20180910-安信证券-新三板定期报告_江苏豪森母公司翰森制药拟登录港股_上半年已盈利10.42亿元_19页_1mb
报告摘要
翰森制药港股上市及核心业务分析总结
核心内容概览
翰森制药,作为江苏豪森的母公司,于2018年9月6日向香港联交所提交招股书,计划在港股上市。公司是中国领先的抗肿瘤制药企业之一,专注于中枢神经系统、抗肿瘤、抗感染、糖尿病、消化道及心血管治疗六大领域,并在多个治疗领域占据市场领先地位。
主要观点与关键信息
公司概况
- 市场地位:按2017年销售额计算,翰森制药是中国第四大抗肿瘤制药公司,市场占有率为2.5%。
- 核心产品:公司在多个治疗领域拥有市场领先产品,包括欧兰宁(奥氮平)、普来乐(培美曲塞二钠)、泽菲(盐酸吉西他滨)、昕维(甲磺酸伊马替尼)、昕美(地西他滨)、泽坦(替加环素)、孚来迪(瑞格列奈)及瑞波特(雷贝拉唑钠)等。
- 在研产品:公司拥有近百种在研药物,其中6种已进入临床二期及之后,目标在2018年下半年至2020年间推出近30种在研品种,包括15种具有高增长潜力的产品。
市场表现
- 收入与盈利:2015年至2017年及2018年上半年,公司收入分别为50.45亿元、54.33亿元、61.85亿元及37.74亿元人民币,2018年上半年盈利约10.42亿元人民币。
- 抗肿瘤药物占比:抗肿瘤药物占公司收入比重较大,2015年至2017年抗肿瘤药物业务收入分别为17.61亿元、20.27亿元、24.44亿元,2018年上半年为16.74亿元。
各产品市场占有率
- 欧兰宁:在奥氮平市场占比为68.4%,2017年销售收入为27亿元人民币,市场份额为13.0%。
- 普来乐:在培美曲塞二钠市场占比为42.6%,2017年销售收入为28亿元人民币。
- 泽菲:在盐酸吉西他滨市场占比为67.4%,2017年销售收入为14亿元人民币。
- 昕维:在甲磺酸伊马替尼市场占比为18.1%,2017年销售收入为25亿元人民币。
- 昕美:在地西他滨市场占比为22.6%,2017年销售收入为8.224亿元人民币。
- 泽坦:在替加环素市场占比为27.1%,2017年销售收入为10亿元人民币。
- 孚来迪:在瑞格列奈市场占比为22.7%,2017年销售收入为23亿元人民币。
- 瑞波特:在雷贝拉唑钠市场占比为14.4%,2017年销售收入为34亿元人民币。
市场前景
- 中枢神经系统:2017年市场规模为1811亿元人民币,占中国医药市场12.7%,预计年复合增长率9.8%。
- 抗肿瘤:2017年市场规模达1394亿元人民币,占中国医药市场9.7%,预计年复合增长率13.5%。
- 抗感染:2017年市场规模为2107亿元人民币,占中国医药市场14.7%,预计年复合增长率4.0%。
- 糖尿病:2017年市场规模为512亿元人民币,占中国医药市场3.6%,预计年复合增长率13.8%。
- 消化道疾病:2017年市场规模为1165亿元人民币,占中国医药市场8.1%,预计年复合增长率8.0%。
- 心血管疾病:2017年市场规模为133亿元人民币,占中国医药市场13.3%,预计年复合增长率10.8%。
风险提示
- 竞争风险:公司在多个治疗领域面临激烈的市场竞争。
- 研发风险:研发周期长,且存在研发失败的可能性。
- 政策风险:药品审批和医保政策的变化可能影响公司业务。
公司发展里程碑
| 年份 | 里程碑 |
|---|---|
| 1995年 | 江苏豪森在中国成立 |
| 2000年 | 在江苏连云港推出首个GMP生产车间 |
| 2002年 | 被评为国家火炬计划重点高新技术企业,取得中国GMP证书 |
| 2003年 | 活性制药成分「酒石酸长春瑞滨」获美国FDA认证 |
| 2005年 | 进入福布斯中国最具潜力企业排行榜20强 |
| 2006年 | 成立博士后科研工作站 |
| 2008年 | 获认证为国家级企业技术中心 |
| 2013年 | 获国家科技奖(二等奖),核心产品「泽菲」获美国FDA上市许可 |
| 2014年 | 再度荣获国家科技奖,自主研发1.1类创新药迈灵达获准销售 |
| 2015年 | 被评为国家知识产权优势企业,核心产品「泽菲」被评为中国驰名商标 |
| 2016年 | 引进高瓴投资,核心产品获多项奖项 |
| 2017年 | 获多项行业排名及奖项 |
| 2018年 | 在“中国医药研发产品线最佳工业企业”中排名第二 |
在研产品示例
| 治疗领域 | 产品 | 拟定适应症 | 现状 | 预计上市年份 | 预期分类 | 医疗保险涵盖范围 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 中枢神经系统 | 帕利哌酮 | 精神分裂症 | 生物等效性试验 | 2019年 | 首仿药 | 国家医保药品目录(2017年版) |
| 中枢神经系统 | 盐酸鲁拉西酮 | 精神分裂症 | 正进行药学研究 | 2020年 | 首仿药 | - |
| 抗肿瘤 | HS-10296 | 非小细胞肺癌 | II期临床试验 | 2019年 | 1.1类创新药 | - |
| 抗肿瘤 | 来那度胺 | 多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征 | 完成生物等效性试验,准备提交新药上市申请 | 2019年 | 仿制药 | 国家医保药品目录(2017年版) |
| 抗肿瘤 | 氟维司群 | 乳腺癌 | 正进行药学研究 | 2020年 | 首仿药 | 国家医保药品目录(2017年版) |
| 抗肿瘤 | 甲磺酸氟马替尼 | 慢性髓系白血病 | 完成临床试验,2018年7月提交新药申请 | 2019年 | 1.1类创新药 | - |
| 抗感染 | HS-10234 | 乙肝 | III期临床试验 | 2020年 | 1.1类创新药 | - |
| 糖尿病 | 卡格列净 | II型糖尿病 | 完成生物等效性临床试验,2017年10月提交新药申请 | 2018年 | 首仿药 | - |
| 糖尿病 | 聚乙二醇洛塞那肽 | II型糖尿病 | 完成临床试验,2017年7月提交新药申请 | 2019年 | 1.1类创新药 | - |
| 糖尿病 | 维格列汀 | II型糖尿病 | 完成生物等效性试验,2016年11月提交新药申请 | 2019年 | 首仿药 | 国家医保药品目录(2017年版) |
| 消化道 | 琥珀酸普卡必利 | 重度慢性便秘症 | 完成生物等效性试验,2017年4月提交新药申请 | 2018年 | 首仿药 | 国家医保药品目录(2017年版) |
| 消化道 | 右兰索拉唑 | 非糜烂性食管返流疾病、腐蚀性食管炎 | 验证性临床试验 | 2020年 | 首仿药 | - |
| 心血管 | 阿哌沙班 | 抗凝药,预防静脉血栓栓塞事件(VTE) | 完成生物等效性试验,2016年12月提交新药申请 | 2018年 | 首仿药 | 国家医保药品目录(2017年版) |
| 心血管 | 利伐沙班 | 抗凝药,治疗和预防成人深静脉血栓形成和肺栓塞 | 生物等效性试验 | 2020年 | 仿制药 | 国家医保药品目录(2017年版) |
| 心血管 | 甲磺酸达比加群酯 | 抗凝药,预防成人非瓣膜性房颤患者的脑卒中和全身性栓塞 | 生物等效性试验 | 2020年 | 仿制药 | 国家医保药品目录(2017年版) |
新三板市场回顾
市场指数表现
- A股上证综指下跌0.84%,深证成指下跌1.69%,创业板指数下跌0.69%。
- 中证医药、全指医药分别下跌0.21%、0.42%。
- 三板成指下跌0.25%,三板做市指数下滑0.51%。
- 成交额方面,A股主要指数环比下滑,三板成指、三板做市指数成交额环比分别下滑28.22%、21.86%。
重要公告
- 创尔生物:第一创业证券退出做市。
- 中钰医疗:业绩承诺方签订股权回购协议,涉及“金字火腿”。
- 赛乐奇:向全体股东每10股派2.00元人民币现金。
- 友合医疗:终止挂牌。
- 天士力:与Arbor Pharmaceuticals签署许可协议,涉及复方丹参滴丸。
- 合全药业:第二期员工持股计划,认购金额25,863,619元。
行业新闻聚焦
- 辽宁省药品集中采购:公布645种药品议价结果,442种议价成功。
- 上海市药监局:发布深化“放管服”改革意见,强调药品再注册监管。
- 国家药监局:批准呋喹替尼胶囊(爱优特)上市。
- 国务院政策吹风会:介绍完善国家基本药物制度相关工作。
- 复星引进CAR-T疗法:Yescarta获美国和欧洲批准。
- 天士力与Arbor Pharmaceuticals合作:涉及复方丹参滴丸的美国FDA临床开发研究和药政申报。
IPO排队情况
- 截至2018年9月9日,新三板共有7家医药企业IPO排队。
- 新产业、泰林生物已通过发审会。
- 之江生物IPO中止审查。
- 泰恩康、富士莱、车头制药、津同仁堂、康泰医学处于不同审核阶段。
分析师声明与免责声明
- 诸海滨声明具备证券投资咨询执业资格,对报告内容和观点负责。
- 本报告仅供安信证券客户使用,不保证信息完整性、准确性。
- 报告内容不构成投资建议,客户应自行判断。
- 报告版权为安信证券所有,未经许可不得使用。
联系方式
| 城市 | 联系人 | 电话 | 邮箱 |
|---|---|---|---|
| 上海 | 朱贤 | 021-35082852 | zhuxian@essence.com.cn |
| 上海 | 孟硕丰 | 021-35082788 | mengsf@essence.com.cn |
| 上海 | 李栋 | 021-35082821 | lidong1@essence.com.cn |
| 上海 | 侯海霞 | 021-35082870 | houhx@essence.com.cn |
| 上海 | 林立 | 021-68766209 | linli1@essence.com.cn |
| 上海 | 潘艳 | 021-35082957 | panyan@essence.com.cn |
| 上海 | 刘恭懿 | 021-35082961 | liugy@essence.com.cn |
| 上海 | 孟昊琳 | 021-35082963 | menghl@essence.com.cn |
| 北京 | 温鹏 | 010-83321350 | wenpeng@essence.com.cn |
| 北京 | 田星汉 | 010-83321362 | tianxh@essence.com.cn |
| 北京 | 王秋实 | 010-83321351 | wangqs@essence.com.cn |
| 北京 | 张莹 | 010-83321366 | zhangying1@essence.com.cn |
| 北京 | 李倩 | 010-83321355 | liqian1@essence.com.cn |
| 北京 | 姜雪 | 010-59113596 | jiangxue1@essence.com.cn |
| 北京 | 王帅 | 010-83321351 | wangshuai1@essence.com.cn |
| 深圳 | 胡珍 | 0755-82558073 | huzhen@essence.com.cn |
| 深圳 | 范洪群 | 0755-82558044 | fanhq@essence.com.cn |
| 深圳 | 杨晔 | 0755-82558046 | yangye@essence.com.cn |
| 深圳 | 巢莫雯 | 0755-82558183 | chaomw@essence.com.cn |
| 深圳 | 王红彦 | 0755-82558361 | wanghy8@essence.com.cn |
| 深圳 | 黎欢 | 0755-82558045 | lihuan@essence.com.cn |
展开完整摘要
试读结束,高清完整版pdf/doc/ppt,请点下载