20210131-光大证券-医药生物行业跨市场周报_心通医疗港股上市在即_三大理由支持结构性心脏病行业发展_35页_10mb

心通医疗港股上市在即，结构性心脏病行业发展分析

核心内容概述

本报告分析了2021年1月31日医药生物行业的市场情况，并聚焦于结构性心脏病行业的未来发展。心通医疗即将在港交所上市，其发行市值突破200亿港币，被视为结构性心脏病行业发展的催化剂。报告指出，结构性心脏病行业具备良好的发展前景，主要基于以下三点理由：择时术式自费赛道、心内科重要收入来源、国产主导格局。

主要观点

行情回顾

• A股医药生物指数上周下跌7.10%，跑输沪深300指数3.19个百分点，排名26/28。
• 港股恒生医疗健康指数下跌8.3%，跑输恒生国企指数4.3个百分点，排名4/11。
• 医药板块整体表现较差，主要是估值较高的医药股跟随大盘回调。

上市公司研发进展

• 恒瑞医药：环孢素滴眼剂、全氟己基辛烷滴眼剂（三期临床）；INS068注射剂（二期临床）；SHR0302片剂（一期临床）。
• 信达生物：Tafolecimab注射剂（三期临床）。
• 海思科：HSK7653片（二期临床）。
• 东阳光：盐酸伊非尼酮片（二期临床）。
• 君实生物：JS004注射剂（一期临床）。
• 正大天晴：TQB3720片（一期临床）。

本周观点

• 心通医疗港股上市在即，其上市将推动结构性心脏病行业热度提升。
• 结构性心脏病行业发展前景广阔，三大理由支持其发展：
  1. 属于择时术式自费赛道，政策压力较小。
  2. 是心内科重要收入来源，冠脉支架集采后成为兵家必争之地。
  3. 国产主导格局明显，企业具备先发优势。

关键信息

行业前景

• 结构性心脏病涵盖四个瓣膜，TAVR（经导管主动脉瓣置换术）是目前进展最快的术式。
• TAVR手术量预计从2018年的约1000例增至2023年的约26600例，复合年增长率达94.6%。
• 中国主动脉瓣狭窄患者约420万人，TAVR市场潜力巨大。

国内企业动态

• 启明医疗、微创医疗、沛嘉医疗等企业已具备较为成熟的TAVR产品。
• 佰仁医疗、康德莱医械、蓝帆医疗、乐普医疗、赛诺医疗等也在进行相关研发或临床试验，有望在年内进入临床试验阶段。

投资建议

• 重点推荐：沛嘉医疗（H）与微创医疗（H），分别拥有结构性心脏病与神经介入双赛道，以及已获证逐步起量的优势。
• 建议关注：启明医疗（H）、康德莱医械（H）、佰仁医疗、乐普医疗、蓝帆医疗、赛诺医疗等企业。

风险提示

• 药品/耗材降价风险。
• 行业“黑天鹅”事件。
• 研发失败风险。

2021年投资策略

内需大市场主线

• 推荐公司：康华生物、智飞生物、双林生物、爱尔眼科、欧普康视、锦欣生殖(H)、老百姓等。
• 核心逻辑：关注疫苗、血制品、民营医疗服务、药店与互联网新零售等强劲内需拉动的细分方向。

国内国际双发力主线

• 推荐公司：信达生物(H)、恒瑞医药、艾德生物、安图生物、迈瑞医疗、药石科技、九洲药业、康德莱、英科医疗、威高股份(H)等。
• 核心逻辑：关注创新药械、CXO产业链、防护类耗材赛道等有望受益于国际市场供应链变化的细分方向。

行业政策与公司要闻

国内政策

• 国务院办公厅发布关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化的意见，重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围，推进一致性评价。

公司要闻

• 恒瑞医药：SHR0302片剂纳入突破性治疗品种公示名单。
• 信达生物：Tafolecimab注射剂正在进行三期临床。
• 海思科：HSK7653片临床试验申请获得受理。
• 东阳光：盐酸伊非尼酮片正在进行二期临床。
• 君实生物：JS004注射剂正在进行一期临床。
• 正大天晴：TQB3720片正在进行一期临床。

海外市场动态

• 罗氏：其双特异性抗体faricimab在两项3期临床试验中取得积极结果。
• Moderna：启动针对新冠突变病毒的mRNA疫苗开发。
• 艾伯维：其JAK抑制剂Rinvoq获批治疗银屑病关节炎和强直性脊柱炎。
• Vir Biotechnology：乙肝抗体疗法在1期临床中取得积极结果。
• 礼来、GSK、Vir：合作开发中和抗体组合疗法，用于治疗新冠。
• 武田：创新TKI mobocertinib在治疗特定非小细胞肺癌中取得78%疾病控制率。
• 阿斯利康与第一三共：公布TROP2靶向ADC在治疗非小细胞肺癌中的积极临床结果。

上市公司研发进度更新

• 恒瑞医药：环孢素滴眼剂、全氟己基辛烷滴眼剂（三期临床）；INS068注射剂（二期临床）；SHR0302片剂（一期临床）。
• 信达生物：Tafolecimab注射剂（三期临床）。
• 海思科：HSK7653片（二期临床）。
• 东阳光：盐酸伊非尼酮片（二期临床）。
• 君实生物：JS004注射剂（一期临床）。
• 正大天晴：TQB3720片（一期临床）。

一致性评价审评审批进度

• 上周通过一致性评价的品规共26个，包括：
  • 马来酸阿法替尼片（不同规格）。
  • 盐酸度洛西汀肠溶胶囊（不同规格）。
  • 泮托拉唑钠肠溶片（不同规格）。
  • 拉米夫定片、恩替卡韦片、铝碳酸镁咀嚼片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片等。

总结

心通医疗港股上市在即，将推动结构性心脏病行业热度上升。该行业具备良好的发展前景，主要得益于其作为择时术式自费赛道、心内科重要收入来源以及国产主导格局。未来随着更多二代产品上市和新晋企业临床试验获批，行业将进入快速发展阶段。同时，一致性评价和创新药械研发进度也在加快，进一步推动行业增长。