深度报告-20230120-国金证券-特宝生物-688278.SH-乙肝临床治愈推广有望拉动公司业绩增长_30页_3mb

特宝生物 (688278.SH) 总结

公司概况

特宝生物是一家专注于重组蛋白质及其长效修饰药物研发的公司，具有较强的科技创新属性。公司构建了完整的创新药物研发体系，涵盖从上游技术开发到临床研究的全过程。其核心产品为聚乙二醇干扰素α-2b注射液（派格宾），在慢性乙肝治疗领域占据重要地位。

慢性乙肝市场分析

我国慢性乙肝患者基数巨大，近3000万，且发病率逐年上升。功能性治愈已成为国内外指南推荐的理想治疗目标。现有药物如核苷（酸）类药物和干扰素单药治疗均难以实现HBsAg清除，但联用方案具有更高的疗效。

• 核苷（酸）类药物：HBsAg阴转率仅 $0\sim 3%$，需长期服用。
• 干扰素单药治疗：HBsAg阴转率为 $3% \sim 11%$，但存在耐受性差和治疗周期较长等问题。
• 联用方案：在部分优势患者中可显著提高HBsAg清除率，如珠峰项目显示清除率可达 $33.2%$，相关研究已发布于AASLD2022。

派格宾市场地位与优势

派格宾是公司自主研发的全球首个 $40\mathrm{kD}$ 聚乙二醇长效干扰素，目前是国内唯一长效干扰素产品。随着外资竞品（如派罗欣和佩乐能）退出中国市场，派格宾迎来了市场独占期。

• 销售情况：2016年销售额为0.72亿元，2021年达到7.70亿元，CAGR超过 $60.45%$。
• 临床数据：疗效与派罗欣相当，且免疫原性更低，安全性良好。
• 市场渗透率：2021年国内长效干扰素市场中，派格宾占比达 $68%$，市场渗透率仍有较大提升空间。

肿瘤线产品表现

公司肿瘤线产品（特尔立、特尔津、特尔康）为公司贡献稳定现金流。

• 特尔立：国内rhGM-CSF市场占有率长期第一，2021年销售数量恢复至136万只。
• 特尔津：国内第4个获批的rhG-CSF药物，2021年销售数量稳步增长。
• 特尔康：国内第5个获批的rhIL-11药物，2021年市场占有率排名第四，未来有提升空间。

在研产品布局

公司主要在研产品包括聚乙二醇修饰的重组人粒细胞刺激因子（YPEG-G-CSF）、重组人促红素（YPEG-EPO）和重组人生长激素（YPEG-GH），均具有一定的创新性。

• YPEG-G-CSF：已完成III期临床研究，具有更长的半衰期和更优的疗效。
• YPEG-EPO：已完成II期临床研究，具有与罗氏Mircera相似的半衰期，且在药物稳定性方面有优势。
• YPEG-GH：正在开展II/□期临床研究，有望成为国内较早上市的聚乙二醇化重组人生长激素药物。
• ACT50与ACT60：尚处于临床前开发阶段，预计需至少5-10年才可能获批上市。

盈利预测与估值

公司未来三年预计营业收入分别为15.90亿、21.99亿、29.56亿元，归母净利润分别为2.76亿、4.49亿、6.53亿元，对应EPS分别为0.68元、1.10元、1.61元。公司采用相对估值法，给予2023年45倍PE，目标价49.50元，评级为“买入”。

风险提示

• 乙肝临床治愈推广不达预期。
• 核苷酸类似物价格下降影响干扰素用药比例。
• 医保降价带来的压力。
• 新疗法新药物的出现可能影响市场。
• 限售股解禁可能对股价造成影响。

总结

特宝生物在慢性乙肝治疗领域具有显著优势，其核心产品派格宾在市场独占期有望推动业绩增长。同时，公司在肿瘤治疗和长效生物制品研发方面也展现出良好的前景，未来增长潜力较大。公司持续的研发投入和创新药物布局为其长期发展提供了坚实基础。