20160606-安信证券-生物医药行业深度分析：新政之后，疫苗行业何去何从_35页_2mb

疫苗行业分析报告总结

核心内容概述

本报告围绕2016年山东非法疫苗事件引发的监管改革，分析了新版《疫苗流通和预防接种管理条例》对疫苗行业的影响，以及未来行业发展趋势和投资机会。

主要观点

• 监管强化：山东疫苗事件引发监管层高度重视，新版条例取消疫苗批发企业经营资格，要求“票、账、货、款”一致，并建立全程冷链与追溯系统，同时加大处罚力度。
• 行业格局重构：批发企业退出后，利益链条重新分配，二类疫苗需求与推广受挫，行业面临洗牌，向管理规范的企业倾斜。
• 疫苗需求趋势：尽管短期二类疫苗接种意愿下降，但长期看，民众健康意识增强，接种率有望回升。狂犬疫苗因刚性需求，市场稳定。
• 独家品种优势：拥有独家疫苗品种的企业在行业调整中受益，如百白破-脊灰灭活-Hib五联苗、AC-Hib三联苗、轮状病毒疫苗及EV71疫苗。
• 投资建议：重点推荐智飞生物与天坛生物，建议关注沃森生物、未名医药与长生生物。
• 风险提示：新条例细则落地缓慢、二类疫苗终端需求恢复慢。

关键信息

1. 疫苗事件与监管反应

• 事件概述：2016年3月，山东非法疫苗事件曝光，涉案金额达5.7亿元，引发全国范围内的疫苗流通整顿。
• 监管措施：国务院迅速出台新版《疫苗流通和预防接种管理条例》，取消批发企业经营疫苗资格，强化冷链管理，建立追溯体系，加大处罚力度。

2. 疫苗管理条例修改内容

• 取消批发企业：二类疫苗采购统一纳入省级平台，由疾控中心直接采购并配送。
• 强化冷链管理：要求全程冷链运输，不得脱离冷链，需定时监测并记录温度。
• 完善追溯制度：实现疫苗最小包装单位的全程可追溯，记录疫苗品种、生产企业、接种时间等信息。
• 加大处罚力度：对违法销售、储存、运输疫苗的行为，提高罚款并增设禁业处罚。

3. 行业影响分析

• 近期影响：

  • 利润向上下游分流；
  • 二类疫苗需求和推广下降；
  • 供应渠道不畅，接种困难；
  • 经销覆盖范围缩小，业绩受冲击。

• 中期影响：

  • 基层采购积极性下降；
  • 冷链与追溯制度带来操作压力；
  • 行业面临调整，需时间适应。

• 远期影响：

  • 冷链管理更规范；
  • 行业洗牌，向规范企业倾斜；
  • 民众免疫意识增强，二类苗接种率有望提升；
  • 行业仍将持续发展，但增速放缓。

4. 行业赢家分析

• 一类疫苗企业：基本不受影响，如天坛生物，其一类疫苗生产由国企主导，市场稳定。
• 狂犬疫苗企业：因刚需属性，市场稳定，如长生生物。
• 独家疫苗企业：受益于利润重新分配，如智飞生物、北京科兴等。
• 具备销售与配送能力的企业：有望在新流通模式下获益，如拥有全国性销售网络与冷链配送能力的公司。

5. 投资建议

• 首选股票：智飞生物（300122），目标价20元，评级买入-A；
• 建议关注：天坛生物（600161），目标价49元，评级买入-A；
• 其他关注：沃森生物、未名医药、长生生物。

6. 疫苗市场数据与趋势

• 市场规模：国内疫苗市场总规模约200亿美元，年均增速8%。
• 接种意愿：尽管短期下降，但长期看，民众健康意识增强，接种率有望回升。
• 市场潜力：EV71疫苗、联合疫苗等潜力品种市场空间巨大，尤其在二类疫苗领域。

附录

• 疫苗流通模式变化：从批发企业主导转向生产企业直供疾控中心，配送责任由生产企业承担。
• 政策调整：脊灰疫苗由三价OPV改为二价OPV，同时将IPV纳入国家免疫规划，提升疫苗安全性。
• 行业趋势：疫苗行业将逐步走向规范化、专业化，市场集中度提升。

图表与数据

• 图1-3：疫苗市场规模、国家免疫规划扩展、居民医疗支出增长。
• 图4-5：疫苗流通模式变化。
• 图6-13：疫苗事件影响、独家品种、EV71疫苗市场潜力等。
• 表1-8：疫苗事件涉及品种、独家疫苗、市场渗透率、政策对比等。

结论

疫苗行业在政策调整后，将经历一段阵痛期，但长期来看，行业规范化、专业化趋势明显，市场潜力巨大。具备研发实力、独家品种、销售与冷链配送能力的企业，有望在行业洗牌中脱颖而出，成为未来的行业赢家。