20240513-财通证券-智翔金泰-688443.SH-多款产品取得重要阶段性进展_3页_444kb
报告摘要
智翔金泰-U(688443)公司点评:多款产品取得阶段性进展,商业化加速在即
核心观点
维持“增持”评级。凭借多款产品在研及商业化节奏的推进,公司正处于快速成长的关键阶段。
关键数据
- 2023年:营业收入1.21亿元;研发投资6.20亿元,同比大幅增长3650%。
- 产能:抗体产业化基地一期改扩建项目新增2万升发酵产能。
- 2024-2026年:预计营收分别为24亿、33亿、72亿元,净利润分别为-9.08亿、-7.30亿、-4.07亿元。
多款产品取得重要阶段性进展
- 赛立奇单抗:首个申报上市的抗IL-17A单抗,中重度斑块状银屑病已获NDA受理,中轴型脊柱关节炎亦处于评审阶段;即将进入商业化阶段。
- GR系列:
- GR1801 III期入组完成;
- GR1802中重度特应性皮炎III期启动;
- GR2001已申请EOP沟通。
- 其他在研产品均进入不同程度的临床或申报阶段。
商业化能力准备充分
- 技术平台:已具备生物发酵大规模生产能力,可迅速支持产品上市后的市场供应需求。
- 团队建设:自身免疫领域商业化团队逐步成熟,具备丰富的推广经验和资源,以满足多品种上市后的拓展需求。
投资建议
维持“增持”评级,预计短期内公司收入将实现高增长,但短期内仍将持续亏损。看好公司在生物医药赛道的发展前景,尤其随着产品管线逐步落地,商业化潜力逐步释放。
风险提示
- 政策变动风险;
- 研发失败风险;
- 上市审批不确定性;
- 国际化拓展存在不确定性;
- 商业化竞争加剧风险。
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