20251223-江海证券-医药生物行业_国家药监局一日批四款创新药_行业高质量发展势头强劲_3页_364kb

医药行业点评报告总结

核心内容

本报告由江海证券研究发展部医药行业研究组发布，发布日期为2025年12月23日。分析师吴春红对医药生物行业进行了深度分析，并给出了“增持”行业评级，维持之前的判断。报告指出，国家药监局在2025年12月15日集中批准了四款1类创新药上市，标志着中国创新药研发进入加速阶段，行业高质量发展势头强劲。

主要观点

1. 监管与产业形成高效共振

• 国家药监局在短时间内集中批准多款创新药，展现了对创新药上市的高效支持。
• 佐来曲替尼片通过优先审评程序获批，体现了对临床急需药物的快速响应。
• 这种政策支持为创新药产业链提供了更强的确定性，推动行业进入高质量发展阶段。

2. 获批药物具备显著临床价值与市场潜力

• 芬妥司兰钠注射液用于血友病预防治疗，具有重要的临床意义。
• 库莫西利胶囊用于HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌，展示了正大天晴在肿瘤领域的持续创新能力。
• 玛帕西沙韦胶囊作为抗流感药物，其“全程1次口服”的方案具有市场优势。
• 佐来曲替尼片作为国产新一代TRK抑制剂，客观缓解率达89.1%，满足精准肿瘤治疗需求。

3. 龙头企业平台价值凸显

• 正大天晴、健康元等企业通过此次获批，进一步验证了其研发平台和商业化能力。
• 行业呈现出“强者恒强”的格局，龙头企业在创新药领域的表现尤为突出。

4. 投资建议

• 建议重点关注“直接受益”和“赛道龙头”两类企业。
• 推荐关注健康元、诺诚健华、恒瑞医药等公司。

关键信息

• 行业表现：近十二个月行业相对收益为-7.91%，绝对收益为9.5%。
• 事件回顾：2025年12月15日，NMPA批准四款创新药，涵盖血友病、乳腺癌、流感和实体瘤领域。
• 投资评级：行业评级为“增持”，股票评级为“增持”或“买入”。
• 风险提示：包括创新药商业化不及预期、行业竞争加剧、研发与法规风险、行业政策风险等。

投资评级说明

特别声明与免责声明

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分析师介绍

• 姓名：吴春红
• 从业经历：中南民族大学金融管理学硕士，17年证券从业经验，2009年入职江海证券。

分析师声明

• 吴春红具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格。
• 研究观点独立公正，分析结论具有合理依据。
• 薪酬与报告推荐或观点无直接或间接关系。