20160606-安信证券-生物医药行业深度分析_新政之后_疫苗行业何去何从_34页_1mb

新政之后，疫苗行业何去何从 - 总结

核心内容

2016年，山东非法经营疫苗系列案件引发公众对疫苗安全的广泛关注，促使国务院迅速出台新版《疫苗流通和预防接种管理条例》，对疫苗行业进行深度监管改革。此次改革旨在重构疫苗流通体系，强化冷链管理，完善追溯制度，并加大违法处罚力度。

主要观点

• 监管改革：取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，改为由生产企业直接配送至县级疾控中心；要求“票、账、货、款”一致；强化冷链管理及全程追溯制度；加大违法处罚与问责力度。
• 行业影响：短期内，二类疫苗行业面临较大冲击，包括利润分流、需求下降、供应渠道不畅及经销覆盖范围缩小；中期，行业将经历调整，需求端增长持谨慎态度；远期，行业将趋向规范化，冷链管理更加严格，民众免疫意识提升，二类疫苗接种率有望提高，行业持续发展但增速放缓。
• 行业赢家：一类疫苗企业基本不受影响；狂犬疫苗因刚需而稳定；独家品种企业受益于利润重构；研发实力强的企业有望通过重磅产品实现长期增长；拥有销售及冷链配送能力的企业将获益。

关键信息

1. 疫苗事件概述

• 2016年3月19日，山东非法经营疫苗事件曝光，涉案金额高达5.7亿元，引发全国范围内的疫苗安全恐慌。
• 事件涉及12种二类疫苗，几乎全部被查处，导致二类疫苗接种意愿大幅下降。

2. 新版《疫苗流通和预防接种管理条例》修改要点

• 取消批发环节：禁止药品批发企业经营疫苗，由省级疾控机构集中采购。
• 强化冷链管理：明确配送责任，确保疫苗全程冷链储存与运输。
• 完善追溯制度：建立疫苗全程追溯体系，记录疫苗流通与使用信息。
• 加大处罚力度：对违法行为提高罚款，增设禁业处罚，强化地方政府及监管部门的问责机制。

3. 行业影响分析

近期影响

• 利润向上下游分流，二类疫苗需求与推广力度下降。
• 疫苗供应渠道不畅，接种困难。
• 多数疫苗企业经销覆盖范围缩小，业绩受影响。

中期影响

• 基层疾控中心采购及接种积极性下降。
• “可追溯制度”与“票、账、货、款”一致性要求带来行业阵痛。
• 配送与监管体系面临压力，需时间适应。

远期影响

• 冷链管理趋于规范，行业洗牌，向管理规范企业倾斜。
• 民众免疫意识增强，有望提升二类疫苗接种率。
• 疫苗行业仍将持续发展，但增速放缓。

4. 行业赢家分析

一类疫苗

• 不受影响，属于国家免疫规划，接种对象稳定，使用程序固定，价格低廉。
• 生产主要由国企承担，如中生集团。

狂犬疫苗

• 需求刚性，每年接种量约6000-7500万支，需求持续增长。

独家品种

• 五联苗（百白破-脊灰灭活-Hib）：北京民海、智飞生物。
• 三联苗（AC-Hib）：智飞生物。
• 轮状病毒疫苗：兰州生物制品研究所。
• EV71疫苗（手足口病）：中国医学科学院医学生物学研究所、北京科兴。

研发企业

• 沃森生物、智飞生物、未名医药等企业拥有研发管线中的重磅产品，未来成长性强劲。

销售与配送能力

• 拥有全国性直营团队的企业（如智飞生物）受影响较小。
• 配送能力较强的公司（如原疫苗批发企业、药品流通龙头、物流巨头）有望在疫苗配送领域获益。

5. 投资建议

• 重点推荐：智飞生物（300122，目标价20元，评级买入-A）、天坛生物（600161，目标价49元，评级买入-A）。
• 建议关注：沃森生物、未名医药、长生生物。

6. 风险提示

• 新监管条例的实施细则落地速度慢于预期。
• 二类疫苗终端需求恢复速度慢于预期。

附件与图表

• 表1：山东查封的12种二类疫苗及后续处置技术指导意见。
• 表2：国产独家二类疫苗品种。
• 表3：接种必要性较高却尚未纳入国家免疫规划的疫苗品种。
• 表4：单苗与联苗接种次数对比。
• 表5：尚未在国内上市的两大重磅疫苗。
• 表6：未来疫苗配送领域的潜在进入者。
• 表7：疫苗板块上市公司指标分析。
• 表8：2005版与2016版《疫苗流通和预防接种管理条例》内容对比。

总结

此次疫苗监管改革对行业格局产生深远影响，短期内带来阵痛，但长期来看将推动行业规范化与健康发展。一类疫苗及刚需疫苗企业受影响较小，而独家品种及研发实力强的企业将受益。未来疫苗配送体系将更加专业，具备冷链与配送能力的企业将有机会参与。整体而言，疫苗行业仍具备长期增长潜力，但增速将相对缓慢。