2025全球新药研发格局及_BD_交易趋势报告_31页_3mb

全球新药研发格局及BD交易趋势总结

核心内容概览

2025年全球新药研发管线持续扩展，但增速有所放缓。截至2025年，全球共有23,875种药物处于研发阶段，相比2024年增长4.6%。其中，抗癌药物占比最高，达38.8%，神经药物占13.8%。中国在新药研发领域迅速崛起，其研发数量接近美国，显示出强劲的增长势头。

主要观点

• 全球研发管线增长：2025年全球研发管线数量为23,875，较2024年增长4.6%。
• 抗癌药物主导：抗癌药物仍为研发管线中最大的治疗领域，占39.7%。尽管其增长率为3.7%，低于整体管线增长，但其绝对数量仍居首位。
• 神经药物增长放缓：神经药物增长率为4.2%，低于平均增速，而消化代谢类药物研发则停滞。
• 抗感染药物减少：抗感染药物研发管线减少2.4%，为所有治疗领域中唯一出现下降的领域。
• 中国崛起：中国新药研发数量达到1,495，接近美国的1,683，显示出强劲的创新潜力。
• 研发阶段增长：所有临床阶段药物研发数量均有所增长，其中III期增长最多（8.8%），而临床前增长较缓（1.8%）。

关键信息

研发管线分布

• 抗癌药物：9,746种，占39.7%。
• 神经药物：增长4.2%，但占比仍低于平均。
• 抗感染药物：研发管线减少2.4%，为唯一下降的领域。
• 消化代谢类药物：研发停滞，但仍是重要的治疗领域之一。

全球前25大药企研发管线

• Pfizer：重返榜首，研发数量为271。
• Roche 和 Novartis：紧随其后，分别有261和254种药物。
• Sanofi：在Top 10中排名上升最快。
• Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals：因2024年的亮眼表现，2025年退出Top 10。
• 中国药企表现：包括Takeda、Sino Biopharmaceutical等在内的中国药企在研发管线中占据重要位置。

研发管线按治疗领域分布

• 抗癌药物：占比最高，为41%。
• 神经药物：占比13%，但增长缓慢。
• 消化代谢类药物：占18%的罕见病药物研发，但仅占6%的管线数量。
• 罕见病药物研发：7,800种药物针对786种罕见病，其中Novartis和Amgen分别以52.0%和52.0%的管线比例领先。

生物技术药物发展趋势

• 单克隆抗体（MAbs）：超过4,000种MAbs处于研发阶段，其中人源化和人源单克隆抗体最受欢迎。
• 双特异性抗体：发展迅速，成为新的研发热点。
• 生物药合作趋势：2025年全球BD交易数量为281，中国为46，占比16.4%。

BD交易趋势

• 预临床阶段为主：全球BD交易中，预临床阶段药物占比最高。
• 中国BD交易：预临床阶段药物占比11%，显示中国在早期创新中的重要性。
• 交易价值：2025年全球BD交易潜在价值为1125.7亿美元，中国为379.4亿美元，占33.7%。

未来展望

• 加速生命周期管理：药企需关注产品生命周期管理，以提高市场竞争力。
• 探索高未满足需求领域：重点在于识别并解决医疗领域中的高未满足需求。
• 评估外部创新：通过合作和并购获取外部创新成果，增强研发能力。
• 数据驱动决策：利用真实世界数据（RWD）进行机会评估，提高决策准确性。

总结

2025年全球新药研发呈现多元化趋势，抗癌药物仍为研发重点，中国在新药研发领域表现突出。BD交易数量和价值均有所下降，但中国占比持续上升，显示其在创新中的重要地位。未来，药企需通过数据驱动的策略，加速产品生命周期管理，探索高未满足需求领域，并加强与生物技术公司的合作，以实现可持续增长和竞争优势。