20180903-安信证券-万孚生物-300482.SZ-拟与Biocartis成立合资公司进军肿瘤伴随诊断领域_看好公司布局多个潜力管线未来成长空间_5页_385kb

万孚生物与Biocartis合作进军肿瘤伴随诊断领域总结

核心内容

万孚生物（300482.SZ）于2018年9月3日宣布与比利时Biocartis成立合资公司，旨在引进Biocartis的Idylla分子诊断平台技术，进军肿瘤伴随诊断领域。此次合作标志着公司在分子诊断领域的进一步拓展，为未来3~5年的成长奠定基础。

合作细节

• 合资公司设立：全资子公司香港万孚与Biocartis共同出资1400万欧元，各占50%股权，注册资本为1400万欧元。
• 合作范围：涵盖产品本地化改进、注册、生产、市场推广及伴随诊断合作。
• 合资公司职能：作为公司与Biocartis在中国大陆地区全面开展业务合作的投资平台，设立外商独资企业负责Idylla平台在境内的运营。

Biocartis公司概况

• 成立时间：2007年，总部位于比利时。
• 核心技术：基于实时荧光PCR技术，实现单卡盒自动化完成样本处理、核酸提取、扩增、检测。
• 产品线：包括15种肿瘤基因检测伴随诊断试剂盒和2种感染性疾病诊断产品。
• 认证情况：部分产品已通过欧盟CE与美国FDA认证。
• 市场表现：2017年实现收入2311万欧元，同比增长68%，其中IdyllaTM设备销售增长68%，试剂盒销售增长107%。

技术与市场前景

• 肿瘤伴随诊断：涵盖BRAF、KRAS、NRAS、EGFR、MSI等靶点，其中MSI是PD-1抗体伴随诊断的重要靶点。
• 技术难度：MSI检测技术难度高，具有广泛前景。
• 行业背景：随着我国新药审批制度优化和医保制度完善，靶向抗癌药使用快速升级，伴随诊断需求随之增加。
• 竞争格局：伴随诊断产品包括二代测序、Fish和PCR技术，其中PCR技术属于分子诊断，技术壁垒较高。

公司动态与新产品布局

• 新产品上市：上半年新获批肠道病毒、腺病毒-轮状联卡、肺衣、EB-lgM等项目；3月份血气分析仪上市。
• 未来产品：凝血分析仪、肾损伤、甲状腺T3/T4、维生素等化学发光POCT产品有望年内上市；大型化学发光和分子诊断POCT产品有望年底和明年上市。
• 国际出口：StrepA、便潜血、凝血分析仪、肾损伤、甲状腺T3/T4、流感、定量毒检等项目有望在近两年陆续上市。

投资建议

• 投资评级：买入-A。
• 目标价：6个月目标价为49.60元，对应2019年32倍动态市盈率。
• 盈利预测：预计2018~2020年净利润分别为3.56/5.33/7.46亿元，同比增长69%/50%/40%。
• EPS预测：对应EPS分别为1.04/1.55/2.18元。
• 估值指标：当前股价对应PE为33X，预计2019年PE为22.1X，2020年PE为15.7X。

风险提示

• 风险因素：现有产品销售收入低于预期；新产品上市进度低于预期；新产品上市后销售收入不达预期；合作和新产品转移不及预期。

财务指标概览

估值指标

总结

万孚生物通过与Biocartis的合作，成功布局肿瘤伴随诊断领域，有望在未来几年内实现快速增长。公司已通过多种合作方式切入分子诊断领域，技术壁垒高，市场前景广阔。新产品持续上市及国际业务拓展将进一步推动公司业绩增长，投资建议为买入-A，目标价为49.60元，对应2019年32倍动态市盈率。需关注新产品上市进度及合作成效，以评估实际成长空间。