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报告摘要

山西证券研究早观点（20260724）总结

核心内容概述

山西证券在2026年7月24日的研究早观点中，重点分析了新三板公司圣兆药物的最新进展。公司首款多囊脂质体产品布比卡因脂质体注射液获得国家药监局批准，标志着其在高端复杂注射剂领域取得重要突破。同时，公司已与印度前十强制药企业Torrent达成美国市场独家商业化合作意向，开启“国内获批+海外授权”双轮驱动模式。

主要观点

产品获批与商业化布局
布比卡因脂质体注射液的获批，是圣兆药物首款获批的多囊脂质体产品，也是其第五款上市的高端复杂注射剂。该产品的适应症包括术后浸润镇痛及多种神经阻滞镇痛，具有较高的临床价值。
国际化战略加速推进
与Torrent的合作标志着圣兆药物积极拓展海外市场，特别是在美国等规范市场。双方正在推进扩产能项目建设，并同步进行中美双报，为正式合作协议的签署和海外市场的开拓奠定基础。
技术平台优势显著
公司以高端复杂注射剂为核心技术平台，专注于长效缓释、靶向递送等高壁垒技术的研发，已在抗肿瘤、中枢神经、术后镇痛等领域构建差异化产品矩阵。
商业化能力持续验证
目前，公司已有5款产品上市，多款产品处于审评及临床阶段，产品线不断丰富，商业化能力逐步显现。同时，产品设计以大批次量为主，具备规模效应，相较于同类公司更具优势。
投资建议
山西证券认为，圣兆药物深耕高端制剂领域十余年，产品不断获批，多条产品线进入收获期，其研发平台定位日益清晰。随着产品上市和战略投资者的助力，公司盈利前景有望进一步改善。

关键信息

产品获批：布比卡因脂质体注射液于2026年7月10日获得国家药监局签发的药品注册证书。
适应症：涵盖术后浸润镇痛及多种神经阻滞镇痛。
合作伙伴：与印度前十强制药企业Torrent达成美国市场独家商业化合作意向。
市场前景：根据弗若斯特沙利文数据，布比卡因脂质体全球市场空间广阔，2025年原研药市场规模约5.75亿美元，预计2030年中国市场将达到18亿元，复合年增长率达62.7%。
公司定位：从纯研发型企业向研产销一体化的高端制剂平台转型。