2025-12-06-艾昆纬-印度聚焦_肺癌试验准备白皮书_16页_2mb

概述

该白皮书讨论了印度在肺癌临床试验准备方面的现状，特别关注非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）疗法的发展。重点包括全球和印度的肺癌负担、当前差距、监管和基础设施改进、印度临床界的呼吁以及IQVIA的角色和优势。

全球和印度的肺癌情况

• 全球肺癌是癌症死亡的首要原因，2022年新增约250万病例，导致180万人死亡。
• 印度肺癌负担显著，约80,000例新诊断病例和75,000例死亡，位列该国癌症前五位。

当前差距

• 印度试验领域有限，大多数临床试验是III期研究，I期和II期试验较少，导致患者早期获益机会少。
• 地理不平衡突出，东北印度等地区试验机会有限，大型城市机构优势明显。
• 分子检测采用不一致，许多患者因成本问题未获得指南推荐的检测。

改进领域和优势

• 监管改革：2019年新药和临床试验规则（NDCTR 2019）将审批时间缩短至90个工作日内，提高了可预测性。
• 基础设施："60多个已绘制、可进行试验的肺癌试验中心"，覆盖政府和私立机构。
• IQVIA支持：Avacare模式提供现场协调员、质量监督和全球-本地合作，确保试验高效运行。

印度临床界的呼吁

• 印度临床研究人员强调患者数量大（如塔塔纪念医院每年处理约60,000例癌症病例）和研究能力强。
• 国家癌症网络覆盖全印近60%癌症负担，促进多中心研究和广泛患者招募。
• 实验室合作和分子检测整合确保患者参与生物标志物驱动试验，例如在肺小细胞肺癌（SCLC）治疗中的新型疗法探索。

关键点

• 印度是新兴全球肺癌试验中心，具有高疾病负担、强临床研究力和精简监管环境。
• 适合纳入中期和晚期开发试验，以加速创新疗法，并产生代表全球多样性的数据。

结论

印度已准备好在全球肿瘤学试验中承担更大角色，IQVIA提供可靠支持，可加速研究、确保质量并扩大患者获取。