深度报告-20210617-光大证券-艾德生物-300685.SZ-投资价值分析报告_肿瘤伴随诊断龙头_创新与商业完美平衡_34页_2mb
报告摘要
艾德生物(300685.SZ)投资价值分析报告总结
公司核心内容
艾德生物是中国肿瘤伴随诊断领域的龙头企业,专注于肿瘤精准医疗分子诊断产品的研发、生产及销售,并提供相应的检测服务。公司拥有四大核心技术(ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture®、ADx-HANDLE®),在国际上处于领先地位且具有完全自主知识产权。截至2021年3月,公司有23种基因检测试剂通过NMPA及欧盟CE认证,产品覆盖伴随诊断、肿瘤早筛等多个领域,其中多个产品为NMPA独家获批产品。在国内外室间质评中,公司产品保持优异的准确率和高使用率。
主要观点与关键信息
- 市场前景广阔:全球伴随诊断市场预计在2022年达到65.1亿美元,中国伴随诊断市场预计在2021年达到7.41亿美元,2025年有望突破100亿元,长期可达200亿元。
- 技术领先:公司在PCR和NGS等平台均具有领先优势,其首个NGS产品维惠健仅比国内首个获批产品晚4个月,且能检测10个靶点,是目前唯一一款跨癌种伴随诊断产品。
- 产品放量在即:肺癌PCR-11基因、妇瘤BRCA、肠癌KNPB四联检、SDC2基因甲基化检测等产品即将放量,推动公司收入快速增长。
- 商业化能力突出:公司采用“直销为主、经销为辅”的销售模式,直销占比接近70%,拥有覆盖国内500多家医疗机构的销售网络,同时拓展海外市场,覆盖全球60多个国家和地区。
- 研发投入持续:公司研发支出在2020年达到1.15亿元,占总收入的15.8%,研发人员占比超过30%,持续投入构筑技术护城河。
- 盈利预测:预计2021-2023年EPS分别为1.10元、1.47元、2.00元,同比增长分别为35%、34%、36%。现价对应PE分别为80倍、59倍、44倍,维持“买入”评级。
- 风险提示:老产品降价、新产品获批进度不及预期。
盈利预测与估值
| 指标 | 2019 | 2020 | 2021E | 2022E | 2023E |
|---|---|---|---|---|---|
| 营业收入(百万元) | 578 | 728 | 959 | 1,261 | 1,669 |
| 营业收入增长率 | 31.73% | 25.94% | 31.63% | 31.50% | 32.39% |
| 净利润(百万元) | 135 | 180 | 243 | 327 | 443 |
| 净利润增长率 | 6.9% | 33.1% | 34.8% | 34.3% | 35.7% |
| EPS(元) | 0.92 | 0.81 | 1.10 | 1.47 | 2.00 |
| ROE(摊薄) | 15.02% | 15.98% | 18.18% | 20.60% | 22.84% |
| P/E | 95 | 108 | 80 | 59 | 44 |
投资聚焦与区别于市场的观点
- 行业成长空间大:伴随诊断行业受益于肿瘤靶向与免疫治疗药物研发推进,检测渗透率提升、检测频次增加、联检替代单检等因素,市场规模有望从50亿元增长至200亿元。
- NGS不会取代PCR:基于成本、操作便捷性和新靶点发现节奏,PCR仍将是伴随诊断的主流技术。而公司在NGS领域同样具备优势,是唯一跨癌种NGS伴随诊断产品。
- 商业化路径成熟:公司产品在院内市场具有明显优势,且通过与药企合作,推动“Rx-CDx”模式发展,抢占先发优势。
股价上涨的催化因素
- 短期催化剂:BRCA产品放量、肺癌11基因产品获批、肠癌KNPB四联检产品放量、SDC2基因甲基化检测产品放量。
- 长期催化剂:公司业务从伴随诊断向遗传风险评价、疾病早测、疾病分型、治疗方案制定、疗效监测、复发监测等多领域拓展。
市场数据
- 总股本:2.22亿股
- 总市值:193.81亿元
- 一年最低/最高(元):63.72 / 96
- 近3月换手率:49.76%
相关研报
- 21Q1业绩加速恢复,新品获批打开长期成长空间
- 2020年业绩符合预期,2021年业绩加速恢复
- 2020年业绩符合预期,新品获批打开成长空间
关键假设
公司预计2021-2025年收入端年复合增速达32.9%,其中检测试剂收入增长26.5%-27.3%,检测服务增长40.0%,技术服务增长80.0%-60.0%,其他业务增长5%。
技术平台与产品布局
公司拥有ADx-ARMS®、Super-ARMS®、PCRPanel、ddCapture®、ADx-HANDLE®、MasterPanel等核心技术平台,产品覆盖肺癌、肠癌、妇瘤等多个领域,具备较强的先发优势和前瞻性。
政策驱动与市场结构
- 政策推动合规检测:随着国家法规的完善,院外样本有望回流院内,利好院内市场。
- 支付方式:目前以患者自费为主,部分地区已纳入地方医保,未来有望纳入商业保险或基本医保。
与可比公司对比
- 艾德生物:院内PCR伴随诊断龙头,毛利率高,商业路径成熟。
- 燃石医学:院外NGS伴随诊断龙头,但毛利率低且仍处亏损。
- 经营指标:艾德生物在研发、销售、费用率等方面表现优于其他公司,具备更强的综合竞争力。
结论
艾德生物凭借技术领先、商业化路径成熟、产品线丰富、政策利好等因素,具备良好的成长性与盈利能力,维持“买入”评级。
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