2011-05-22-世界卫生组织-Joint_GMP_Inspection_exercise_1页_113kb
报告摘要
联合GMP检查总结报告
事件概述:
- 时间:2011年2月21日至26日
- 地点:喀麦隆杜阿拉
- 组织者:WHO药物监管支持计划与喀麦隆卫生部合作,WHO国家办公室提供技术援助
- 参与者:来自刚果民主共和国、加蓬和喀麦隆的国家药品监管机构药品检查员,由资深GMP专家支持
主要目标:
- 审查当地新建制药制造商对GMP要求的合规性
- 提高参与者对GMP要求的技术理解和特定过程(如灭菌)的能力
- 交流监管检查领域的最佳实践经验
- 促进药物法规的和谐化
- 增强参与者之间的互信与信任
关键结果:
- 参与者确认所有目标均已实现
- 活动被视为所有参与者的结果丰富
- 督促WHO未来开展类似活动以延续经验和改进监管能力
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