> **来源:[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** ```markdown # 山西证券研究早观点(20260724)总结 ## 核心内容概述 山西证券在2026年7月24日的研究早观点中,重点分析了新三板公司**圣兆药物**的最新进展。公司首款多囊脂质体产品**布比卡因脂质体注射液**获得国家药监局批准,标志着其在高端复杂注射剂领域取得重要突破。同时,公司已与印度前十强制药企业**Torrent**达成美国市场独家商业化合作意向,开启“国内获批+海外授权”双轮驱动模式。 ## 主要观点 - **产品获批与商业化布局** 布比卡因脂质体注射液的获批,是圣兆药物首款获批的多囊脂质体产品,也是其第五款上市的高端复杂注射剂。该产品的适应症包括术后浸润镇痛及多种神经阻滞镇痛,具有较高的临床价值。 - **国际化战略加速推进** 与Torrent的合作标志着圣兆药物积极拓展海外市场,特别是在美国等规范市场。双方正在推进扩产能项目建设,并同步进行中美双报,为正式合作协议的签署和海外市场的开拓奠定基础。 - **技术平台优势显著** 公司以高端复杂注射剂为核心技术平台,专注于长效缓释、靶向递送等高壁垒技术的研发,已在抗肿瘤、中枢神经、术后镇痛等领域构建差异化产品矩阵。 - **商业化能力持续验证** 目前,公司已有5款产品上市,多款产品处于审评及临床阶段,产品线不断丰富,商业化能力逐步显现。同时,产品设计以大批次量为主,具备规模效应,相较于同类公司更具优势。 - **投资建议** 山西证券认为,圣兆药物深耕高端制剂领域十余年,产品不断获批,多条产品线进入收获期,其研发平台定位日益清晰。随着产品上市和战略投资者的助力,公司盈利前景有望进一步改善。 ## 关键信息 - **产品获批**:布比卡因脂质体注射液于2026年7月10日获得国家药监局签发的药品注册证书。 - **适应症**:涵盖术后浸润镇痛及多种神经阻滞镇痛。 - **合作伙伴**:与印度前十强制药企业Torrent达成美国市场独家商业化合作意向。 - **市场前景**:根据弗若斯特沙利文数据,布比卡因脂质体全球市场空间广阔,2025年原研药市场规模约5.75亿美元,预计2030年中国市场将达到18亿元,复合年增长率达62.7%。 - **公司定位**:从纯研发型企业向研产销一体化的高端制剂平台转型。 ## 风险提示 山西证券在报告中列出了以下主要风险: - 研发风险 - 核心技术人员流失风险 - 实际控制人不当控制风险 - 公司治理风险 - 毛利率波动风险 - 产业政策变化风险 - 短期内不能实现盈利的风险 ## 结论 圣兆药物凭借其在高端复杂注射剂领域的技术积累和国际化布局,正逐步实现从“技术验证”到“商业兑现”的关键转型。随着首款多囊脂质体产品的获批及海外授权的推进,公司有望在抗肿瘤、中枢神经、术后镇痛等高临床价值领域持续拓展市场,推动长期价值重估。 ```