2022-04-06-上交所-四川汇宇制药股份有限公司2021年年度报告_247页_3mb

四川汇宇制药股份有限公司2021年年度报告总结

公司概况

• 公司代码：688553
• 公司简称：汇宇制药
• 公司性质：研发驱动型综合制药企业，专注于抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售
• 注册地址：四川省内江市市中区汉阳路333号3幢
• 法定代表人：丁兆
• 上市情况：2021年10月26日成功登陆上海证券交易所科创板

股东与治理结构

• 特别表决权安排：公司存在表决权差异安排，丁兆持有的特别表决权股份每股表决权为5票，普通股份为1票，其合计持有公司31.28%的股份和60.95%的表决权。
• 风险提示：特别表决权可能影响中小股东权益，公司已采取多项措施防范滥用并保护中小股东利益，包括赋予中小股东临时会议召集权、提案权，监事会和独立董事监督，以及制定股东回报规划。
• 利润分配：2021年每10股派发现金红利2.11元，现金分红占净利润的20.05%。

财务表现

• 营业收入：18.24亿元，同比增长33.69%
• 净利润：4.46亿元，同比增长29.87%
• 扣非净利润：4.10亿元，同比增长26.22%
• 研发投入：2.48亿元，同比增长179.60%，占营收比例达13.61%
• 总资产：41.30亿元，同比增长240.51%
• 净资产：35.58亿元，同比增长373.53%

研发进展与技术平台

• 研发方向：公司坚持“以仿养创-仿创结合-创新为主”的战略，推动创新药研发，重点布局first-in-class和best-in-class项目。
• 在研项目：超过80个，包括10个一类创新药项目、41个仿制药制剂项目、32个原料药项目。
• 核心技术平台：
  • 化学注射剂一致性评价平台：涵盖原料药结晶纯化、质量控制、低温生产、冻干制剂澄清度控制等。
  • 复杂制剂技术平台：包括纳米制剂、混悬型注射剂、胶束制剂等。
  • 原料药质量控制平台：涉及手性药物合成、结晶纯化、制备纯化等。
  • 生物创新药平台：覆盖抗体筛选、mRNA疫苗设计、分子工程改造、药效评估等。
  • 化学创新药平台：包括药化技术、ADME筛选、体内PK研究、PROTAC技术等。
  • 欧盟生产质量管理体系：符合欧盟、美国和中国GMP标准，确保产品质量。
  • 国际注册体系：已获得超过200个海外批件，覆盖51个国家和地区。

市场拓展

• 国内市场：
  • 中标第五批全国药品集中采购，包括奥沙利铂注射液、多西他赛注射液等。
  • 注射剂一致性评价取得显著进展，多个产品为国内首家或第二家通过。
  • 建立了覆盖全国2000家等级医院的营销网络。
• 国际市场：
  • 实现海外收入6729.16万元，同比增长143.96%。
  • 新增11个销售国家，包括加拿大、德国、匈牙利、芬兰等。
  • 在英国、爱尔兰等欧盟国家设立子公司，推进产品注册与销售。

未来发展方向

• 创新药研发：公司持续推动小分子和生物创新药，聚焦抗肿瘤领域，探索PROTAC等前沿技术。
• 一致性评价与带量采购：公司已具备通过一致性评价的能力，未来将受益于带量采购政策，抢占市场。
• 国际化战略：公司积极拓展国际市场，提高产品全球竞争力，形成“原料药+制剂”一体化模式，增强成本优势。
• 技术平台完善：持续优化研发体系，提升研发效率和产品质量，推动技术成果向产业化转化。

其他重要信息

• 审计报告：天健会计师事务所出具了标准无保留意见的审计报告。
• 信息披露：公司严格遵守《上海证券交易所科创板股票上市规则》，定期披露特别表决权安排及治理情况。
• 知识产权：2021年新增知识产权190项，其中发明专利20项，获得49项，累计申请335项，获得133项。

风险与挑战

• 特别表决权风险：可能影响中小股东权益，公司通过制度设计和监督机制进行防范。
• 行业竞争：仿制药一致性评价和带量采购对行业影响深远，公司需持续优化研发能力与成本控制。
• 国际化挑战：需应对不同国家的法规和市场环境，同时提升品牌影响力和市场认可度。

总结

四川汇宇制药股份有限公司在2021年实现了显著的业绩增长，营业收入和净利润均大幅提升。公司通过强化研发能力、完善技术平台、拓展国内外市场，持续推动创新药和仿制药的开发与注册。同时，公司实施特别表决权安排，确保实际控制人对公司的绝对控制权，但亦采取多项措施保护中小股东权益。公司正积极应对行业变化，以国际化和创新为战略核心，提升综合竞争力。