20220926-安信国际证券-健世科技-B-09877.HK-IPO点评_专注结构性心脏病领域的优质器械企业_12页_1mb

报告摘要

健世科技 (9877.HK) IPO 点评总结

公司概览

健世科技成立于2011年，是一家专注于结构性心脏病领域的创新医疗器械企业，产品覆盖三尖瓣疾病、主动脉瓣疾病、二尖瓣疾病及心力衰竭四大领域。公司核心产品包括：

LuX-Valve：全球首款完成确证性临床试验受试者入组的经导管三尖瓣置换系统，用于治疗重度三尖瓣返流及高手术风险患者。
Ken-Valve：用于治疗重度主动脉瓣返流或合并主动脉瓣狭窄的经导管主动脉瓣置换系统，预计2024年上半年实现商业化，有望成为中国第二、全球第三款获批用于该适应症的产品。

公司目前拥有两款核心产品及八款在研产品，产品管线覆盖全面。

行业前景

经导管三尖瓣介入市场：预计2023年市场规模为人民币0.9亿元，2025年将达人民币8.5亿元，2023-2025年CAGR为215.2%；2030年预计达人民币203.1亿元。
经导管主动脉瓣置换市场：2021年市场规模为人民币9.1亿元，预计2025年将达人民币48.6亿元，CAGR为52.0%。尽管市场相对成熟，但多数商业化产品未将主动脉瓣返流纳入适应症，存在较大的未满足需求。

优势与机遇

技术领先：公司产品在临床试验阶段处于全球第一梯队，LuX-Valve为全球首款完成确证性临床试验入组的三尖瓣置换系统。
研发能力：公司具备从研发到商业化的一站式能力，拥有强大的专利布局。
市场布局：公司已在中国关键医院推进临床试验，具备良好的医生教育基础，预计产品获批后可迅速放量。
产能扩张：2021年已将年产能扩大至4,000-5,000套，预计2024年底达到10,000套。

发行情况

上市日期：2022年10月10日
发行价范围：26.7-28.8港元
发行股数：8.08百万股（绿鞋前）
总集资金额（绿鞋前）：约2.16-2.33亿港元
净集资金额（绿鞋前）：约1.46-1.63亿港元
基石投资者：先健科技，认购2000万美元，占发行数量的70.04%

发行所得款用途

核心产品研发及商业化（65.0%）：
- LuX-Valve及LuX-Valve Plus：约51.4百万港元用于持续研发、临床研究及商业化推广。
- Ken-Valve：约48.9百万港元用于持续研发、临床研究及商业化推广。
其他管线产品（25.0%）：
- LuX-Valve Plus：约26.2百万港元用于在中国及其他国家的持续研发。
- KenFlex：约6.2百万港元用于在中国的持续研发及确证性临床试验。
- 二尖瓣产品（如JensClip）：约6.2百万港元用于确证性临床试验。
营运资金及一般用途（10.0%）：约15.4百万港元。

产品管线及研发进度

产品名称	类别	临床阶段	预期商业化时间	适应症
LuX-Valve	经导管三尖瓣置换	确证性临床试验	2023年下半年	重度三尖瓣返流
LuX-Valve Plus	经导管三尖瓣置换	确证性临床试验	2024年上半年	重度三尖瓣返流
Ken-Valve	经导管主动脉瓣置换	确证性临床试验	2024年上半年	重度主动脉瓣返流或合并狭窄
KenFlex	经导管主动脉瓣置换	可行性临床试验	2025年上半年	重度主动脉瓣返流或合并狭窄
JensT-Clip	经导管三尖瓣修复	可行性临床试验	2025年下半年	三尖瓣疾病
MicroFlux	房间隔造孔支架及输送系统	可行性临床试验	2025年上半年	心力衰竭
AlignSys & Endolines	心肌填充水凝胶及注入系统	可行性临床试验	2025年下半年	心力衰竭

公司发展历史

2011：在中国注册成立。
2014：启动Ken-Valve、AnchorValve、LuX-Valve及MitraPatch的研发。
2016：动物源组织或器官免疫原性消除及防钙化技术获列入科技部国家重点研发计划。
2018：完成首次人体植入LuX-Valve。
2020：完成LuX-Valve多中心可行性临床试验。
2021：完成LuX-Valve确证性临床试验受试者入组。
2022：完成Ken-Valve确证性临床试验受试者入组。

融资历程

时间	轮次	融资金额（人民币/美元）	投后估值（人民币/亿美元）	参与机构
2018年12月	A轮	5,000万人民币	约4.54亿人民币	辰德资本
2020年10月	B轮	4.0亿人民币	约25亿人民币	珠海屿恒、春华资本等
2021年5月	C轮	1.64亿美元	约13.64亿美元	高瓴资本、春华资本等
2022年10月	IPO	约1.54亿港元	约115.8亿港元	先健科技（基石）

市场竞争情况

经导管三尖瓣介入：全球仅有三款经导管三尖瓣修复产品取得CE认证，八款处于临床试验阶段，健世科技的LuX-Valve为全球首款完成确证性临床试验受试者入组的三尖瓣置换产品，有望成为全球首批商业化产品之一。
经导管主动脉瓣置换：全球有25款商业化产品，但仅两款（Ken-Valve及Hanchorvalve）将主动脉瓣返流纳入适应症，Ken-Valve为唯一进入确证性临床试验的产品，具备较大的市场潜力。

投资建议

健世科技在结构心脏病领域具备完善的产品管线及领先的研发进度。
公司处于全球三尖瓣置换产品的第一梯队，市场前景广阔。
公司拟将IPO所得款主要用于核心产品及在研产品的研发、临床试验及商业化推广。
公司获得知名投资者支持，估值合理，预计上市后市值在111.38-120.14亿港元区间。
考虑到产品管线的广泛性及研发进展，公司未来增长潜力较大。

风险与挑战

公司自成立以来持续亏损，且预计未来仍将面临亏损。
公司需依赖融资维持运营，存在资金压力。
产品商业化存在不确定性，可能面临临床试验延期或监管审批延迟。
未来监管政策可能对业务造成影响，需关注政策变化。

董事会及管理层

吕世文：执行董事、董事会主席、首席执行官兼首席技术官，负责公司整体战略及业务运营。
潘斐：执行董事、副总裁兼首席财务官，负责财务及管理。
非执行董事：包括TAN Ching、郑嘉齐、谢优佩、陈新星，参与公司战略决策。

可比公司情况

证券代码	公司名称	估值（亿港元）	现价（港元）	2021年营收（百万人民币）	2021年净利润（百万人民币）	PS倍数
9877.HK	健世科技	115.8	27.75	0.01	-500.5	—
9996.HK	沛嘉医疗	38.4	5.80	137.3	-574.2	28.0
2160.HK	心通医疗	57.0	2.41	200.8	-203.3	28.4
2500.HK	启明医疗	43.9	10.30	417.8	-388.6	10.5

总结

健世科技作为结构性心脏病领域的创新医疗器械企业，具备领先的技术研发能力及完整的在研产品管线，未来商业化前景广阔。公司产品在三尖瓣置换领域处于全球领先地位，而在主动脉瓣返流治疗领域亦具备独特的市场定位。尽管目前公司仍处于亏损阶段，但随着核心产品商业化推进，有望在未来实现盈利。公司获得知名投资者支持，具备较强的融资能力及市场拓展潜力，但需关注临床试验进展及监管审批风险。

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