20251128-欧洲疾病预防控制中心-2025年11月针对欧洲2025_26冬季季节为婴儿提供呼吸道合胞病毒性疾病的快速科学建议_18页_1mb

欧洲2025/26冬季RSV疾病应对科学建议总结

核心内容

欧洲疾病预防控制中心（ECDC）发布了一份针对2025/26冬季RSV（呼吸道合胞病毒）疾病预防的快速科学建议，旨在帮助欧盟及欧洲经济区（EU/EEA）国家减轻婴儿RSV感染带来的疾病负担。RSV是一种常见的呼吸道病毒，对六个月以下婴儿构成重大健康威胁，可能导致严重下呼吸道疾病（LRTD），如细支气管炎和肺炎，甚至死亡。随着RSV季节的开始，ECDC建议加强预防措施，特别是针对婴儿的免疫干预。

主要观点

• RSV流行病学：RSV在EU/EEA地区呈现季节性流行，通常在10月至次年4月，高峰在第49周至第1周。2024/2025年RSV流行具有国家间差异，存在西—东梯度。当前RSV阳性检测率在上升，预计未来几周住院率将增加。
• 婴儿风险因素：0-2个月婴儿是RSV感染导致住院和ICU入院的高风险群体，占所有病例的10%，但占ICU入院的27%。合并症如早产和慢性肺病显著增加RSV重症风险。
• 免疫策略：目前，23个EU/EEA国家已发布婴儿RSV免疫接种建议，其中16个国家实施了资助的通用RSV长效单克隆抗体（mAbs）项目，3个国家专注于高危婴儿，其余国家则实施了母体疫苗接种计划或两者结合。
• 免疫有效性：RSV mAbs对婴儿重症RSV相关住院的保护率在76%至86%之间，母体疫苗接种对婴儿重症的保护率为74%。真实世界数据显示，免疫接种显著降低了住院率。
• 免疫安全：RSV mAbs和母体疫苗均显示出良好的安全性，且在免疫后三个月内未发现重大安全性问题。长期安全性仍在持续监测中。
• 监测与数据整合：ECDC建议各国加强RSV监测，整合数据系统，以评估免疫接种的有效性和安全性，并识别高风险地区和人群。
• 沟通与推广：提高公众对RSV的认识和对免疫接种的接受度是关键，ECDC提供了社会和行为科学工具以促进疫苗接种。
• 未来研究方向：需要进一步研究RSV免疫产品的保护持续时间、不同病毒类型对疫苗有效性的影响、以及免疫策略的成本效益。

关键信息

RSV免疫产品

• 长效单克隆抗体：
  • Beyfortus：2022年获得欧盟批准，适用于所有婴儿的首个RSV季节。
  • Enflonsia：2025年9月获得EMA正面意见，尚未获得欧盟授权。
• 母体疫苗：
  • Abrysvo：2023年获得欧盟批准，适用于孕妇，以提供新生儿保护。

免疫策略

• 通用婴儿mAbs项目：适用于所有婴儿，主要在9月至次年3月实施。
• 高危婴儿mAbs项目：适用于早产儿、有慢性肺病等风险因素的婴儿。
• 母体疫苗接种：推荐在24至36周孕期接种，以提供新生儿保护。
• 联合策略：一些国家同时实施婴儿mAbs和母体疫苗接种计划，以最大化保护效果。

免疫覆盖率

• 各国的免疫覆盖率数据存在差异，部分国家如卢森堡和爱尔兰的覆盖率分别达到84%和83%。
• 为提高覆盖率，部分国家计划设立补种项目，以覆盖那些在RSV季节开始后出生的婴儿。

免疫效果

• mAbs：在西班牙加利西亚地区，mAbs使RSV相关住院率降低了中位数89.2%。
• 母体疫苗：在阿根廷和英国的观察性研究中，母体疫苗接种对婴儿住院的有效性分别为78.6%和72%。

监测建议

• 建议各国加强RSV监测系统，包括住院病例、严重感染情况、以及合并症数据。
• 推荐将RSV纳入现有的呼吸道病毒监测网络，以更全面地了解其流行病学特征。

持续研究与更新

• ECDC计划持续更新关于RSV免疫产品有效性和安全性的系统综述和荟萃分析。
• 未来活动包括建模RSV免疫策略在不同场景下的影响，以及评估免疫接种计划的长期效果。

结论

ECDC建议各国根据自身流行病学情况、资源分配和公共卫生优先事项，加强婴儿RSV免疫接种计划。同时，建议加强监测和数据整合，以评估免疫效果，并通过公众沟通提高接种率。随着更多数据的积累，未来可能需要调整免疫策略，以优化保护效果和资源使用。