20251128-欧洲疾病预防控制中心-一项关于呼吸道合胞病毒疫苗有效性和安全性的持续性系统评价和荟萃分析_43页_1mb

呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗有效性和安全性的最新系统评价和荟萃分析（2024年4月更新）由欧洲疾病预防控制中心（ECDC）主导，旨在评估多种已获批和未经批准的RSV疫苗在不同人群中的疗效与安全性。

主要发现：

1. RSV前融合疫苗（如Arexvy、Abrysvo、mResvia）：

   • 疗效：在老年人中显著降低RSV相关下呼吸道感染（效力77%，高证据确定性）和急性呼吸道疾病（效力67%，高证据确定性）。住院率虽有下降，但证据确定性较低。
   • 安全性：与安慰剂相比，不良事件率无明显差异（证据确定性低）。未发现严重不良事件（如格林-巴雷综合征）增加的趋势，但仍需长期安全监测。

2. 母体RSV F蛋白疫苗（如Abrysvo）：

   • 疗效：在婴儿中显著降低RSV相关下呼吸道感染（效力54-68%，高证据确定性）和重症感染（效力74-84%，高证据确定性）。
   • 安全性：对孕妇和婴儿的严重不良事件无显著影响（证据确定性低）。

3. 减毒活RSV疫苗和重组F纳米颗粒疫苗：

   • 疗效：数据有限，证据确定性极低。减毒活RSV疫苗对儿童呼吸道感染的保护性不确定，重组F纳米颗粒疫苗也未显示显著效果。
   • 安全性：未报告严重不良事件增加，但研究规模小，结果不可靠。

建议：

• 提高疫苗覆盖率，特别是在高危人群（老年人、婴儿、慢性病患者）。
• 加强长期安全监测，尤其是罕见不良事件。
• 展开真实世界研究评估疫苗效力和效果。
• 强调国际合作与标准监测方案以收集全球数据。

该评价提示RSV疫苗安全有效，但还需进一步研究以确保最佳应用策略。