医药生物行业创新器械专题：结构性心脏病介入器械，创新升级主旋律，十年十倍正起航-20201221-西南证券-81页_7mb

报告摘要

结构性心脏病介入器械作为心血管器械的重要分支，具有巨大的市场增长潜力。该领域包括瓣膜修复与置换、左心耳封堵、先心病治疗等，预计未来十年将实现显著增长。

市场增长潜力：
- 全球结构性心脏病器械市场规模预计从2018年的90.4亿美元增长至2023年的150.4亿美元，复合增速为10.8%。
- 中国结构性心脏病器械市场预计在2030年将达255亿元，其中结构性心脏病介入器械有望达到168亿元，具备10年10倍以上的增长空间。
创新赛道：
- 瓣膜修复与置换（TAVR、TMVr、TMVR、TPVR、TTVr/R）和左心耳封堵器（LACC）是极具投资潜力的创新器械赛道。
- TAVR、TMVr/R、LACC等领域在政策支持、临床证据和市场需求方面具备优势。
国内发展现状：
- 中国结构性心脏病器械市场目前规模较小，但随着技术进步和政策支持，预计未来将快速增长。
- 国内TAVR市场已形成“1+3”格局，即1家进口和3家国产产品，未来有望实现爆发式增长。

TAVR：
- 2019年国内患者基数约76.7万人，预计2025年市场规模达50.5亿元。
- 国内TAVR产品已进入临床和市场导入阶段，预计未来渗透率将显著提升。
- 主要产品包括启明医疗的VenusA系列、杰成医疗的J-Valve、微创心通的VitaFlow系列等。
TMVr：
- 2019年全球患者基数约450万，中国约45万。
- 2025年全球市场规模预计达40亿美元，中国约6~7亿元。
- MitraClip是目前最成熟的TMVr产品，国内企业如捍宇医疗、德晋医疗等正在研发相关产品。
TMVR：
- 2025年全球市场规模预计达14亿美元，中国约3亿元。
- 产品如Tendyne已获欧洲批准，未来有望进入美国市场。
TPVR：
- 2025年全球市场规模预计达5.6亿美元，中国约7亿元。
- Melody是全球首款获批的TPVR产品，启明医疗的VenusP正在申请上市。
TTVr/R：
- 全球患者基数约165万，中国约30万。
- 2025年全球市场规模预计达2.4亿美元，中国约1亿元。
- 修复产品如TriClip已获CE认证，置换产品如LUX-Valve处于临床阶段。