原料药行业深度报告：环保+政策双推动，蛰伏多年迎发展良机-20200102-长城证券-43页_2mb

报告摘要

原料药行业深度报告总结

核心内容

本报告分析了中国原料药行业的长期增长动力、政策环境变化及行业竞争格局，并对国内特色原料药企业的发展路径进行了分类概述。

长期增长动力

出口驱动：中国是全球主要原料药生产和出口国之一，2019年出口量达929.72万吨，出口金额达300.48亿美元。全球原料药市场持续增长，预计未来五年复合增速为6.1%。由于欧美国家向发展中国家转移产能，中国原料药出口规模持续扩大。
内需增长：中国作为全球人口最多的国家，老龄化趋势显著，预计2050年65岁及以上人口比例将达26%。医保目录扩展和药品集采政策的推进，降低了用药负担，提高了药品可及性，从而带动原料药需求增长。

行业壁垒提升与地位上升

环保收紧：2016年起，环保政策趋严，大量不合规中小企业退出市场，原料药行业进入壁垒提高，竞争格局优化。新建原料药工厂投资至少在亿元以上，且需满足容积率、亩产税收、环保设施建设等要求。
政策改革：药审政策改革和药品集采常态化，使得原料药在产业链中的地位提升。原料药质量直接关系制剂审批，且不可随意更换供应商，对优质原料药企业需求增加。同时，集采背景下，疗效优异的新一代药物通过降价实现迅速放量，推动原料药需求增长。

主要观点

行业前景：原料药行业最差时期已过，优质企业迎来黄金发展期。
企业选择：优质原料药企业具备成本控制、质量稳定、产能规模等优势，其产品有望持续放量。
发展路径：特色原料药企业主要分为三类：中间体/原料药一体化、原料药/制剂一体化、多品种组合型企业。不同类型企业有不同的发展策略和业绩驱动因素。

关键信息

市场数据：2019年全球原料药市场规模达1,822亿美元，预计2024年将达2,452亿美元。
政策影响：药审政策改革、集采常态化、环保法规趋严等政策推动原料药行业竞争格局优化和优质企业市场份额集中。
企业案例：美诺华、奥翔药业、博瑞医药、同和药业、富祥股份、华海药业、天宇股份、司太立等企业代表不同发展路径，具备不同竞争优势。

投资建议

建议关注以下企业：

原料药-制剂一体化：美诺华（603538）、司太立（603520）、华海药业（600521）
专注于高壁垒仿制药：奥翔药业（603229）、博瑞医药（688166）
医药中间体-原料药一体化：天宇股份（300702）、同和药业（300636）、富祥股份（300497）

风险提示

政策落地不及预期
产品获批不及预期
贸易摩擦
环保不达标风险
生产事故等突发事件

图表与数据

图1：医药制造产业链
图2：药物研发不同阶段对应原料药来源及需求量情况
图3：原料药毛利率变化
图4：全球原料药市场规模
图5：全球人口及增长率
图6：65岁以上人口占全球人口比重
图7：人口老龄化趋势预测
图8：全球处方药+OTC药物合计市场规模
图9：全球专利到期影响药物销售额情况
图10：全球原料药主要生产区域分布
图11：全球原料药供应商分布
图12：全球原料药供应商按经验分类
图13：最具经验的原料药供应商按国别分布
图14：美国DMF持有人分布情况
图15：欧盟API认证分布情况
图16：我国原料药出口量
图17：我国原料药出口金额
图18：2018年我国原料药出口市场分布情况
图19：中国人口及增长率
图20：我国65岁及以上人口占比
图21：2018年我国人口年龄结构
图22-27：部分替尼类及集采药品样本医院销量
图28：SW化学原料药板块毛利率和净利率变化
图29：部分原料药上市公司毛利率变化
图30：原料药行业主要变化一览
图31：我国化学药品原药产量及同比
图32-36：大宗原料药市场价格变化
图37：我国化学药品原料药固定资产投资完成额
图38：我国药品集采进程示意图
图39：优质原料药企业可能发展路径
图40：特色原料药企业分类
图41-44：美诺华营收、净利润、毛利率及净利率变化
图45-48：奥翔药业营收、净利润、毛利率及净利率变化
图49-52：博瑞医药营收、净利润、毛利率及净利率变化
图53-73：同和药业、富祥股份、华海药业、天宇股份、司太立等企业相关财务数据及营收构成
表1-22：不同阶段原料药分类、环保政策、药审政策、集采政策、企业产品及研发项目等详细信息

总结

中国原料药行业在出口和内需双重驱动下具备长期增长动力。环保政策收紧和药审制度改革提升了行业壁垒，推动优质企业市场份额集中。特色原料药企业主要分为三类，各有其发展策略和业绩驱动因素。投资建议关注具备不同优势的企业，同时需警惕政策、环保、贸易等风险。

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