> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 多发性骨髓瘤市场分析总结 ## 核心内容 多发性骨髓瘤（MM）是一种高度异质性的血液系统恶性肿瘤，约占所有血液肿瘤的10%。其发病与复发率高，患者生存期受治疗方案影响显著。适合行自体造血干细胞移植（ASCT）的患者中位总生存期可达10年，而不适合移植的患者生存期仅4-5年。MM的治疗格局正在随着新型疗法的出现而不断演变，包括免疫疗法、双抗、CAR-T等，显著提升了患者的生存获益。 ## 主要观点 1. **MM的高复发性**：MM患者常出现反复复发，每次复发后缓解时间缩短，最终导致死亡。 2. **新型治疗方案**：免疫疗法、双抗、CAR-T等新型疗法显著改善了MM的治疗效果，特别是针对复发/难治性MM（RRMM）患者。 3. **达雷妥尤单抗的突破**：作为全球首款获批的CD38单抗，达雷妥尤单抗在MM治疗中表现出色，2025年全球销售额达143.5亿美元，同比增长23%。其皮下剂型在2020年获批，显著提升了治疗效率。 4. **CD3双抗的发展**：全球已有三款BCMA/CD3双抗获批用于RRMM，包括强生的Tecvayli、辉瑞的Elrexfio和再生元的Lynozyfic。国内药企如智翔金泰、康诺亚、维立志博等也在积极布局相关药物。 5. **CAR-T疗法的进展**：CAR-T疗法在MM治疗中取得突破，如强生/传奇的Carvykti在2024年获批用于更早线治疗患者，带动商业化增长。 6. **三抗的布局**：强生的三抗JNJ-5322进入临床3期，国内企业如天广实、信达生物、先声药业等也布局了相关三抗研发。 7. **授权与并购**：围绕CD3双抗和三抗，国内外产生了多笔授权与并购交易，如先声再明授权其三抗给艾伯维，康诺亚授权其双抗给Ouro Medicines。 ## 关键信息 - **全球MM概况**：2022年全球新发约30万例，死亡约18.5万例；中国新发3万例，死亡1.9万例；美国新发3.2万例，死亡1.3万例。 - **治疗方案**： - **一线治疗**：三联疗法（蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物、地塞米松）或加入抗CD38单抗。 - **维持治疗**：使用硼替佐米、来那度胺、达雷妥尤单抗等。 - **复发/难治性治疗**：BCMA/CD3双抗、GPRC5D/CD3双抗、CAR-T等。 - **达雷妥尤单抗**：在2025年全球销售额达143.5亿美元，且已获批皮下剂型。 - **BCMA/CD3双抗**：强生、辉瑞、再生元的药物已获批用于RRMM，国内药企如康诺亚、智翔金泰等也处于不同临床阶段。 - **CAR-T疗法**：强生/传奇的Carvykti在2024年获批用于前线治疗，预计全球峰值超过50亿美元。 - **三抗研发**：强生的三抗JNJ-5322进入临床3期，国内企业如天广实、信达生物等也进入临床I/II期。 - **授权交易**：2025年先声再明、康诺亚等企业通过授权交易获得资金支持，推动其在MM领域的研发进程。 ## 投资建议 - **关注领先企业**：研发进度靠前、创新布局领先的企业包括康诺亚、维立志博、信达生物、先声药业、智翔金泰等。 - **市场潜力大**：MM市场空间广阔，未来增长潜力显著，尤其在新型疗法不断涌现的背景下。 ## 风险提示 1. **行业政策变动风险**：医药行业受国家及地方监管严格，政策变动可能影响市场环境。 2. **研发进展不及预期风险**：新药研发涉及多个环节，存在研发失败或进度延迟的风险。 3. **竞争加剧风险**：随着更多企业药物获批上市，市场竞争加剧，可能影响行业规模。 4. **商业化表现风险**：新产品需经历市场推广与教育，若市场接受度低，可能影响销售表现。 ## 股票与行业投资评级 - **股票投资评级**： - 强烈推荐：预计6个月内股价表现强于市场20%以上。 - 推荐：预计6个月内股价表现强于市场10%-20%。 - 中性：预计6个月内股价表现相对市场±10%。 - 回避：预计6个月内股价表现弱于市场10%以上。 - **行业投资评级**： - 强于大市：预计6个月内行业指数表现强于市场5%以上。 - 中性：预计6个月内行业指数表现相对市场±5%。 - 弱于大市：预计6个月内行业指数表现弱于市场5%以上。 ## 公司声明与免责条款 - **分析师声明**：分析师具有证券投资咨询执业资格，所撰写的报告为特定客户使用。 - **免责条款**：平安证券不对因使用报告而产生的损失负责，除非法律法规另有规定。 --- **总结**：多发性骨髓瘤市场具有广阔的前景，随着新型疗法的不断涌现，治疗格局持续演变。达雷妥尤单抗、CD3双抗、CAR-T等药物显著提升了MM患者的生存获益。国内药企在该领域积极布局，推动了多款药物的临床进展和商业化进程。建议关注具有领先研发进度和创新布局的企业。同时，需注意行业政策变动、研发进展、竞争加剧及商业化表现等风险。