20220613-国金证券-医药行业研究_2022年医保目录调整征求意见稿发布_政策稳定边际利好_5页_826kb

2022年医保目录调整总结

核心内容

2022年国家医保目录调整工作于6月13日正式启动，国家医保局发布了一系列征求意见稿，包括药品目录调整工作方案、申报指南、谈判药品续约规则及非独家药品竞价规则。此次调整延续了2021年的流程与政策框架，但在儿童药物、罕见病药物和中药饮片等方面有所优化，整体政策趋于稳定和清晰，对行业形成边际利好。

主要观点

• 政策延续性：整体流程与去年保持一致，显示医保政策的稳定性，有利于企业规划和市场预期。
• 申报条件放宽：对儿童药品和罕见病药品的申报条件进行了放宽，不再严格要求2017年后获批，同时新增中药饮片的申报资格。
• 时间线提前：调整时间线略有提前，从5-6月准备，7-8月申报，8月专家评审，9-10月谈判，11月公布结果，提升效率。
• 续约规则明确：新出台的续约规则分为三类：常规目录管理、简易续约、重新谈判，为药品在医保目录内的长期管理提供了清晰路径。
• 非独家药品竞价机制：新增非独家药品采用竞价规则，取最低报价作为医保支付价，增强市场竞争透明度，降低药品价格。

关键信息

医保谈判关键政策及流程

• 申报条件：包括新上市药品、新增适应症药品、新冠药品、基药目录药品、目录内协议到期药品、目录内适应症变化药品，以及2022年6月30日前获批的儿童药和罕见病药。
• 时间安排：5-6月准备，7-8月申报，8月专家评审，9-10月谈判，11月公布结果。

谈判药品续约规则

• 规则一：常规目录管理
  非独家产品及2018年谈判进入目录且连续两个协议周期未调整支付标准和支付范围的独家药品，可纳入常规目录管理，无需续约谈判。

• 规则二：简易续约
  若独家药品医保基金实际支出未超过预估值200%，则根据实际支出与预估值的比值进行梯度价格下调。

• 规则三：重新谈判
  不符合规则一和规则二的药品需重新谈判，以确定新的支付标准。

简易续约支付价调整规则

调整支付范围的药品

• 在规则一基础上，若调整支付范围，需再根据比值B进行调整：
  • 比值B ≤10%：不调整
  • 10% < 比值B ≤40%：-5%、-7%、-9%、-11%、-15%
  • 40% < 比值B ≤70%：-10%、-12%、-14%、-16%、-20%
  • 70% < 比值B ≤100%：-15%、-17%、-19%、-21%、-25%
  • 比值B >100%：不符合简易续约要求，需重新谈判

非独家药品竞价规则

• 通用名药品所有生产厂商均可参与报价，医保支付价取最低报价。
• 若所有报价均高于医保支付意愿价格，则该通用名药品不纳入医保目录。
• 参与竞价的企业需承诺供应价格不超过其报价。

投资建议

• 行业层面：随着医保政策的稳定和优化，生物医药行业出现触底回升趋势，建议关注下半年政策带来的边际利好，持续看好差异化创新和创新出海。
• 公司层面：重点关注荣昌生物、金斯瑞生物科技、信达生物、恒瑞医药、科济药业等企业。

风险提示

• 医保谈判结果不及预期
• 谈判后药品放量不及预期
• 市场竞争加剧
• 政策变动风险

附录说明

• 本报告由国金证券发布，内容基于公开资料及研究分析，仅供参考，不构成投资建议。
• 报告仅供风险评级高于C3级的投资者使用，非C3级以上投资者擅自使用可能承担相应风险。
• 本报告仅限中国大陆使用。