20260209-东吴证券-医药生物行业跟踪周报_分子胶海外风起_国内管线蓄势破局_45页_4mb

医药生物行业跟踪周报总结

核心内容

本报告聚焦医药生物行业近期的市场表现及分子胶等创新药物的研发进展。重点分析了分子胶在海外的成功案例以及国内企业的布局情况，并总结了其他子行业和企业的动态。

主要观点

• 分子胶成为创新药研发新热点：分子胶是一种新型小分子药物，通过促进E3泛素连接酶与靶蛋白结合，实现靶蛋白的降解。相较于传统药物，其具有分子量小、无需靶蛋白有深口袋等优势，被认为是攻克“不可成药”靶点的重要工具。
• 海外分子胶公司表现亮眼：RVMD、GLU、KYMR等公司已出现多个大牛股，股价显著上涨，部分药物在临床试验中展现出卓越疗效。
• 国内企业布局分子胶，潜力巨大：苑东生物、劲方医药、奥赛康、达歌生物等国内企业已在分子胶领域取得一定进展，部分药物已进入临床阶段，具有较高的市场潜力。
• 其他子行业表现：本周医药板块略有反弹，中药板块涨幅领先，而生物制品、化学制药等板块有所下跌。
• 重点推荐子行业：创新药、科研服务、CXO、中药、医疗器械等。

关键信息

1. 本周及年初至今各医药股收益情况

• A股医药指数：本周涨幅 $0.14%$，年初至今涨幅 $3.28%$，相对沪深300的超额收益分别为 $1.41%$ 和 $0.85%$。
• 恒生生物科技指数：本周跌幅 $-1.31%$，年初至今涨幅 $7.34%$，相对恒生科技指数跑赢 $5.20%$ 和 $10.41%$。
• 涨幅靠前的子板块：中药（$2.56%$）、医疗服务（$1.31%$）、原料药（$0.64%$）、医药商业（$0.57%$）。
• 跌幅靠前的子板块：生物制品（$-1.82%$）、化学制药（$-0.62%$）、医疗器械（$-0.13%$）。
• 涨幅前列个股：广生堂（$+29.83%$）、海翔药业（$+18.64%$）、美迪西（$+18.04%$）。
• 跌幅前列个股：常山药业（$-15.78%$）、双鹭药业（$-13.95%$）、康众医疗（$-12.71%$）。
• H股涨幅前列个股：亿腾嘉和（$+14%$）、科迪-B（$+10%$）、联邦制药（$+10%$）。
• H股跌幅前列个股：MIRXES-B（$-30%$）、药捷安康（$-15%$）、维亚生物（$-11%$）。

2. 分子胶：海外风起，国内管线蓄势破局

2.1. 海外分子胶公司股价复盘

• BMS：两款在售MM分子胶合计销售峰值超160亿美元，两款在研分子胶列为重磅产品。
• KYMR：STAT6分子胶在AD上的数据不输生物制剂度普利尤单抗，2025/12/8股价单日上涨超 $40%$。
• Monte：NEK7分子胶1期临床数据亮眼（CRP炎症指标下降 $85%$），股价单日上涨超 $45%$。
• RVMD：pan-RAS(ON)分子胶布局，具有较大潜力。

2.2. Monte：三款分子胶为核心资产

• 自免及炎症管线：MRT-6160（靶向VAV1）和8102（靶向NEK7）已进入临床阶段，预计2026年启动多个2期临床。
• 肿瘤管线：2359（靶向GSPT1）联合恩扎鲁胺治疗AR突变型mCRPC数据积极，预计2026年启动II期研究。
• NEK7分子胶：I期临床显示良好的安全性和药效，预计2026年下半年获得数据，并计划启动2期临床。

2.3. KYMR：STAT6分子胶有望成为口服版dupi

• STAT6是2型炎症信号转导的“总控开关”，KT-621通过泛素化途径直接降解STAT6蛋白，有望实现生物制剂级疗效。
• 疗效数据：在EASI-50、EASI-75等指标上，KT-621表现出优异的疗效。
• 安全数据：未观察到严重不良事件，安全性良好。

2.4. C4T：IKZF1/3分子胶具备25-40亿美元峰值潜力

• IKZF1/3分子胶：是MM治疗的重要药物，具有高潜力。
• 与辉瑞合作：预计2026年启动2L+MM的Ib期临床，2027年中披露完整Ib期数据。
• 4L+MM：预计2026年Q1启动联合地塞米松单臂2期临床，招募约100例患者。

2.5. RVMD：pan-RAS(ON)分子胶已进入4个3期临床

• 非降解型分子胶：RVMD开发的是非降解型分子胶，通过结合CypA，实现对RAS的“屏蔽”。
• 临床进展：RMC-6236已在RAS突变胰腺癌、NSCLC、PDAC等疾病中开展临床。
• 26H1将读出2LPDAC数据。

2.6. 苑东生物：布局分子胶、Protac及DAC

• HP-001：对IKZF1/3的降解效率高，无脱靶效应。
• 与上海超阳合作：2025年9月完成并表，进一步推动其在分子胶领域的发展。
• DAC布局：公司也在布局抗体偶联分子胶。

2.7. 劲方医药：pan-RAS（on）分子胶低剂量起效

• GFH276：在多种KRAS耐药细胞系中表现出强效活性，剂量低，显示多重抗耐药潜力。
• 药效优于RVMD：在胰腺导管癌小鼠模型中，GFH276药效显著优于RMC-6236。

2.8. 奥赛康：BD引进ANL pan-RAS(ON)分子胶

• AN9025：已获得美国FDA临床试验批准，即将进入临床。
• 药效更强：对CypA的结合亲和力比RMC-6236强4倍，药效强出100倍。
• 安全性良好：展现出良好的DMPK特性及理想的毒性。

2.9. 达歌生物：与武田、默沙东合作，拥有FIC分子胶

• First-in-Class分子胶：已与武田、默沙东达成合作，预计获得最高可达12亿美元的付款。
• DAC布局：公司也在布局抗体偶联分子胶。

行业动态与研发进展

3.1. 创新药/改良药研发进展

• 已上市药物：包括阿柏西普眼内注射溶液、阿得贝利单抗注射液、昂戈瑞西单抗注射液、奥妥珠单抗注射液、丙戊酸钠缓释片、地舒单抗注射液、厄贝沙坦片、环硅酸锆钠散、利奥西弧片等。
• 临床申报药物：涉及多个靶点，包括VEGFR、PDL1、PCSK9、CD20、GABA receptor、HDAC、sGC、GnRHR等。
• 临床进展：多个药物已进入I期、II期或III期临床阶段。

风险提示

• 药品或耗材降价超预期
• 医保政策风险
• 产品销售及研发进度不及预期

建议关注标的

• CXO及科研服务：药明康德、皓元医药、奥浦迈、百奥赛图、百普赛斯、纳微科技
• 中药基药：佐力药业、方盛制药、盘龙药业
• PD1PLUS：三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药
• ADC：映恩生物、科伦博泰、百利天恒
• 小核酸：前沿生物、福元医药、悦康药业
• 自免：康诺亚、益方生物-U、一品红
• 创新药龙头：百济神州、恒瑞医药
• 医疗器械：联影医疗、鱼跃医疗
• AI制药：晶泰控股
• GLP1：联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物