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医药生物行业总结：人工关节国采方案落地，头部企业受益

核心内容概述

2021年6月21日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工关节集中带量采购公告（第1号）》，标志着人工关节成为继冠脉支架之后第二个进入全国带量采购的高值医用耗材。此次国采方案在规则设计上较前次有所缓和，更注重综合评估，有利于产品线丰富的头部企业。

主要观点

• 采购产品：初次置换人工全髋关节与初次置换人工全膝关节。
• 产品分类：髋关节根据股骨头和髋臼内衬材质组合分为陶瓷-陶瓷类、陶瓷-聚乙烯类、合金-聚乙烯类三个产品系统类别；膝关节则作为一个产品系统类别。
• 采购周期：2年。
• 分组规则：同一产品系统类别下，依据医疗机构采购需求、企业供应能力、产品材质形成A、B两组竞价单元。A组企业需满足以下条件：
  1. 覆盖医疗结构累计意向采购量前85%；
  2. 承诺满足所有联盟地区全部地市采购需求；
  3. 陶瓷-聚乙烯类和合金-聚乙烯类髋关节产品系统中，髋臼内衬至少有一个具备高交联聚乙烯或高交联聚乙烯（含抗氧化剂）材质。
• A组递补机制：若A组申报企业不足7家，按医疗机构意向采购量从多到少递补，直至满足7家；若仍不足，则全部符合条件的企业进入A组。
• 价格构成：产品系统总价包括各部件价格、配送费用、配套工具费用及使用费用，以及伴随服务费用。
• 比价方式：企业需标明产品系统总价及各部件单价与伴随服务价格，具体比价方法另行公告。
• 拟中选规则：
  • 同一竞价单元内，按比价价格由低到高排序确定入围企业；
  • 入围数量随企业数量变化：3≤n≤9时最多入围n-1家；10≤n≤13时最多入围n-2家；当n≥33时，最多入围24家。
  • 入围企业需满足价差控制在合理范围的条件，具体另行公告。
• 分量规则：
  • 第一步：比价最低的中选产品系统按医疗机构填报的采购需求量分配；
  • 第二步：未中选产品系统意向采购量由医疗机构自主选择，但需排除比价价格最高的产品系统。
  • 此规则避免了低价竞争，保障了医疗机构的选择权。

关键信息

投资建议

• 受益企业：产品线丰富、具备技术优势的头部企业，如爱康医疗、春立医疗、威高股份、微创医疗等。
• 受集采预期压制的细分领域龙头：大博医疗、三友医疗。

风险提示

• 政策变动风险：未来可能出台新的政策影响采购规则。
• 集采降价超预期风险：可能导致部分企业利润空间压缩。

行业影响

• 此次人工关节国采方案在规则设计上更加灵活，不再单纯以价格为唯一竞争要素，有助于提升市场公平性和企业可持续发展能力。
• 集采政策的落地将加速行业整合，推动国产替代进程，对具备规模优势和产品线丰富的头部企业形成利好。
• 通过分组和分量规则，有利于降低企业竞争压力，同时保障医疗机构的采购灵活性。

图表说明

• 图表1：展示了人工关节国采方案的关键内容，包括采购产品、竞价单元、价格构成、拟中选规则及分量规则等要素。

来源与免责声明

• 来源：国家组织医用耗材联合采购平台，中泰证券研究所。
• 免责声明：
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投资评级说明

行业评级同上，其中A股以沪深300为基准，港股以摩根士丹利中国指数为基准，美股以标普500或纳斯达克综合指数为基准。