20191007-光大证券-医药生物行业跨市场周报：4+7扩围尘埃落定，仿药价格体系加速重塑_32页_4mb

医药生物行业跨市场周报（20191007）总结

核心内容

• 4+7扩围尘埃落定：联盟地区药品集中采购中选结果于9月30日正式公布，平均降价幅度达25%，部分品种降价幅度高达50%。这标志着仿药价格体系加速重塑，仿制药进入薄利多销阶段，创新成为行业未来的核心方向。
• 仿药价格体系变化：价格降幅与竞争格局密切相关，5家及以上竞争的品种降价压力较大，而3家以下竞争的品种降价幅度较小。外资企业参与积极性增强，多个外资原研和仿制药中标，推动价格体系调整。
• 政策影响：医保控费和带量采购政策持续影响医药行业，可能进一步压缩仿制药利润空间，同时为创新药提供发展机遇。政策免疫领域如消费属性品种和血制品，成为推荐投资标的。
• H股估值优势：H股医药企业相比A股估值更低，推荐中国生物制药、石药集团、威高股份等企业。
• 行业动态：国内和海外市场均有重要医药新闻，如新药研发进展、临床试验结果、FDA批准等。

主要观点

• 4+7扩围的影响：加速仿制药全国价格体系重塑，推动行业进入创新导向的发展阶段。
• 投资建议：推荐“创新+升级”领域的公司，包括CRO企业（泰格医药、药明康德、药石科技）和政策免疫品种（长春高新、爱尔眼科、我武生物、欧普康视、华兰生物）。
• 未来关注点：第二批带量采购品种、医保谈判、医保支付标准、DRGs等政策，将对行业产生深远影响。

关键信息

4+7扩围结果

• 总体降价：25个品种平均降价25%，部分品种降价幅度达50%。
• 外资参与：多个外资原研和仿制药中标，如赛诺菲、礼来、山德士、印度瑞迪等。
• 中标企业：包括苏州东瑞、京新药业、正大天晴、华海药业等。

行情回顾

• A股：医药生物指数下跌3.51%，跑输沪深300指数0.43pp，跑赢创业板综指2.09pp，排名第8/28位。化学制剂跌幅最大，为4.92%，医疗服务跌幅最小，为0.19%。
• H股：恒生医疗健康指数下跌2.8%，跑赢恒生国企指数0.6pp，排名第6/11位。医疗保健技术III涨幅最高，为0.72%，医疗保健提供商与服务跌幅最高，为4.81%。
• 个股表现：A股中，药石科技、我武生物、艾德生物等涨幅较大；华北制药、京新药业等跌幅较大。H股中，莲和医疗涨幅最高，达36.7%；歌礼制药-B跌幅最大，达18.1%。

上市公司研发进度

• 新药与仿制药进展：包括康弘药业的康柏西普国际多中心3期试验、正大天晴的TQ-B3139胶囊2期临床、石药集团的达沙替尼片生产申请新进承办等。
• 重点药物：如SHR-1316注射液、RANKL单抗、达沙替尼片等，均在临床阶段或审批阶段。

重要政策与行业动态

• 国内政策：
  • 联盟地区药品集中采购结果公布，平均降价幅度达25%。
  • 国家药监局取消GMP和GSP认证，加强动态监管。
• 海外市场：
  • 杨森的CD38抗体新组合获批，用于一线治疗多发性骨髓瘤。
  • The Medicines Company的RNAi疗法inclisiran在两项3期临床试验中达到终点。
  • 安进的双特异性抗体Blincyto在治疗高危B细胞ALL中表现优异。
  • Bavarian Nordic的非复制型天花疫苗Jynneos获批。
  • Mallinckrodt的“人造皮肤”StrataGraft达到3期临床终点。
  • Cerevel Therapeutics的tavapadon在帕金森病2期临床中表现积极。
  • Clovis Oncology与3B Pharmaceuticals合作开发FAP放射性药物。
  • Annexon Biosciences的ANX005获得FDA快速通道资格。

推荐标的

风险提示

• 医保控费加剧药品降价超预期。
• 带量采购蔓延至高值耗材。

行业与政策展望

• 第二批带量采购：预计2020年上半年进行，通过一致性评价的品种有望纳入。
• 医保谈判：拟谈判药品128个，预计11月中旬报价谈判，年内公布结果。
• 创新药发展：17年以来获批的重磅国产创新药有望纳入医保谈判，如康希诺的重组埃博拉病毒病疫苗、正大天晴的盐酸安罗替尼胶囊等。

结论

4+7扩围对仿制药价格体系产生重大影响，推动行业向创新转型。CRO板块及政策免疫品种具备确定性机会，建议重点关注。同时，H股估值相对较低，具备投资价值。未来需继续关注第二批带量采购及医保谈判进展，以把握行业变化趋势。