2021-08-27-上交所-百奥泰_2021年半年度报告_185页_2mb

报告摘要

百奥泰生物制药股份有限公司2021年半年度报告总结

公司概况

公司代码：688177
公司简称：百奥泰
公司全称：百奥泰生物制药股份有限公司
公司英文名：Bio-Thera Solutions, Ltd.
公司简称缩写：BIO-THERA
法定代表人：易贤忠
注册地址：广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第五层
办公地址：同上
邮政编码：510530
公司网址：https://www.bio-thera.com/
电子信箱：IR@bio-thera.com

财务表现

主要会计数据

项目	本报告期（1-6月）	上年同期	增减幅度
营业收入	328,668,131.37元	48,786,383.87元	增长573.69%
归属于上市公司股东的净利润	2,616,243.65元	-243,774,576.01元	不适用
扣除非经常性损益的净利润	-15,058,116.35元	-256,024,310.35元	不适用
经营活动产生的现金流量净额	-186,039,940.82元	-238,866,382.91元	不适用
归属于上市公司股东的净资产	2,008,199,976.10元	2,005,603,082.84元	增长0.13%
总资产	2,375,947,343.26元	2,393,159,821.09元	减少0.72%

主要财务指标

项目	本报告期（1-6月）	上年同期	增减幅度
基本每股收益（元/股）	0.01	-0.62	不适用
稀释每股收益（元/股）	0.01	-0.62	不适用
扣除非经常性损益后的基本每股收益（元/股）	-0.04	-0.65	不适用
加权平均净资产收益率（%）	0.13	-13.79	不适用
扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%）	-0.75	-14.48	不适用
研发投入占营业收入比例（%）	69.42	501.35	减少431.93个百分点

非经常性损益项目

项目	金额（元）
政府补助	18,240,186.32
交易性金融资产公允价值变动及投资收益	11,189,406.10
其他营业外收入和支出	-11,755,232.42
合计	17,674,360.00

行业背景与市场环境

行业情况

行业分类：医药制造业（C27）
行业趋势：
- 老龄化加剧，生物制品需求增加
- 集中采购常态化，医保目录调整进入落地阶段
- 药品注册申请数增加，生物药和创新药申请增速显著

行业数据

2021年1-6月，医药制造业实现营业收入约14,046.9亿元，同比增长28.0%
实现利润总额约3,000.4亿元，同比增长88.8%
国家级集采品种拓展至218个，涉及金额2200亿元
第四轮集采平均降价幅度为52%，第五轮集采平均降价幅度为56%

公司主要业务与产品

主要产品

格乐立（BAT1406）：阿达木单抗生物类似药，已获批上市，适应症包括RA、银屑病、AS等，新增20mg/0.4ml规格
BAT1706（贝伐珠单抗）：贝伐珠单抗生物类似药，处于全球上市申请阶段，与百济神州、Biomm及Cipla Limited达成合作
BAT1806（托珠单抗）：处于全球III期临床研究阶段，与Biogen Inc.签署授权协议
BAT2506（戈利木单抗）：处于III期临床研究阶段，为欣普尼®生物类似药
BAT2206：处于III期临床研究阶段，用于治疗斑块状银屑病
BAT2094（巴替非班）：处于国内上市申请阶段，用于预防PCI术后血栓
BAT5906：处于II期临床研究阶段，用于治疗wAMD和DME
BAT4406F：处于I期临床研究阶段，用于治疗NMOSD
BAT1308、BAT1006、BAT2306、BAT4706、BAT6026：均处于I期临床研究阶段，用于治疗实体瘤、HER2阳性实体瘤、银屑病、癌症等

核心技术与研发进展

核心技术

噬菌体展示全人源抗体库：提供丰富的抗体资源，用于开发生物类似药
酵母展示库：用于发现和生产全人源化抗体或功能域
抗体结构设计平台：用于抗体研发的计算方法，提高研发效率
ADCC改造平台：通过Fc区糖改造技术，增强抗体的免疫效应
细胞培养基：自主研发，提高生产效率和质量

研发成果

报告期内累计提交专利申请20项，获得专利授权5项
截至2021年6月30日，公司拥有已授权的境内外专利42项
研发人员272人，占总人数32.54%，平均薪酬12.01万元

核心竞争力分析

全面整合的端对端平台：涵盖从药物开发、注册到商业化，具备丰富的研发经验
规模化生产能力：已建成多套生物反应器及配套生产线，满足临床及商业化需求
完善的营销体系：拥有240余人销售团队，业务覆盖全国多个省市
全球化合作：与百济神州、Biogen Inc.等国际公司合作，拓展全球市场
国际化管理团队：核心人员具备丰富的海外医药经验，涵盖研发、临床、注册、生产等多个领域

风险因素

药物研发及上市风险：研发周期长、成本高，存在临床试验失败或审批不通过的风险
技术迭代风险：行业竞争激烈，技术更新快，可能影响公司现有技术及产品的竞争力
药品生产风险：生物药物生产流程复杂，需严格控制质量与合规性

总结

百奥泰生物制药股份有限公司是一家以创新药和生物类似药研发为核心的生物制药企业，2021年上半年营业收入显著增长，主要得益于格乐立的销售及BAT1806的授权许可收入。公司拥有强大的研发团队及丰富的临床试验经验，已建立全面的端对端研发平台和符合国际标准的质量管理体系。随着老龄化加剧和医保目录调整常态化，公司未来在生物制品市场具备较大发展空间。同时，公司积极拓展国际市场，与多家企业达成合作，为全球市场拓展提供了有力支持。然而，公司仍面临药物研发、技术迭代和药品生产等多方面的风险，需持续关注并采取应对措施。

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