医药健康产业行业深度研究_深入解析_三医_全国工作会议_2019年重要医政展望_17页_1mb

医药健康产业行业研究总结

核心内容

2019年是新中国成立70周年，也是国务院机构改革后“三医”部门全面开展工作的起步之年。药监局、医保局、卫健委三大部门通过全国工作会议明确了各自的工作重点和政策方向，共同推动医药健康行业的结构性改革和高质量发展。

主要观点

• 药监局：
  药审改革已步入正轨，2019年重点深化药品医疗器械审评审批制度改革与全面加强监管。

  • 审评审批改革：加快新药上市，推进仿制药一致性评价，推动审评体系与国际接轨。
  • 监管强化：落实“四个最严”要求，推进全生命周期管理，完善法规标准体系。
  • 立法计划：修订《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范》等，制定《药品网络销售监督管理办法》等。

• 医保局：
  作为“三医”联动中的核心部门，医保局通过结构优化推动医药行业良性发展。

  • 招采制度改革：继续推进国家组织药品集中采购，加强高值医用耗材管理，推动医疗服务价格改革。
  • 支付方式改革：DRGs在各省试点1~2个城市，推动医保支付标准制定。
  • 目录动态调整：建立医保目录动态调整机制，将更多救命救急药品纳入医保。

• 卫健委：
  作为“三医”联动的执行部门，重点关注基层市场购买力集中度提升。

  • 医联体建设：推进100个城市医疗集团和500个县域医共体建设试点。
  • 分级诊疗：构建分级诊疗体系，引导优质资源下沉，提升基层医疗服务能力。
  • 基层采购集中化：如浙江省推动医共体统一药品耗材采购，提升基层用药数量和规范性。

关键信息

市场数据（人民币）

“三医”部门挂牌时间

2019年医政重点任务

• 药监局：深化药品医疗器械审评审批制度改革，加强全生命周期管理，推进法规标准体系建设。
• 医保局：推进医保支付方式改革，建立医保目录动态调整机制，加强药品和耗材集中采购管理。
• 卫健委：推进医联体和县域医共体建设，提升基层医疗服务能力，推动分级诊疗制度落地。

投资建议

2019年，“三医”联动将对医药健康产业产生深远影响，建议重点关注以下子行业：

1. 创新药、CRO/CDMO、API行业：具有国际竞争力，技术依赖高。
2. 医疗器械行业：产品力提升，进口替代空间大。
3. 生物制品行业：需求旺盛，受益于消费升级。
4. 连锁医疗服务和药店行业：商业模式领先，受益于基层市场集中化。

相关公司

• 恒瑞医药
• 迈瑞医疗
• 药明康德
• 复星医药
• 爱尔眼科

风险提示

• 政策执行低于预期
• 环保风险
• 医保控费
• 产品及服务质量风险
• 销售规范性风险
• 出口风险
• 市场波动及估值风险
• 研发失败风险
• 宏观系统性风险
• 公司管理风险、股权变动风险
• 商誉减持等财务性风险
• 价格下降、成本等风险

行业投资评级说明