20160118-华创证券-医药生物行业深度研究：从肿瘤诊疗的临床指南预判行业的发展趋势与投资机会_55页_3mb

肿瘤诊疗行业发展趋势与投资机会分析

核心内容

本文围绕肿瘤诊疗技术，分析了当前国内肿瘤疾病的临床与市场现状，探讨了细胞信号通道、靶向治疗、免疫细胞治疗、基因诊断以及核医学与放射医学等先进诊疗技术的发展趋势，并对相关投资标的进行了推荐。

主要观点

1. 细胞信号通道是未来肿瘤治疗的金矿
   细胞信号传导机制是肿瘤靶向治疗的理论基础，目前上市的靶向药物仅覆盖了部分信号通道中的蛋白靶点，未来还可能开发出更多针对新型靶点的药物和治疗方案。

2. 靶向治疗的高潮尚未到来
   全球正在进行临床实验的靶向药物数量远多于已上市品种，国内上市品种仅占全球一小部分，大部分为专利药，价格昂贵。随着专利到期及更多药物引进，国内靶向治疗将迎来高潮。

3. 免疫细胞治疗是长期方向
   免疫细胞治疗是最有可能治愈肿瘤的技术之一，尽管尚未实现临床广泛应用，但其技术发展和监管体系的完善将推动其成为肿瘤治疗的重要手段。

4. 基因诊断技术在肿瘤领域发挥更大作用
   靶向治疗与基因诊断技术结合，将实现肿瘤的个体化治疗，提升治疗效果和精准度。

5. 核医学与放射医学发挥独特作用
   PET-CT/PET-MRI、伽马刀等技术在肿瘤的诊断与治疗中具有重要地位，具有广阔的临床应用前景。

关键信息

• 国内肿瘤发病率与死亡率：2011年新增恶性肿瘤患者337.2万人，死亡人数211.3万人。肺癌、肝癌、胃癌、乳腺癌是发病率和死亡率较高的肿瘤类型。
• 传统化疗药物：作用于细胞分裂周期的不同阶段，如S期和M期，主要通过干扰DNA和蛋白质合成来抑制细胞增殖。
• 靶向药物：作用于细胞信号传导过程中的特定蛋白质，如EGFR、HER-2、VEGFR等，相较于传统药物具有更高的特异性。
• 免疫细胞治疗：通过激活和改造免疫细胞（如T细胞），增强其对肿瘤细胞的识别和杀伤能力，是未来肿瘤治疗的重要方向。
• 基因诊断技术：在靶向治疗中发挥关键作用，通过检测基因突变情况，为个体化用药提供依据。
• 核医学与放射医学：如PET-CT、伽马刀等技术在肿瘤诊断和治疗中具有独特优势。

投资建议

• 肿瘤靶向治疗研发公司：恒瑞医药、沃森生物、安科生物（博生吉）、合一康（三板）。
• 基因诊断标的：达安基因、迪安诊断、益善生物（三板）。
• 核医学与放射医学应用公司：东诚药业、广宇集团、星河生物、辰光医疗（三板）、泰和诚（美股）。

行业表现与相关研究报告

• 行业评级：推荐
• 首次评级：首次评级
• 相关研究报告：《华创医药2016年年度策略报告：技术+服务——引领医药行业发展趋势》

图表目录（部分）

• 图表1：国内恶性肿瘤发病人数与死亡人数情况
• 图表2：2011年全国恶性肿瘤发病率
• 图表3：2011年全国恶性肿瘤死亡率
• 图表4：2011年全国男性恶性肿瘤发病率
• 图表5：2011年全国男性恶性肿瘤死亡率
• 图表6：2011年全国女性恶性肿瘤发病率
• 图表7：2011年全国女性恶性肿瘤死亡率
• 图表8：肿瘤治疗药物分类
• 图表9：肿瘤治疗药物不同的作用
• 图表10：烷化剂的主要作用
• 图表11：烷化剂的主要结构
• 图表12：脱氧核糖核苷酸与嘌呤和嘧啶的结构
• 图表13：主要抗代谢类药物
• 图表14：抗肿瘤抗生素的分类
• 图表15：铂类配合物药物的分类
• 图表16：主要植物来源抗肿瘤药
• 图表17：影响激素功能的抗癌药物
• 图表18：主要靶向药物
• 图表19：细胞有丝分裂过程和主要肿瘤化疗药物作用时点
• 图表20：肿瘤主要治疗药物的作用机理
• 图表21：目前临床主要抗肿瘤药物的作用时点
• 图表22：与细胞增殖和凋亡程序启动相关的基因、蛋白和信号通道
• 图表23：细胞信号传导机制示意图
• 图表24：单克隆抗体和替尼类小分子靶向药的作用机理
• 图表25：靶向药与传统化疗药作用的阶段
• 图表26：DNA、RNA与蛋白质的关系
• 图表27：肿瘤免疫编辑原理
• 图表28：以CAR-T为代表的细胞免疫治疗流程
• 图表29：肿瘤诊断中主要医学影像诊断手段
• 图表30：医疗机构临床检验目录（2013）部分内容
• 图表31：国内部分肿瘤临床诊疗指南的用药情况
• 图表32：中美部分肿瘤的药物治疗指南对比
• 图表33：细胞膜结构示意图
• 图表34：PI3K-AKT细胞信号通道示意图
• 图表35：JAK-STAT细胞信号通道示意图
• 图表36：T细胞需要MHC抗原提呈进行激活增殖
• 图表37：MAPK细胞信号传导示意图
• 图表38：2014年样本医院肿瘤用药格局
• 图表39：2012年样本医院肿瘤用药份额
• 图表40：2012年样本医院肿瘤用药同比增速
• 图表41：医疗机构临床检验目录（2013）部分内容
• 图表42：部分处于临床阶段的替尼类药物
• 图表43：2005-2014年美国FDA新批肿瘤治疗药物
• 图表44：临床分子诊断项目
• 图表45：2005-2014年美国FDA新批肿瘤治疗药物
• 图表46：部分肿瘤个体化用药诊断项目证书情况
• 图表47：常见影像诊断设备的比较
• 图表48：我国取得认证的PET设备厂商
• 图表49：淋巴因子激活的杀伤细胞（LAK）机理示意图
• 图表50：肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）机理示意图
• 图表51：抗CD3单抗激活的杀伤细胞（CD3AK）机理示意图
• 图表52：多种细胞因子诱导的杀伤细胞（CIK）机理示意图
• 图表53：DC-CIK机理示意图
• 图表54：CAR-T结构示意图
• 图表55：诺华、JUNO、KITE已公布的CAR-T临床试验结果
• 图表56：我国CAR-T临床试验开展情况
• 图表57：301医院CAR-T部分临床试验结果

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