20160614-浙商证券-医药生物行业精准医疗系列深度报告_三_解决传统低效治疗之路_肿瘤基因检测即将爆发_59页_6mb

医药生物行业：肿瘤基因检测即将爆发

核心内容

本报告聚焦于医药生物行业中的基因检测技术，特别是肿瘤基因检测在精准医疗中的重要地位和未来发展趋势。报告指出，随着基因检测技术的进步和测序成本的降低，基因检测服务正在加速普及，其中肿瘤基因检测将成为最大应用市场，未来市场潜力巨大。

主要观点

• 精准医疗的重要性：精准医疗通过分析个体基因信息，提供个性化治疗方案，是未来医疗的发展趋势。
• 基因测序技术的发展：基因测序技术经历了从第一代（Sanger法）到第三代（单分子测序）的演进，测序成本显著下降，为大规模应用奠定了基础。
• 肿瘤基因检测的潜力：由于肿瘤的个体差异大，传统治疗效果不佳，肿瘤基因检测可以提供有效的用药指导，提升治疗效果。
• 政策与市场环境：中国对基因检测的监管逐步开放，推动行业规范化发展，未来政策支持将加速基因检测的临床应用。

关键信息

基因检测市场增长

• 全球基因测序市场规模从2007年的7.9亿美元增长至2013年的45亿美元，预计2018年将达到110亿美元，年复合增长率29%。
• 肿瘤基因测序市场预计将在未来几年内爆发，成为基因测序最大的应用领域。

技术与成本趋势

• 测序成本持续下降，从2001年人类基因组测序成本约1亿美元，降至2014年的1000美元以下。
• 第三代测序技术（如PacBio SMRT、纳米孔测序）具有更长的读长和更高的通量，但准确率仍需提升。

产业链分析

• 上游：测序仪和试剂耗材主要由国外企业如Illumina、Roche等主导，国内公司如紫鑫药业、华大基因、达安基因等在自主研发和合作开发方面进行突破。
• 中游：测序服务市场竞争激烈，国内已有超过100家公司参与，其中华大基因和贝瑞和康占据主导地位。
• 下游：生物信息学是基因检测的瓶颈，数据分析能力成为关键，荣之联等公司具备较强的数据分析能力。
• 终端客户：当前以科研机构为主，未来将向临床医疗领域扩展。

政策与监管

• 2014年国家曾全面叫停基因测序临床应用，但随后开放试点，2015年多项政策出台，推动基因检测行业规范化发展。
• 2015年《关于取消非行政许可审批事项的决定》和《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南》等政策，标志着基因检测进入快速发展阶段。

应用实例

• 肿瘤早期筛查：ctDNA、HPV基因检测、SEPTIN9甲基化检测等技术在肿瘤早期筛查中表现出色。
• 精准用药：在非小细胞肺癌、肠癌、乳腺癌等疾病中，基因突变检测能够指导个性化用药，提高疗效，减少无效治疗。

投资建议

• 上游公司：关注具有测序仪和试剂耗材生产能力的公司，如紫鑫药业、达安基因、昌红科技等。
• 中游公司：关注具有医院渠道资源的测序服务提供商，如达安基因、迪安诊断、北陆药业、安科生物、新开源、西陇科学、中源协和等。
• 下游公司：关注具备大数据分析能力和大样本库的公司，如荣之联、华大基因等。

行业评级

• 医药生物：看好

结论

基因检测技术的进步和成本的下降，将推动其在肿瘤等复杂疾病中的广泛应用。随着政策的逐步开放和市场需求的增长，基因检测行业将迎来爆发式增长，特别是在肿瘤基因检测领域，将为精准医疗提供强大支持。