾细胞癌及膀胱癌等大癌种。 图6：编码肿瘤抗原的 mRNA 疫苗竞争格局 药品名称 研发机构 靶点 疾病 全球最高研发阶段开始日期 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 中国最高研发阶段开始日期 美国最高研发阶段 美国最高研发阶段开始日期 intismeran autogene Merck & Co;Moderna not available 实体瘤;非小细胞肺癌;黑色素瘤;肾细胞性尿路上皮癌;皮肤鳞状细 胞癌;非肌层浸润性膀胱癌;鳞状非小细胞肺癌 2023-07-06 III期临床 临床前 III期临床 2023-07-06 lutadenovec autogene Gritstone bio not available 非小细胞肺癌;尿路上皮癌;结直肠癌;胃食管癌;结肠癌 2021-12-02 II/III期临床 临床前 II/III期临床 2021-12-02 CV9202 CureVac;Boehringer Ingelheim NY-ESO-1;MAGEC2;survivin;Muc1;5T4;MAGEC1 非小细胞肺癌;肺腺癌 2015-09-17 II期临床 临床前 I/II期临床 2017-05-24 奥基司米瑞 Genentech;BioNTech not available 非小细胞肺癌;三阴性乳腺癌;胰腺癌;头颈癌;黑色素瘤;肾癌;膀胱癌;尿路上皮癌;结直肠癌;胰腺导管癌 2019-01-24 II期临床 临床前 II期临床 2019-01-24 gindameran BioNTech NY-ESO-1;MAGEA3;TYR;TPTE 黑色素瘤 2020-08-26 II期临床 临床前 II期临床 2020-08-26 BNT116 Regeneron Pharmaceuticals;BioNTech MAGEA3;MAGEA4;CLDN6;P RAME;KKLC1;MAGEC1 非小细胞肺癌 2022-09-28 II期临床 临床前 II期临床 2022-09-28 CLDN6 RNA-LPX BioNTech CLDN6 实体瘤;睾丸生殖细胞肿瘤;性腺外生殖细胞瘤 2025-04-23 II期临床 临床前 临床前 LK101 立康生命科技 not available 癌症;实体瘤;肺癌;非小细胞肺癌;小细胞肺癌;肝细胞癌 2025-09-22 II期临床 II期临床 2025-09-22 申报临床 2025-02-05 BNT112 BioNTech not available;PSA;PAP 去势抵抗前列腺癌 2019-05-31 I/II期临床 临床前 I/II期临床 2019-05-31 mRNA-4359 Moderna PDL1;IDO 实体瘤 2022-09-09 I/III期临床 临床前 I/II期临床 2022-09-09 RNA-LP vaccine University of Florida not available 胶质母细胞瘤;骨肉瘤 2022-12-21 I/II期临床 临床前 I/II期临床 2022-12-21 CVGBM CureVac not available 胶质母细胞瘤;星形细胞瘤 2023-03-24 I/II期临床 临床前 临床前 AFN0328 安科生物;阿法纳生物 not available 感染;肿瘤;宫颈癌;肛门癌;宫颈上皮内瘤;外阴癌;阴道癌;癌前病变;阴茎癌 2024-07-09 I/II期临床 I/II期临床 2024-07-09 临床前 iNeo-Vac-R01 纽安津 not available 实体瘤;肝细胞癌;胰腺癌;肝内胆管癌;消化道癌症 2025-03-21 I/II期临床 I/II期临床 2025-03-21 临床前 PD-1 mRNA LNP vaccine 四川大学华西医院 PD1 肝细胞癌 2025-07-08 I/III期临床 I/II期临床 2025-07-08 临床前 EVM14 云顶新耀 not available 癌症;实体瘤;头颈部鳞状细胞癌;鳞状非小细胞肺癌 2025-07-31 I/II期临床 I/II期临床 2025-07-31 I/II期临床 2025-07-31 circFAM53B mRNA vaccine 中山大学孙逸仙纪念医院 not available 实体瘤;胰腺癌 2025-11-24 I/II期临床 临床前 临床前 BMD006 百递博远 not available 实体瘤;肺癌;癌症肺转移 2025-12-29 I/II期临床 I/期临床 2025-04-15 临床前 数据来源：医药魔方，东吴证券研究所 # 编码免疫调节因子的 mRNA 疫苗 区别于直接靶向抗原的策略，编码免疫调节因子的mRNA疫苗通过mRNA递送细胞因子（如IL-12、IL-23等）或共刺激配体，旨在直接调控细胞间通信并重塑抑制性的肿瘤微环境（TME）。其核心逻辑在于将“冷肿瘤”转变为对免疫疗法敏感的“热肿瘤”，从而提升整体抗肿瘤免疫反应。代表性管线如Moderna的mRNA-2752（编码OX40L/IL-23/IL-36γ）正处于临床验证阶段，该策略常作为免疫检查点抑制剂的“黄金搭档”，通过改善免疫细胞浸润和生存环境，为难治性实体瘤提供了极具前景的联合治疗方案。 # 4. 研发进展与企业动态 # 4.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床） 表3：本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表 企业名称 药品名称 企业进度 受理号 剂型 药品类别 注册分类 靶点 山东绿叶制药有限公司；山东绿叶制药有限公司； 注射用戈舍瑞林微球 已上市 CYHB2600136 注射剂(微球) 化学药品 2.2 GnRHR 诺和诺德（中国）制药有限公司；原液生产企业：丹麦诺和诺德公司；制剂生产企业：诺和诺德（中国）制药有限公司； 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 已上市 CXSS2600013 注射剂 生物制品 3.4 GLP-1R;insulin 石药集团巨石生物制药有限公司； 恩朗苏拜单抗注射液 已上市 CXSL2600097 注射剂 生物制品 2.2 PD1 吉林敖东洮南药业股份有限公司;吉林敖东洮南药业股份有限公司; 注射用甘草酸二铵 已上市 CYHB2600094 注射剂(冻干) 化学药品 not available Eisai Europe Limited;Eisai Co., Ltd.; 甲磺酸仑伐替尼胶囊 已上市 JYHB2600053 胶囊剂 化学药品 FGFR; RET;PDGFR α;VEGFR; c-Kit Eisai Europe Limited;Eisai Co., Ltd.; 甲磺酸仑伐替尼胶囊 已上市 JYHB2600054 胶囊剂 化学药品 FGFR; RET;PDGFR α;VEGFR; c-Kit Roche Pharma (Schweiz) AG;F. Hoffmann-La Roche AG; 利司扑兰片 已上市 JYHB2600048 片剂 化学药品 2.2 SMN2; U1 snRNP PIERRE FABRE MEDICAMENT;Excella GmbH & Co. KG; 马来酸奈拉替尼片 已上市 JYHB2600049 片剂 化学药品 无 EGFR; HER2 Pfizer Inc.;Pfizer Manufacturing Belgium NV;Pfizer Investment Co., Ltd.; 马塔西单抗注射液 已上市 JXSS2600005 注射剂 生物制品 2.2 TFPI 江苏恒瑞医药股份有限公司; 羟乙磺酸达尔西利片 已上市 CXHL2600109 片剂 化学药品 2.4 CDK4; CDK6 江苏恒瑞医药股份有限公司; 羟乙磺酸达尔西利片 已上市 CXHL2600108 片剂 化学药品 2.4 CDK4; CDK6 Novartis Europharm Limited;Novartis Pharma Stein AG; 曲美替尼片 已上市 JYHB2600050 片剂 化学药品 MEK1; MEK2 Novartis Europharm Limited;Novartis Pharma Stein AG; 曲美替尼片 已上市 JYHB2600051 片剂 化学药品 MEK1; MEK2 苏州盛迪亚生物医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司(小分子SHR169106;江苏恒瑞医药股份有限公司); 注射用瑞康曲妥珠单抗 已上市 CYSB2600023 注射剂(冻干) 生物制品 1 HER2 Alexion Pharmaceuticals, Inc.;Alexion Pharma International Operations Limited, Alexion Athlone Manufacturing Facility (AAMF); 瑞利珠单抗注射液 已上市 JXSB2600015 注射剂 生物制品 2.2 C5 Alexion Pharmaceuticals, Inc.;Alexion Pharma International Operations Limited, Alexion Athlone Manufacturing Facility (AAMF); 瑞利珠单抗注射液 已上市 JXSB2600014 注射剂 生物制品 2.2 C5 Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.; 瑞米布替尼片 已上市 JXHL2600026 片剂 化学药品 2.4 BTK Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.; 瑞米布替尼片 已上市 JXHL2600025 片剂 化学药品 2.4 BTK Upjohn US 2 LLC;Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company;Viatris Pharmaceuticals Co., Ltd.; 盐酸文拉法辛缓释胶囊 已上市 JYHZ2600008 胶囊剂(缓释) 化学药品 NET; SERT Upjohn US 2 LLC;Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company;Viatris Pharmaceuticals Co., Ltd.; 盐酸文拉法辛缓释胶囊 已上市 JYHZ2600007 胶囊剂(缓释) 化学药品 NET; SERT 百济神州(苏州)生物科技有限公司; 泽布替尼胶囊 已上市 CXHL2600102 胶囊剂 化学药品 2.4 BTK Telix Pharmaceuticals (US) Inc.;Grand River Aseptic Manufacturing Inc.;/; 镓[68Ga]戈泽肽注射液配制用药盒 申请上市 JXHS2600018 注射剂(冻干) 化学药品 5.1 PSMA 成都百利多特生物药业有限责任公司;成都百利多特生物药业有限责任公司; 注射用伦康依隆妥单抗 申请上市 CXSS2600012 注射剂(冻干) 生物制品 1 EGFR; HER3 成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司; 注射用伦康依隆妥单抗 申请上市 CXSL2600122 注射剂(冻干) 生物制品 1 EGFR; HER3 成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司; 注射用伦康依隆妥单抗 申请上市 CXSL2600123 注射剂(冻干) 生物制品 1 EGFR; HER3 Amgen Inc.;Amgen Inc.; 注射用塔拉妥单抗 申请上市 JXSB2600009 注射剂(冻干) 生物制品 2.1 CD3; DLL3 Amgen Inc.;Amgen Inc.; 注射用塔拉妥单抗 申请上市 JXSB2600008 注射剂(冻干) 生物制品 2.1 CD3; DLL3 怡道生物科技(苏州)有限公司;怡道生物科技(苏州)有限公司; 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 申请上市 CXSS2600011 注射剂(冻干) 生物制品 1.3 VZV 北京阳光诺和药物研究股份有限公司;北京阿尔纳科技有限公司;北京安龙生物医药有限公司; ABA001注射液 申请临床 CXHL2600091 注射剂 化学药品 1 AGT 倍思可(上海)生物科技有限公司; BC-006注射液 申请临床 CXHL2600104 注射剂 化学药品 1 INHBE Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co., Ltd.; BI3000202 片 申请临床 JXHL2600018 片剂 其他 1 cGAS Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co., Ltd.; BI3000202 片 申请临床 JXHL2600017 片剂 其他 1 cGAS 杭州博之锐生物制药有限公司；浙江博锐生物制药股份有限公司； 注射用BR113 申请临床 CXSL2600108 注射剂(冻干) 生物制品 1 TROP2; STING 无锡奕拓医药科技有限责任公司； ETD-001 凝胶 申请临床 CXHL2600106 凝胶剂 化学药品 1 not available 无锡奕拓医药科技有限责任公司； ETD-001 凝胶 申请临床 CXHL2600105 凝胶剂 化学药品 1 not available 无锡奕拓医药科技有限责任公司； ETD-001 凝胶 申请临床 CXHL2600107 凝胶剂 化学药品 1 not available Fosun Industrial Co., Limited; Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development Company Limited. ; FXB0871 申请临床 JXSL2600005 未知 生物制品 1 not available 劲方医药科技（上海）股份有限公司； 注射用GFS784 申请临床 CXSL2600124 注射剂(冻干) 生物制品 1 EGFR; Ras 甘李药业股份有限公司； GLR2037 片 申请临床 CXHL2600099 片剂 化学药品 1 not available 甘李药业股份有限公司； GLR2037 片 申请临床 CXHL2600098 片剂 化学药品 1 not available 复星汉霖（成都）生物技术有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司; HLXTE-HAase02 重组人透明质酸酶注射液 申请临床 CXSL2600095 注射剂 生物制品 1 HAse 山东盛迪医药有限公司； HRS-7156 片 申请临床 CXHL2600090 片剂 化学药品 1 not available 山东盛迪医药有限公司； HRS-7156 片 申请临床 CXHL2600089 片剂 化学药品 1 not available 武汉厚先生物医药有限公司； HX011 注射液 申请临床 CXSL2600102 注射剂 生物制品 1 OX40 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd. ; IMGN151 注射液 申请临床 JXSL2600020 注射剂 生物制品 1 FR α 康百达（四川）生物医药科技有限公司； KBD104409 片 申请临床 CXHL2600092 片剂 化学药品 1 not available 康百达（四川）生物医药科技有限公司； KBD104409 片 申请临床 CXHL2600093 片剂 化学药品 1 not available 乐普健糖药业(重庆)有限公司; LPJT-026 注射液 申请临床 CXSL2600110 注射剂 生物制品 1 not available 乐普健糖药业(重庆)有限公司; LPJT-026 注射液 申请临床 CXSL2600109 注射剂 生物制品 1 not available 礼来苏州制药有限公司; LY4268989片 申请临床 CXHL2600088 片剂 化学药品 1 α 4β 7 礼来苏州制药有限公司; LY4268989片 申请临床 CXHL2600087 片剂 化学药品 1 α 4β 7 北京昂科免疫科技有限公司; ONC-841 注射液 申请临床 CXSL2600115 注射剂 生物制品 1 Siglec-10 PAQ Therapeutics, Inc.;Pharmaron (Chengdu) Clinical Services Co., Ltd.; PT0253 注射液 申请临床 JXHL2600019 注射剂 化学药品 1 KRAS G12D Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.; HTT227片 申请临床 JXHL2600027 片剂 化学药品 1 HTT 宜昌人福药业有限责任公司; RFUS-1646片 申请临床 CXHL2600101 片剂 化学药品 1 not available 宜昌人福药业有限责任公司; RFUS-1646片 申请临床 CXHL2600096 片剂 化学药品 1 not available 宜昌人福药业有限责任公司; RFUS-1646片 申请临床 CXHL2600097 片剂 化学药品 1 not available 宜昌人福药业有限责任公司; RFUS-1646片 申请临床 CXHL2600100 片剂 化学药品 1 not available F. Hoffmann-La Roche Ltd.;/; R07771950片 申请临床 JXHL2600013 片剂 化学药品 1 not available F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.; R07771950肠溶片 申请临床 JXHL2600014 肠溶片 化学药品 1 not available 陕西医药控股集团生物制品有限公司; SMLT24013片 申请临床 CXHL2600095 片剂 化学药品 2.2 not available 星济生物医药(北京)有限公司; XJ106-1注射液 申请临床 CXSL2600111 注射剂 生物制品 1 not available 江苏知原药业股份有限公司; ZYG24004 申请临床 CXHL2600084 未知 化学药品 2.2 not available 江苏知原药业股份有限公司; ZYG24004 申请临床 CXHL2600085 未知 化学药品 2.2 not available 力品药业(厦门)股份有限公司; 布南色林口腔崩解片 申请临床 CXHL2600086 口腔崩解片 化学药品 2.2 D2 receptor;5-HT2A receptor 济南景笙科技有限公司; 盐酸左沙丁胺醇异丙托溴铵吸入溶液 申请临床 CXHL2600094 吸入剂 化学药品 2.1 mAChR;β2-adrenergic receptor 石药集团巨石生物制药有限公司; 新型冠状病毒mRNA疫苗(石药) 批准紧急使用 CXSL2600096 注射剂 生物制品 1 SARS-CoV-2 S protein 百奥泰生物制药股份有限公司; 帕博利珠单抗注射液 Phase III(Inactive) CXSL2600114 注射剂 生物制品 2.2 PD1 Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Bleximenib片 Phase III JXHL2600029 片剂 化学药品 1 MLL1;menin Nederland;PPD Pharmaceutical Development (Beijing) Co., Ltd; Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland;PPD Pharmaceutical Development (Beijing) Co., Ltd; Bleximenib 片 Phase III JXHL2600028 片剂 化学药品 1 MLL1; menin 益方生物科技(上海)股份有限公司; D-2570片 Phase III CXHL2600111 片剂 化学药品 1 TYK2 上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司; 注射用HS-20093 Phase III CXSL2600117 注射剂(冻干) 生物制品 1 B7-H3 健康元药业集团股份有限公司; JKN24011注 射液 Phase III CXSL2600121 注射剂 生物制品 1 TSLP Pfizer Inc.;BSP Pharmaceuticals S.p.A; PF-08046054 注射用冻干粉针 Phase III JXSB2600012 注射剂(冻干) 生物制品 1 PDL1 普米斯生物技术(珠海)有限公司;百欧恩泰(上海)医药有限公司; Pumitamig注 射液 Phase III CXSL2600120 注射剂 生物制品 1 PDL1; VEGF-A 君实润佳(上海)医药科技有限公司; RP903片 Phase III CXHL2600110 片剂 化学药品 1 PI3Kα Pfizer Inc.;Pfizer (Beijing) Research and Development Co., Ltd.; SSGJ-707注 射液 Phase III JXSL2600018 注射剂 生物制品 1 PD1; VEGF Pfizer Inc.;Pfizer (Beijing) Research and Development Co., Ltd.; SSGJ-707注 射液 Phase III JXSL2600019 注射剂 生物制品 1 PD1; VEGF Pfizer Inc.;Pfizer (Beijing) Research and Development Co., Ltd.; SSGJ-707注 射液 Phase III JXSL2600023 注射剂 生物制品 1 PD1; VEGF Pfizer Inc.;Pfizer (Beijing) Research and Development Co., Ltd.; SSGJ-707注 射液 Phase III JXSL2600024 注射剂 生物制品 1 PD1; VEGF 苏州创胜医药集团有限公司; TST001注 射液 Phase III CXSL2600103 注射剂 生物制品 1 CLDN18.2 苏州泽璟生物制药股份有限公司;上海泽璟医药技术有限公司; 注射用ZG006 Phase III CXSL2600118 注射剂(冻干) 生物制品 1 CD3; DLL3 苏州泽璟生物制药股份有限公司;上海泽璟医药技术有限公司; 注射用ZG006 Phase III CXSL2600119 注射剂(冻干) 生物制品 1 CD3; DLL3 Vera Therapeutics, Inc.;Vetter Pharma Fertigung GmbH & Co. KG; 阿塞西普皮下注射液 Phase III JXSB260013 注射剂 生物制品 1 BAFF; TACI;APRIL 天境生物药业(杭州)股份有限公司; 普那利单抗注射液 Phase III CXSB260016 注射剂 生物制品 1 GM-CSF Amgen Inc.;Amgen Inc.; 诺