2025-08-20-上交所科创板-百奥泰2025年半年度报告页_241页_1mb

百奥泰生物制药股份有限公司2025年半年度报告总结

公司概况

公司简称：百奥泰
公司代码：688177
公司英文名：Bio-Thera Solutions, Ltd.
公司简称缩写：BIO-THERA
法定代表人：李胜峰
注册地址：广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第五层
办公地址：广州市国际生物岛螺旋二路18号
公司网址：https://www.bio-thera.com/
电子信箱：IR@bio-thera.com

公司是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业，主营业务涵盖药物研发、生产和销售，致力于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科等重大疾病。

财务概况

主要会计数据

主要财务指标

财务说明：

• 营收增长主要得益于阿达木单抗注射液（格乐立）和托珠单抗注射液（施瑞立）国内销售的稳步提升。
• 净利润亏损减少主要因营收增长及研发费用下降。
• 研发投入比例下降主要由于营收增长和研发费用减少。
• 经营活动现金流净流出减少主要由销售现金流入增加及研发费用下降所致。

主营业务及产品情况

已上市产品

• BAT1406（阿达木单抗）：商品名格乐立®，用于治疗银屑病、强直性脊柱炎等，已纳入国家医保目录。
• BAT1706（贝伐珠单抗）：商品名普贝希®、Avzivi®、Bevyx®，已获NMPA、FDA、EMA及ANVISA批准，适应症包括多种肿瘤及自身免疫性疾病。
• BAT1806（托珠单抗）：商品名施瑞立®、TOFIDENCE®，已获NMPA、FDA、EMA批准，适应症包括类风湿关节炎、细胞因子释放综合征等。
• BAT2094（枸橼酸倍维巴肽）：商品名贝塔宁®，用于治疗急性冠脉综合征，2025年1月正式发货。

在研产品

• BAT2506（戈利木单抗）：已向NMPA、FDA、EMA递交上市申请并获受理，适应症包括类风湿关节炎、银屑病等。
• BAT2306（司库奇尤单抗）：已完成全球III期临床研究，已向NMPA递交上市申请，适应症包括银屑病、克罗恩病等。
• BAT5906（抗VEGF单抗）：已完成wAMD的I、II、III期临床研究，适应症包括wAMD、DME、CRVO-ME等。
• BAT4406F（抗CD20单抗）：已获关键注册II/III期临床研究中期分析结果，适应症包括视神经脊髓炎等。
• BAT8006（FRα ADC）：用于实体瘤治疗，已完成铂耐药卵巢癌关键注册III期临床研究。
• BAT3306（PD-1生物类似药）：正在进行与US-可瑞达®的对比研究，用于非小细胞肺癌等适应症。

市场拓展与商业化

• 公司已与多个国际合作伙伴开展商业化授权，包括百济神州、Sandoz、Dr. Reddy’s、World Medicine等，覆盖全球主要市场。
• 公司积极拓展海外市场，已在欧美、巴西、东南亚等地区开展授权合作。
• 公司已建立符合国际标准的GMP生产体系，通过NMPA、FDA、EMA、ANVISA等多国监管机构的现场核查，具备国际化生产能力。

核心竞争力

研发管线丰富

• 公司拥有丰富的创新药和生物类似药研发管线，覆盖肿瘤、自身免疫、心血管、眼科等多个高发疾病领域。
• 已有多个产品进入临床试验阶段，包括ADC药物、双特异抗体、PD-1/4-1BB等新型药物。

技术平台完善

• 公司已建立6大研发平台，涵盖抗体发现、筛选、设计、工艺开发等环节，具备全面的抗体开发能力。
• 在ADC技术平台下，已有多个产品处于临床阶段，显示出公司在创新药领域的持续突破。

全球化布局

• 公司积极推进国际化战略，已获得多个国家和地区的上市批准，产品覆盖全球主要市场。
• 公司通过与全球合作伙伴的合作，实现了产品在海外市场的商业化推广。

行业与政策环境

• 2025年，国家持续推出支持创新药发展的政策，如医保目录调整、商业健康保险目录纳入等，为创新药的销售提供支持。
• 公司积极应对行业政策变化，持续优化产品结构，提升市场竞争力。

未来展望

• 公司将继续坚持自主研发，拓展全球市场，加强与国际合作伙伴的战略合作。
• 公司将不断提升研发能力，完善质量管理体系，推动更多产品进入临床及商业化阶段。
• 公司致力于成为全球领先的生物制药企业，持续推动创新药研发与生产，提升患者治疗可及性。