20240120-科睿唯安-医学行业新前沿:2024年最值得关注的药物预测-96页_13mb
报告摘要
2024年最值得关注的药物预测总结
核心内容
《2024年最值得关注的药物预测》报告基于科睿唯安分析师的综合意见和多数据库的分析结果,列出了13种有望在未来五年内成为重磅炸弹药物(年销售额超过10亿美元)或改变治疗模式的药物。这些药物涵盖多个疾病领域,包括眼科疾病、血液病、乳腺癌、肺癌、炎症性肠病、前列腺癌等,且部分药物已经获批或正在积极开发中。
主要观点
- 高剂量阿柏西普:通过减少给药频率,显著降低治疗负担,预计将成为湿性AMD和DR/DME市场的重要增长动力。
- 布地奈德:作为新型缓释皮质类固醇制剂,能够有效减缓IgA肾病的进展,同时减少副作用,有望成为IgA肾病治疗的重要选择。
- Datopotamab deruxtecan:一种TROP2靶向ADC,针对多种癌症,如乳腺癌和非小细胞肺癌,具有较高的疗效和安全性,可能成为后线治疗的重要药物。
- Efanesoctocog alfa:首个每周给药一次的FVIII替代疗法,有助于提高血友病患者的治疗依从性。
- Ensifentrine:一种新型PDE3/4双重抑制剂,对COPD患者具有显著疗效,有望成为维持治疗的重要补充。
- Exagamglogene autotemcel和Lovotibeglogene autotemcel:作为基因疗法,可能成为镰状细胞病和β-地中海贫血症的治愈性疗法。
- Mirikizumab:靶向IL-23的mAb,用于治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎,可能成为生物制剂市场的重要竞争者。
- Niraparib + 醋酸阿比特龙:作为首个联合PARP抑制剂与新一代激素治疗的固定剂量复方(FDC),有助于精准治疗BRCA突变的mCRPC患者。
关键信息
药物遴选标准
- 选择处于Ⅱ期或Ⅲ期临床试验阶段、处于注册或批准阶段,或已经在2023年上市的药物。
- 预计在2029年G7市场总销售额达到或超过10亿美元的候选药物。
数据来源
- Cortellis竞争情报数据库:提供药物研发管线、交易、专利、会议、新闻稿等数据。
- 疾病概况与预测报告:为180多种适应症提供市场情报和见解。
- BioWorld™:提供行业领先的生物医药资讯。
- Web of Science™:全球科研信息平台,帮助科研人员加速研究。
- Cortellis临床试验情报数据库:提供临床试验方案和数据。
- Cortellis仿制药情报数据库:提供全面的市场表现和专利数据。
- 真实世界数据:通过医疗索赔、电子健康记录等提供市场信息。
- 市场准入和报销支付方研究:分析支付方政策对处方行为的影响。
- 德温特创新平台:提供全球专利和科学文献研究。
重磅炸弹药物潜力
- 高剂量阿柏西普:预计2029年销售额达17.7亿美元。
- 布地奈德:预计2029年销售额达7.3亿美元。
- Datopotamab deruxtecan:预计2029年销售额达27.0亿美元。
- Efanesoctocog alfa:预计2029年销售额达13.2亿美元。
- Ensifentrine:预计2029年销售额达5-7.5亿美元。
- Exagamglogene autotemcel:预计2029年销售额达13.2亿美元。
- Mirikizumab:预计2029年销售额达10亿美元。
- Niraparib + 醋酸阿比特龙:预计2032年销售额达29亿美元。
潜在挑战
- 生物类似药:如阿柏西普生物类似药和乌司奴单抗生物类似药,可能侵蚀原研药物市场份额。
- 基因疗法:如Exagamglogene autotemcel和Lovotibeglogene autotemcel,由于高昂的费用和复杂的治疗流程,可能限制其市场接受度。
- 治疗依从性:如Datopotamab deruxtecan和Ensifentrine,由于给药频率或方式的改变,可能影响患者的治疗依从性。
- 市场竞争:如Mirikizumab在IL-23抑制剂中的竞争,以及Niraparib + 醋酸阿比特龙在PARP抑制剂联合治疗中的竞争。
- 医保和报销:如ROCTAVIAN基因疗法和AMVUTTRA,可能面临价格谈判和报销限制。
治疗空白填补
- 高剂量阿柏西普:填补了湿性AMD和DR/DME市场中给药频率高、治疗负担重的空白。
- 布地奈德:填补了IgA肾病治疗中副作用较多、治疗效果有限的空白。
- Datopotamab deruxtecan:填补了乳腺癌和肺癌治疗中,对内分泌耐药和化疗失败患者的治疗空白。
- Efanesoctocog alfa:填补了血友病患者治疗中,注射频率高和治疗依从性差的空白。
- Ensifentrine:填补了COPD治疗中,吸入性药物副作用多和治疗依从性低的空白。
- Exagamglogene autotemcel和Lovotibeglogene autotemcel:填补了镰状细胞病和β-地中海贫血症中缺乏治愈性治疗的空白。
- Mirikizumab:填补了克罗恩病和溃疡性结肠炎治疗中,对TNF-α抑制剂无效或不耐受的患者治疗空白。
技术趋势与影响
- CRISPR-Cas9基因编辑:可能在未来几年内成为治疗遗传疾病的重要手段。
- 人工智能/机器学习(AI/ML):在药物发现、临床开发和商业化中具有巨大潜力,可降低成本并缩短创新周期。
- 真实世界数据(RWD):对临床试验和市场准入策略具有重要影响。
- 《通胀削减法案》:对基因疗法和药物研发策略产生深远影响。
专家团队
- Henry Levy:科睿唯安生命科学与医疗健康事业部总裁
- Michael Ward:行业思想领袖、生命科学与医疗保健负责人
- Matthew Arnold:生命科学与医疗保健首席分析师
- Karan Verma MSc:中国深度分析医疗研究和数据首席分析师
- Joan Tur:肿瘤学医疗研究和数据分析师
- Colleen Albacker PhD:免疫和炎症学医疗研究和数据分析总监
- Rachel Webster:肿瘤学和生物类似药医疗研究和数据分析总监
- Graeme Green PhD, MSc:心血管、代谢、肾脏和血液学总监
- Khurram Nawaz:肿瘤学医疗研究和数据分析高级经理
- Saurabh Virdi:肿瘤学医疗研究和数据首席分析师
- Carolina Ruivo:中枢神经系统和眼科疾病医疗保健研究和数据高级分析师
- Laura Ramos Garcia:肿瘤学医疗研究和数据分析师
- Andrea Witt:中枢神经系统/眼科疾病总监
总结
本报告总结了2024年最值得关注的13种药物,它们在多个疾病领域具有重要的临床价值和市场潜力。这些药物通过不同的作用机制和治疗方式,有望改善患者的治疗效果和生活质量,同时面临来自生物类似药、市场竞争、医保政策等多方面的挑战。随着技术的发展和政策的支持,这些药物将在未来几年内对医疗市场产生深远影响。
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