2022-07-25-智慧芽-2022年6月全球药物研发进展情报月度报告_43页_1mb

2022年6月全球新药情报月报总结

报告概述
本报告由智慧芽生物医药运营部制作，总结2022年6月全球药物研发进展，涵盖新药批准、临床试验及特殊审评药物数据，数据来源自PharmSnap全球新药情报库。

第一部分：6月全球批准新药情况

1. 新药总数：44个，包括小分子药物、生物制剂、抗体偶联药、疫苗等。
2. 主要适应症：癌症、罕见病、眼部疾病、代谢性疾病、自身免疫疾病等。
3. 特别亮点：
   • 瑞普替尼（脊髓性肌萎缩症）
   • 贝伐珠单抗生物类似药（宫颈癌、卵巢癌等）
   • 卡度尼利单抗（首个PD-1/CTLA-4双特异性抗体）
   • 阿达木单抗生物类似药（信达生物）
4. 按国家统计：中国14款，美国15款，欧盟7款，日本5款等。

第二部分：6月全球特殊审评药物

1. 分类统计：
   • 突破性疗法：8款（孤儿药、再生医学等）
   • 附条件批准：4款（如瑞维鲁胺、Adalimumab生物类似药）
   • 快速通道/优先审评：7款（如索泥妥单抗、pembrolizumab）
2. 重要进展：
   • 赛诺菲 pegcetacoplan（治疗湿性年龄相关性黄斑变性）获欧盟PRIME评定
   • BioMarin vosoritide（治疗软骨发育不全）在日本获批

第三部分：6月全球药物临床进展

1. 重磅临床试验：
   • I期及III期进展：辉瑞paxlovid新增适应症失败、诺和诺德长效胰岛素、恒瑞JAK抑制剂盐酸杰克替尼拟报产
   • RNAi疗法cemdisiran（治疗IgA肾病）2期临床积极结果
   • 日本暂缓批准Ensitrelvir（3CL蛋白酶抑制剂）
2. 原创性突破：
   • 诺华IL-23抑制剂risdiplam治疗中重度特应性皮炎
   • 字节跳动（Zenith Bio）TC-101（针对罕见皮肤疾病）

核心数据来源与支持

• 数据主要由PharmSnap全球新药情报库提供，包含1.9亿+医药专利、5.6万+新药、43万+临床试验等。
• 包含恒瑞、信达、百济神州等中国制药企业多款创新药物全球获批进展。

如需原文详情，请访问：PharmSnap官网