20220228-东北证券-医药生物行业动态报告_CDE加快审批流程_为突破性治疗药物全程保驾护航_3页_684kb

报告摘要

医药生物行业动态总结

核心内容

2022年2月28日发布的行业动态报告指出，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）加快了创新药上市申请的审评流程，为突破性治疗药物提供全程支持。这一举措旨在提升创新药的审批效率，推动具有明显临床优势的药物更快进入市场。

主要观点

加快审批流程：CDE发布了《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》征求意见稿，明确了突破性治疗药物的审评流程和时限，包括沟通交流时限为30日，审评时限为130日。
与国际接轨：中国突破性疗法的总体思路参考了美国的Fast Track和Breakthrough Therapy制度，旨在提升我国在药物研发与审批方面的国际竞争力。
全程技术指导：获得“突破性疗法认定”的药物将享受CDE一对一的全程指导，由药物审评初期的评审团队负责，有助于减少药企与监管机构之间的信息不对称。
规范临床试验：该政策有助于规范药企的临床试验流程，提升试验的科学性和合规性，避免设计错误，从而加快药物研发进程。
行业前景：随着核心临床试验数量的增加，中国创新药的发展潜力逐步显现，未来有望加速上市并提升市场竞争力。

关键信息

行业数据

成分股数量：464只
总市值：38203亿元
流通市值：29647亿元
市盈率（PE）：27.35倍
市净率（PB）：3.17倍
成分股总营收：7799亿元
成分股总净利润：1083亿元
成分股资产负债率：259.89%

重点公司财务数据（单位：元）

重点公司	现价	EPS 2020	EPS 2021E	EPS 2022E	PE 2020	PE 2021E	PE 2022E	评级
老百姓	43.7	1.38	1.58	1.80	45.38	27.74	24.23	买入
迈瑞医疗	325.91	5.48	6.67	7.99	77.79	48.87	40.80	买入
益丰药房	49.4	1.07	1.32	1.74	84.38	37.39	28.46	买入
一心堂	28.61	1.33	1.70	2.12	25.10	16.84	13.52	买入
鱼跃医疗	29.37	1.75	1.52	1.71	16.12	19.29	17.21	买入

历史收益率曲线

1个月：-5%
3个月：-13%
12个月：-20%

相对收益

1个月：0%
3个月：-5%
12个月：-3%

风险提示

监管政策变化风险
市场波动风险
研发失败风险

相关报告

《【东北医药行业周报】自身免疫疾病：新兴靶点疗法有望填补百亿市场》（20220221）
《【东北医药行业周报】千亿康复医疗服务市场启动，发展空间广阔》（20220214）
《【东北医药行业周报】微创手术机器人：腔镜手术机器人“图迈”获批》（20220207）

分析师声明

作者刘宇腾，中国人民大学经济学硕士，曾任职于华创证券研究所，2021年加入东北证券研究所。
报告遵循合规、客观、专业、审慎的制作原则，所采用数据、资料来源合法合规，文字阐述反映真实观点，报告结论未受任何第三方影响。

投资评级说明

买入：未来6个月内，股价涨幅超越市场基准15%以上。
增持：未来6个月内，股价涨幅超越市场基准5%至15%之间。
中性：未来6个月内，股价涨幅介于市场基准-5%至5%之间。
减持：未来6个月内，股价涨幅落后市场基准5%至15%之间。
卖出：未来6个月内，股价涨幅落后市场基准15%以上。
优于大势：未来6个月内，行业指数收益超越市场基准。

联系方式

机构销售联系方式

公募销售（华东地区）

姓名	办公电话	手机	邮箱
阮敏（总监）	021-61001986	13636606340	ruanmin@nesc.cn
吴肖寅	021-61001803	17717370432	wuxiaoyin@nesc.cn
齐健	021-61001965	18221628116	qijian@nesc.cn
李流奇	021-61001807	13120758587	Lilq@nesc.cn
李瑞暄	021-61001802	18801903156	lirx@nesc.cn
周嘉茜	021-61001827	18516728369	zhoujq@nesc.cn
周之斌	021-61002073	18054655039	zhouzb@nesc.cn
陈梓佳	021-61001887	19512360962	chen_zj@nesc.cn
孙乔容若	021-61001986	19921892769	sunqrr@nesc.cn
屠诚	021-61001986	13120615210	tucheng@nesc.cn

华北地区机构销售

姓名	办公电话	手机	邮箱
李航（总监）	010-58034553	18515018255	lihang@nesc.cn
殷璐璐	010-58034557	18501954588	yinlulu@nesc.cn
温中朝	010-58034555	13701194494	wenzc@nesc.cn
曾彦戈	010-58034563	18501944669	zengyg@nesc.cn
王动	010-58034555	18514201710	wang_dong@nesc.cn
吕奕伟	010-58034553	15533699982	lyyw@nesc.com
孙伟豪	010-58034553	18811582591	sunwh@nesc.cn
闫琳	010-58034555	17863705380	yanlin@nesc.cn
陈思	010-58034553	18388039903	chen_si@nesc.cn
徐鹏程	010-58034553	18210496816	xupc@nesc.cn

华南地区机构销售

姓名	办公电话	手机	邮箱
刘璇（总监）	0755-33975865	13760273833	liu_xuan@nesc.cn
刘曼	0755-33975865	15989508876	liuman@nesc.cn
王泉	0755-33975865	18516772531	wangquan@nesc.cn
王谷雨	0755-33975865	13641400353	wanggy@nesc.cn
张瀚波	0755-33975865	15906062728	zhang_hb@nesc.cn
邓璐璐	0755-33975865	15828528907	dengll@nesc.cn
戴智睿	0755-33975865	15503411110	daizr@nesc.cn
王星羽	0755-33975865	13612914135	wangxy_7550@nesc.cn
王熙然	0755-33975865	13266512936	wangxr_7561@nesc.cn
阳晶晶	0755-33975865	18565707197	yang_jj@nesc.cn
张楠淇	0755-33975865	13823218716	zhangnq@nesc.cn

非公募销售（华东地区）

姓名	办公电话	手机	邮箱
李茵茵（总监）	021-61002151	18616369028	liyinyin@nesc.cn
杜嘉琛	021-61002136	15618139803	dujiachen@nesc.cn
王天鸽	021-61002152	19512216027	wangtg@nesc.cn
王家豪	021-61002135	18258963370	wangjiahao@nesc.cn
白梅柯	021-20361229	18717982570	baimk@nesc.cn
刘刚	021-61002151	18817570273	liugang@nesc.cn
曹李阳	021-61002151	13506279099	caoly@nesc.cn

公司地址

中国吉林省长春市生态大街6666号
中国北京市西城区三里河东路五号中商大厦4层
中国上海市浦东新区杨高南路799号
中国深圳市福田区福中三路1006号诺德中心34D
中国广东省广州市天河区冼村街道黄埔大道西122号之二星辉中心15楼

联系方式

网址：http://www.nesc.cn
电话：400-600-0686

展开完整摘要

试读结束，高清完整版pdf/doc/ppt,请点下载