20260313-华鑫证券-中国抗体-B-03681.HK-公司事件点评报告_SM17获批炎症性肠病临床_5页_481kb

报告摘要

中国抗体-B（3681.HK）事件点评报告总结

核心内容

中国抗体-B（3681.HK）于2026年3月13日发布公告，其同类首创（FIC）治疗产品SM17用于治疗炎症性肠病（IBD）的临床试验申请（IND）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。该事件标志着SM17从皮肤病领域拓展至消化道自身免疫疾病领域，具有重要的临床与市场意义。

主要观点

1. SM17拓展适应症，布局自免领域

SM17拟用于治疗炎症性肠病（IBD），包括克罗恩病和溃疡性结肠炎等。
IBD是一种慢性、衰竭性疾病，全球市场空间庞大，预计2030年将达到约308亿美元。
SM17通过靶向IL-25受体，具备同时抑制II型炎症和调控Th17通路的双重作用，具有抗纤维化潜力，可为现有疗法无效的复杂表型患者提供新选择。

2. AD领域表现亮眼，具备Best-in-Class潜力

在特应性皮炎（AD）领域，SM17已完成的1b期临床试验显示其具有卓越疗效。
高剂量组超过90%达到NRS-4应答，70%达到EASI75应答，40%达到IGA0/1应答。
整个试验期间无严重不良事件，安全性良好。
预计2026年第二季度启动AD的II期临床试验。

3. 在研管线布局丰富，创新持续推进

公司在研管线包括多款具有FIC或BIC潜力的早期候选药物。
SM09为差异化抗CD20单抗，用于血液瘤及自免疾病，推进临床前研究。
全球首创抗CGC抗体用于治疗斑秃、白癜风等，计划年内提交IND。
靶向RANKL/骨硬化蛋白的双特异性抗体用于骨质疏松症，临床前数据优于已上市药物。

4. 盈利预测与投资评级

公司目前尚未上市，研发投入预计持续增长。
2025-2027年研发费用分别为124.5、137.3、145.4百万元。
预计2025-2027年每股收益（EPS）分别为-0.14、-0.15、-0.15元。
首次覆盖公司，给予“买入”投资评级，认为SM17拓展自免市场具备较大潜力。

关键信息

财务数据概览

当前股价（港元）：1.72
总市值（亿港元）：23.9
总股本（百万股）：1,386.6
流通股本（百万股）：1,386.6
52周价格范围（港元）：1.05-3.76
日均成交额（百万港元）：23.3

盈利预测（单位：百万元人民币）

项目	2023A	2024A	2025E	2026E	2027E
营业收入	1.37	2.03	3.04	4.55	6.82
营业成本	0.94	1.48	2.20	3.29	4.94
净利润	-243.11	-185.14	-189.87	-201.98	-204.15
EPS（元人民币）	-0.18	-0.13	-0.14	-0.15	-0.15

财务比率（单位：%）

指标	2023A	2024A	2025E	2026E	2027E
毛利率	30.92	26.80	27.60	27.60	27.60
净利率	-17810.33	-9138.25	-6253.02	-4438.41	-2993.25
ROE	-82.25	-95.97	-42.44	-82.31	-495.07
ROIC	-40.76	-32.92	-43.25	-62.37	-100.62
资产负债率	65.13	74.38	52.42	69.56	94.14
净负债比率	99.57	161.92	-12.94	5.72	161.91
P/E	-8.65	-11.36	-11.07	-10.41	-10.30
P/B	7.11	10.90	4.70	8.57	50.99
EV/EBITDA	-14.37	-20.40	-34.90	-44.86	-59.16

风险提示

SM17在AD领域II期临床数据低于预期
SM17后续临床出现安全性风险
SM09等新产品研究推进低于预期

事件点评结论

SM17获批进入IBD临床试验，标志着公司从皮肤病领域向消化道自免疾病领域拓展，具有广阔的市场前景。其在AD领域已展现出卓越疗效与良好安全性，具备成为Best-in-Class疗法的潜力。同时，公司在研管线布局丰富，多个创新药物有望年内提交IND申请，显示其持续研发能力。尽管公司目前仍处于研发阶段，净利润为负，但其核心品种SM17的拓展为公司未来增长提供了重要支撑，首次覆盖给予“买入”评级。投资者需关注后续临床数据及安全性表现。

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