20240827-开源证券-智翔金泰-688443.SH-公司信息更新报告_赛立奇单抗正式获批_公司将迎来发展新阶段_4页_892kb

智翔金泰（688443.SH）投资分析总结

投资评级

• 评级：买入（维持）
• 发布日期：2024/8/26
• 当前股价：26.40元
• 总市值：968亿元

核心信息更新

1. 赛立奇单抗获批上市，公司进入新发展阶段

• 公司自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液于8月27日获得NMPA批准上市，用于中、重度斑块状银屑病的治疗。
• 赛立奇单抗是一种重组全人源抗IL-17A单抗，作用靶点明确，能特异性抑制炎症反应。
• 强直性脊柱炎适应症已于2024年1月申报NDA，整体进度靠前。
• 公司其他核心管线药物（IL-4R单抗与狂犬病毒双表位双抗）也处于后期临床阶段，预计即将申报NDA。

2. 临床研究数据展示优异表现

• 2024年2月发表在国际期刊BJD的研究显示：
  • 疗效显著：第12周，试验组PASI75/PASI90/PASI100分别达90.7%/74.4%/30.2%，远超安慰剂组（8.6%/1.4%/0%）。
  • 达到主要临床终点（PGA 0/1为74.4%）。
  • 长期疗效佳：52周复发率仅为0.4%。
• 安全性良好：属IgG4类型抗体，免疫原性低，不良反应发生率低，上呼吸道感染率和高脂血症发生率低于国内已上市同类药物。

3. 市场前景广阔

• 对标全球单品司库奇尤单抗（年销售额49.8亿美元），国内IL-17A赛道潜力巨大。
• 公司已与上药控股、华润医药、圆心科技等多家医药流通龙头企业签订战略合作协议，渠道布局加速商业化进程。

4. 财务与估值展望

• 收入预测（单位：亿元）：2024E: 52 | 2025E: 267 | 2026E: 755
• 盈利预测（单位：元）：
  • 2024E EPS: -2.19 | 2025E: -2.83 | 2026E: -2.27
  • 当前股价PS估值分别为：18.62/3.63/1.28倍
• 公司预计保持高增长趋势，长期发展前景被机构看好。

5. 风险提示

• 医药监管政策变动风险
• 核心管线研发不及预期风险
• 公司核心团队流失风险

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本报告基于公开信息整理，仅作参考，投资决策请结合自身情况作出。