20251127-欧洲疾病预防控制中心-针对欧洲2025_26冬季季节婴幼儿抵御呼吸道合胞病毒疾病的快速科学建议_18页_1021kb

欧洲2025/26冬季婴幼儿RSV疾病快速科学建议总结

核心内容

欧洲疾病预防控制中心（ECDC）发布了一份快速科学建议，旨在为2025/26年冬季季节中，应对婴幼儿呼吸道合胞病毒（RSV）感染的增加趋势。随着RSV检测阳性率上升，ECDC强调了加强预防干预措施的重要性，特别是针对婴幼儿群体。

主要观点

• RSV是一种常见且具有潜在严重后果的呼吸道病毒，尤其对六个月以下的婴儿影响显著，可能导致需要住院治疗的细支气管炎或肺炎，甚至死亡。
• 在2024/2025冬季，RSV感染主要集中在0-4岁儿童，尤其是0-2个月的婴儿，重症监护病房（ICU）入院率较高。
• 自2022年起，欧盟已批准用于预防婴儿RSV感染的免疫制剂，包括长效单克隆抗体（mAbs）和母体疫苗。
• 目前，23个欧盟/欧洲经济区国家已发布婴儿RSV免疫接种建议，其中16个国家实施了通用RSV长效mAbs计划，3个国家实施了针对高风险婴儿的计划，4个国家仅实施母体疫苗接种计划。

关键信息

RSV流行病学

• RSV活动通常在10月至4月之间，但受新冠疫情影响，流行趋势有所变化。
• 在2024/2025冬季，RSV在0-4岁儿童中占检测阳性率的32%，65岁以上人群为13%。
• 0-2个月婴儿占RSV相关重症监护病房（ICU）入院人数的27%，住院率高达24%。
• 合并症在较大婴儿和儿童中更为常见，包括早产和慢性肺病。

免疫接种策略

• 长效单克隆抗体（如Beyfortus和Enflonsia）和母体疫苗（如Abrysvo）是目前推荐的两种主要免疫方式。
• Beyfortus在2022年获得批准，Enflonsia在2025年9月获得EMA正面意见。
• 母体疫苗接种可为婴儿提供从出生到6个月的保护，其有效性在临床试验和真实世界研究中均显示为74%-78.6%。
• 长效mAbs对婴儿RSV相关住院的有效性在77.3%-89.2%之间。

免疫接种实施现状

• 16个国家已实施全资助的通用RSV长效mAbs项目，12个国家还提供补种计划。
• 3个国家实施了针对高风险婴儿的mAbs项目，但未资助。
• 9个国家已实施全资助的母体疫苗计划，4个国家仅推荐但未资助。
• 5个国家同时实施mAbs和母体疫苗接种策略，以提供更全面的保护。

免疫接种效果与监测

• ECDC建议各国加强RSV免疫接种计划的监测系统，以评估其有效性、安全性和成本效益。
• 通过VEBIS项目，ECDC持续收集和分析真实世界数据，以支持决策。
• 免疫接种覆盖率数据对于评估计划实施效果至关重要，各国应建立有效的监测机制。

沟通与推广

• 需要提高公众对RSV风险的认知，强调免疫接种的重要性。
• 沟通活动应包括对医护人员的培训，以提高他们对RSV预防措施的了解和推广能力。
• ECDC提供了社会和行为科学工具，帮助各国诊断和解决免疫接种中的障碍因素。

附件与数据

• 附件1列出了欧盟批准的RSV免疫制品及其授权情况。
• 附件2提供了2025/26年各国家实施的RSV免疫计划详情。
• 附件3详细介绍了RSV免疫制品的有效性、安全性和保护期限。
• 附件5展示了ECDC支持各国RSV婴儿免疫决策的未来活动计划。

证据知识差距

• 需要进一步研究mAbs和母体疫苗的长期保护效果和免疫持续时间。
• 需要评估不同RSV毒株对疫苗效力的影响。
• 需要更多的数据来确定是否需要在后续妊娠中重新接种母体疫苗。
• 需要更多关于RSV免疫接种在不同医疗环境中的成本效益分析。

结论

ECDC建议各国加强RSV预防干预措施，特别是在2025/26年冬季季节开始时，以减少婴幼儿RSV感染带来的负担。各国应根据其具体情况选择合适的免疫策略，并加强监测和沟通工作，以提高免疫接种覆盖率和接受度。