2023-03-02-科睿唯安-医药行业_2023年最值得关注的药物预测_87页_14mb

利用变革性情报，创造更健康的未来总结

核心内容

本文由科睿唯安产品管理高级副总裁 Robert Poolman 撰写，探讨了制药行业在面对专利悬崖和加速创新药物开发方面的挑战。文章强调了以患者为中心的精准医疗、简化研发流程以及应对不断变化的监管环境的重要性。同时，文章列出了2023年最值得关注的药物清单，并分析了它们对各自治疗领域的影响。

主要观点

• 精准医疗：随着生物标志物的发现和应用，个性化治疗成为可能，有助于提高疗效并减少无效治疗。
• 专利悬崖：到2025年，多个“重磅炸弹”药物将失去专利独占权，导致销售额大幅下降，迫使制药公司加快创新药物的开发。
• 监管挑战：监管政策的变化和区域差异使药物开发和商业化更加复杂，制药公司需要预测政策变化并制定应对策略。
• 解决疾病负担：越来越多的监管机构和支付方要求制药公司说明其药物如何减轻疾病负担，包括患者、看护者、家庭、雇主和社会。
• 可持续发展目标：制药行业在解决全球健康不平等和疾病负担方面具有关键作用，尤其是在艾滋病、结核病、疟疾等传染病以及产妇死亡和非传染性疾病领域。

关键信息

1. 2023年最值得关注的药物

以下是科睿唯安2023年最值得关注的药物预测，按编号列出：

• Bimekizumab (BIMZELX®)：首个IL-17A/F双重抑制剂，用于治疗斑块状银屑病和银屑病关节炎。
• Capivasertib (AZD5363)：新型ATP竞争性泛AKT激酶抑制剂，用于治疗乳腺癌。
• Daprodustat (Duvroq)：HIFPHI，用于治疗CKD相关贫血。
• Deucravacitinib (BMS-986165)：首创口服TYK2抑制剂，用于治疗斑块状银屑病。
• Foscarbidopa/Foslevodopa (ABBV-951)：皮下给药的卡比多巴/左旋多巴前药，用于治疗晚期帕金森病。
• Lecanemab (LEQEMBI)：抗Aβ单克隆抗体，用于治疗阿尔茨海默病。
• Donanemab (LY-3002813)：抗Aβ单克隆抗体，用于治疗阿尔茨海默病。
• Lenacapavir (GS-6207)：长效HIV-1衣壳抑制剂，用于治疗MDR HIV。
• Mirikizumab (LY-3074828)：IL-23抑制剂，用于治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎。
• Pegcetacoplan (EMPAVELI/ASPAVELI)：补体C3抑制剂，用于治疗PNH和GA。

2. 市场预测与影响

• Bimekizumab：预计2027年销售额为20.45亿美元，将与现有IL-17抑制剂竞争。
• Capivasertib：预计2027年销售额为5.3亿美元，可能在乳腺癌治疗中占据一定市场份额。
• Daprodustat：预计2027年销售额为5.3亿美元，将作为口服治疗替代注射疗法。
• Deucravacitinib：预计2027年销售额为21.2亿美元，可能成为银屑病治疗的新选择。
• Foscarbidopa/Foslevodopa：预计2027年销售额为8.8亿美元，将作为帕金森病治疗的创新方案。
• Lecanemab：预计2027年销售额为10.2亿美元，有望改善阿尔茨海默病治疗。
• Donanemab：预计2027年销售额为13.4亿美元，可能成为阿尔茨海默病治疗的首选药物。
• Lenacapavir：预计2027年销售额为10.8亿美元，可能成为HIV治疗的新选择。
• Mirikizumab：预计2027年销售额为5.95亿美元，用于治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎。
• Pegcetacoplan：预计2027年销售额为76%的补体系统抑制剂市场份额，用于治疗PNH和GA。

3. 药物遴选标准

• 选择处于Ⅱ期或Ⅲ期临床试验、注册或批准阶段，或已在2022年上市的候选药物。
• 优先考虑预计在2026年总销售额达到或超过10亿美元的药物。
• 药物需具有改变治疗范式的潜力，即使年销售额低于10亿美元。

4. 数据来源与分析工具

• Cortellis 竞争情报数据库：提供药物研发管线、交易、专利、全球会议和公司信息。
• 疾病概况与预测报告：为180多种适应症提供市场情报和可行见解。
• BioWorld：提供创新疗法和医疗技术的情报。
• Cartellis销售数据：提供市场表现、生产和专利数据。
• Web of ScienceTM：提供科研信息，帮助加速科研进展。
• Derwent Innovation：提供专利和科学文献，支持创新研究。

结论

本文强调了制药行业在应对专利悬崖和监管变化方面的挑战，同时展示了未来几年内可能对多个疾病领域产生重大影响的药物。这些药物通过精准医疗、简化研发和创新治疗方式，有望提高疗效、减少副作用，并改善患者生活质量。科睿唯安通过其专业数据和分析工具，帮助制药公司更好地理解和应对这些挑战。