2025-05-23-Jefferies-传奇生物（LEGN）_ASCO25Carvykti可能治愈三分之一的多发性骨髓瘤患者；实体瘤管线取得进展_9页_264kb

Legend Biotech（乐土生物）股票研究报告摘要（截至2025年5月22日）

股票评级：买入
目标股价：$91.00（较当前价29.05美元上涨213%）
市值：$5.3亿美元

核心数据及亮点：

1. Carvykti（西达愉泰）临床表现强化：基于 CARTITUDE-1 试验的5年随访数据，Carvykti 被证明可在先前接受过中位6种治疗方案（Median Prior Lines = 6）的多发性骨髓瘤（MM）患者中实现功能性治愈。在这项针对97名中位随访60.3个月的患者中，33%的患者在5年后仍无进展，且该疗效远超现有标准疗法 Darzalex。CAR-T 治疗在淋巴瘤中已取得类似疗效，但此次突破性结果促使业内专家（KOL）进一步认识到 BCMA-CAR-T 疗法的潜能，肯定了其可能实现“治愈”的潜力。

2. 临床III期拓展与亚组分析：

   • 结果显示，在接受过标准化疗的（Standard-risk cytogenetics）或先前治疗次数不同的亚组（各pLOT组）患者中，Carvykti 均呈现显著优于标准疗法（SOC）的疗效，且在伴髓外病变（Extramedullary Disease, EMD）的患者中，其PFS获益优势尤为突出。
   • Mayo Clinic事后分析揭示，治疗后淋巴细胞最高计数（Peak Absolute Lymphocyte Count, ALC）＞3.0 x 10^9/L 是预测迟发性神经毒性（MNT）/细胞因子释放综合征相关神经性疼痛（CNP）等严重毒副作用发生的高危因素。该生物标志物有助于进行干预。
   • 同时，公司更新了 CARTITUDE-4 试验数据，进一步强化了 Carvykti 在BCMA靶向治疗领域的领先地位。

3. 实体瘤管线进展：

   • 针对 Claudin18.2 的单抗疗法 LB1908 在胃食管肿瘤患者中获得了初步的1/6客观缓解率（ORR）。
   • 针对 DLL3 的 CAR-T 疗法 LB2102 在 I 期临床试验中，显示出>70%的整体疾病控制率（DCR），且展示出有希望的安全性信号（最低剂量组未见剂量限制性毒性及ICANS）。
   • LB1908 和 LB2102 均分别在胃癌、食管癌、小细胞肺癌等相关适应症上推进临床试验。

4. 竞争优势与估值：

   • Legend Biotech 在 Cel-R 疗法领域处于领先地位，尤其是其开发的全自研创新型 CAR-T 疗法，与 Janssen 共同开发LCAR-B38M。
   • 旗下主打产品还包括 Clinafabin 等潜力项目。
   • 估值采用折现现金流估值法（DCF - WACC 9.5%），91美元目标价暗示强劲增长潜力。
   • 投资建议为“买入”，对应12个月内股价有200%以上上涨空间。主要风险点包括临床进度不及预期、监管审批风险、制造商业扩张难题、商业化挑战以及融资和竞争风险。

分析师认证：报告撰写分析师均声明投资建议与其薪酬无直接关联。

免责声明：Jefferies 研究部在对 Legend Biotech 进行分析时，律师披露相关方存在潜在利益冲突。本报告仅供参考，不构成投资建议。
风险提示：涉及多方面风险，详见报告原文。
披露信息：包含分析师资质、公司介绍、冲突披露等，见报告背景页。