> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 歌礼制药动态跟踪总结 ## 核心内容 歌礼制药近期在减重药物研发领域取得重要进展，特别是在 ASC30、ASC36 和 ASC36\_35 FDC 等药物的临床研究和注册路径方面。公司正加速推进其多靶点药物管线，以应对肥胖症治疗市场的高需求。 ### 主要观点 1. **ASC30 全球 III 期临床启动** - ASC30 获得美国 FDA 的 III 期临床试验许可，并启动 AURORA-1 和 AURORA-2 两项全球多中心关键研究。 - 研究计划入组约 4600 名受试者，覆盖肥胖或超重人群，其中包含不伴及伴 2 型糖尿病患者。 - 研究周期为 72 周，评估 20mg、40mg 和 60mg 三种维持剂量。 - 公司预计 28Q3 获得顶线数据，28 年底向 FDA 递交 NDA，29 年初向 EMA 递交 MAA。 - 预计 ASC30 将成为继 Orforglipron 之后第二个在美国获批的 GLP-1 口服小分子药物。 2. **ASC36 和 ASC36\_35 FDC 美国 I 期启动** - 公司在美国启动 ASC36（AMYR 激动剂月注射剂）和 ASC36\_35 FDC（ASC36 与 ASC35 复方月注射剂）两项 I 期研究。 - 临床前数据显示，ASC36/ASC36\_35 FDC 在减重效果上分别优于 Eloralintide（Elora）/Elora 联合替尔泊肽约 32% 和 51%。 - ASC36\_35 FDC 的临床前数据将在 EASD 年会上以口头讨论形式汇报。 - 今年已启动 3 项月制剂的美国 I 期研究，研发进展密集。 3. **三靶点口服小分子复方管线** - 公司同步推进每日一次口服 ASC30/ASC48/ASC39 固定剂量复方，分别靶向 GLP-1R、GIPR 和 AMYR。 - 该复方在非人灵长类动物中实现最高 $15.2\%$ 的体重下降，较 ASC30\_39 FDC 相对提升 $120\%$。 - 公司已拥有 5 款口服小分子管线，覆盖单靶点到三靶点，形成“口服小分子-超长效多肽-固定剂量复方”的多层次产品矩阵。 - AISBDD、ULAP 和 POTENT 三大平台价值凸显，有望持续产出高差异化药物管线。 ## 关键信息 - **药物进展**：ASC30 正式迈入全球 III 期，ASC36 和 ASC36\_35 FDC 启动 I 期研究，口服复方管线加速推进。 - **市场前景**：公司预计 ASC30 有望成为继 Orforglipron 之后第二个在美国获批的 GLP-1 口服小分子药物，显示其在减重药物市场的竞争力。 - **产品矩阵**：公司构建了从单靶点到三靶点的药物管线体系，涵盖多种给药方式（口服、注射）和不同作用机制（GLP-1R、GIPR、AMYR 激动剂）。 ## 盈利预测与投资建议 - **盈利预测**： - 2026 年预计归母净利润为 -4.13 亿元，2027 年为 -4.85 亿元，2028 年为 -2.84 亿元。 - 公司预计合理市值为 146.33 亿港元，对应目标价为 13.83 港元，维持“买入”评级。 - **财务指标**： - **营业收入**：2024 年为 1.28 亿元，2025 年为 2.03 亿元，2026 年预计达 34.88 亿元，2028 年预计达 432.52 亿元。 - **毛利率**：2024 年为 57.29%，2026 年预计升至 86.41%。 - **净利率**：2024 年为 -23455.65%，2028 年预计为 -65.64%。 - **市盈率**：2024 年为 (32.24)，2028 年预计为 (34.17)。 - **市净率**：2024 年为 4.93，2028 年预计升至 12.90。 ## 风险提示 - 研发进度不及预期 - 授权交易不及预期 - 产品上市时间不及预期 - 产品竞争加剧 - 产品销售不及预期 - 研发投入超出预期 - 公司中长期盈利能力下降 ## 股价表现 - **股价（2026年08月11日）**：10.7 港元 - **目标价格**：13.83 港元 - **52 周最高价/最低价**：19.86/7.95 港元 - **股价表现**： - 1 周：+13.29% - 1 月：-4.21% - 3 月：-36.8% - 12 月：-24.81% - **相对表现**： - 1 周：+14.06% - 1 月：-10.32% - 3 月：-33.94% - 12 月：-27.81% - **恒生指数表现**： - 1 周：-0.77% - 1 月：+6.11% - 3 月：-2.86% - 12 月：+3% ## 投资评级 - **公司投资评级**：买入（维持） - **评级标准**：相对强于市场基准指数收益率 $15\%$ 以上 ## 平台价值与未来展望 - 公司已构建涵盖 GLP-1R、GIPR、AMYR 的多靶点药物管线，形成口服小分子、注射剂和复方药物的多层次布局。 - 此次进展表明公司在减重药物领域具备较强的平台化能力，有望持续推出高差异化药物。 - 未来若 ASC30 获批，将增强公司在美国市场的竞争力，并可能带来显著的营收增长。 ## 总结 歌礼制药在减重药物领域持续推进多个管线，尤其是 ASC30、ASC36 和 ASC36\_35 FDC 等药物的临床研究和注册路径。公司预计将在 2028 年底前向 FDA 递交 NDA，并在 2029 年初向 EMA 递交 MAA。同时，公司正加速推进口服复方药物的研究，显示出其在多靶点药物研发方面的平台化能力。尽管目前仍处于亏损阶段，但随着药物管线推进和商业化进程加快，公司有望在未来实现盈利增长。当前目标价为 13.83 港元，维持“买入”评级。