20251205-艾昆纬-印度聚焦_肺癌试验准备白皮书_16页_2mb

• 执行摘要
  全球肺癌病例和死亡人数持续增加，印度面临严峻癌症负担，2022年新增80,000例肺癌病例。
  2019年NDCT规则改革缩短审批时间至90个工作日内，创造60个试验中心网络。
  印度具备临床试验基础设施和人才资源，可通过与跨国企业合作加速全球研究。

• 第三章：印度的肺癌现状：差距与发展潜力
  新癌症
  诊断 癌症病例 癌症死亡 映射肺癌
  试验就绪试验中心
  印度2022年新增150万癌症病例，肺癌位列前五，新增80,000例，死亡75,000例。
  尽管病例数高，试验研究仍集中在III期，缺乏早期研究和生物标志物检测普及，尤其是东北地区。

• 第四章：监管演变助力更快试验

NDC TR 2019
规则改革提升审批效率，并通过数字化平台简化监管提交。
印度监管环境演变为临床试验准备提供更强可预测性，促进全球肿瘤学研究。

• 第五章：运行就绪和场地基础

基础设施
印度有60多个已映射试验中心，涵盖政府和私立机构，IQVIA提供全球-本地合作模式。
增强监管、地理覆盖面和试验操作能力，为进行大规模肿瘤研究铺平道路。

• 第六章：来自印度临床研究界的呼声

临床研究界已建立全国网络如塔塔纪念医院和国家癌症网络，提高患者招募能力。
临床研究界突出患者基数和试验复杂性，强调在分子检测和药物开发领域的潜力。

• 第七章：IQVIA优势

提供全球-本地兼顾的支持。能力和数据在MDP生物标志物检测、多中心协调、以及法规遵从等方面均有显示资质。
IQVIA在印度拥有逾20年操作经验，已建立专业化试验网络，可加速国际开发。

• 第八章：关键要点

• 印度在全球肺癌研究中地位渐增，具有高负担和人才资源。

• 印度是肿瘤研究领域的新兴中心，可在精准医疗和地区协作中扮演关键角色。

• 印度临床试验准备工作符合监管及地方医疗需求，具备承接高水平肿瘤研究的能力。

• 结论部分强调，监管环境改善、试验基础设施完善等因素共同构成印度参与国际肿瘤研究的强大基础。