20260727-中邮证券-轩竹生物-B-02575.HK-事件点评_安奈拉唑钠新适应症NDA获受理_商业化成绩值得期待_5页_403kb

轩竹生物-B (2575.HK) 总结

核心内容

轩竹生物-B是一家专注于创新药物研发的公司，近期在多个领域取得了显著进展。公司新一代PPI抑制剂安奈拉唑钠肠溶片用于成人反流性食管炎（RE）的NDA申请已获NMPA受理，标志着其在消化系统药物领域的进一步突破。此外，公司两款肿瘤新药也处于快速上量阶段，显示出强大的研发实力和市场潜力。

主要观点

• 安奈拉唑钠进展顺利：安奈拉唑钠作为新一代PPI抑制剂，具有非酶加多酶代谢、均衡肠肾双通道排泄等特点，适用于多重用药患者和肾功能不全人群。其首个适应症已获批上市并纳入医保，预计在RE适应症上将带来显著的商业化成绩。
• 肿瘤药物表现突出：CDK2/4/6抑制剂吡洛西利已在国内获批上市，适用于后线HR+/Her2-mBC以及联合治疗的适应症，成为国内唯一获批后线单药的CDK4/6类抑制剂。新型ALK抑制剂地罗阿克在NSCLC适应症上表现优异，具有颅内疗效和耐药位点活性的优势。
• 研发平台多元发展：公司正在推进大小分子药物研发，包括新一代PARP1抑制剂、ITK抑制剂、PI3Kα突变抑制剂等，显示出在多个治疗领域的布局和潜力。
• 盈利预测与投资建议：预计公司2026-2028年收入将分别达到18亿元、40亿元和65亿元，同比增长分别为248%、122%和63%。归母净利润预计从-196百万元增长至59百万元，净利润率逐步改善。公司首次覆盖，给予“买入”评级。

关键信息

个股表现

• 最新收盘价为11.88港币。
• 总股本和流通股本均为5.18亿股，总市值和流通市值均为61.53亿港币。
• 52周内最高价为96.90港币，最低价为11.10港币。
• 资产负债率16.47%，市盈率-134.3。

NDA进展

• 安奈拉唑钠用于成人RE的NDA申请已获NMPA受理，基于与雷贝拉唑的III期试验结果。
• RE适应症潜在患者群庞大，临床需求持续增长。
• 安奈拉唑钠已获批用于十二指肠溃疡，并纳入医保。

肿瘤药物进展

• 吡洛西利已获批用于后线HR+/Her2-mBC和联合治疗，成为国内唯一全线覆盖药物。
• 地罗阿克获批用于ALK阳性NSCLC，具有颅内疗效和多个耐药位点活性的优势。

研发管线

• 新一代PARP1抑制剂预计2026Q4确定RP2D并读出I期数据。
• 小分子早研布局用于自免的ITK抑制剂和PI3Kα突变抑制剂。
• 大分子早研布局CD3/ENPP3双抗和IL-4R/KLK5/7双抗。

盈利预测

• 营业收入：2025A为52百万元，预计2026E为180百万元，2027E为400百万元，2028E为650百万元。
• 归母净利润：预计2026E为-196百万元，2027E为-84百万元，2028E为59百万元。
• EPS：预计2026E为-0.38元，2028E为0.11元。
• 市盈率（P/E）：预计2026E为-28.81，2028E为95.30。
• 市净率（P/B）：预计2026E为4.85，2028E为5.02。
• EV/EBITDA：预计2026E为-31.87，2028E为55.49。

财务比率

• 成长能力：营业收入增长率显著，预计2026E为247.68%。
• 获利能力：毛利率逐年提升，预计2028E为84.62%。销售净利率从负值逐步改善，2028E为9.14%。
• 偿债能力：资产负债率逐步上升，预计2028E为29.43%。
• 营运能力：总资产周转率逐步提升，预计2028E为0.42。应收账款周转率逐年上升，预计2028E为10.17。

风险提示

• 产品销售不及预期。
• 新药临床进度不及预期。
• 新药临床数据不及预期。

投资建议

• 投资评级：买入。
• 评级说明：预期个股相对同期基准指数涨幅在20%以上。

分析师声明

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公司简介

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• 公司注册资本61.68亿元人民币，经营范围包括证券经纪、自营、投资咨询、资产管理等。
• 截至2025年10月底，公司在全国设有58家分支机构，服务经纪客户超过260万人。

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