2011-05-22-世界卫生组织-CTD_Implementation_Workshop_for_Francophone_countries_of_Sub-Saharan_Africa_2页_120kb

CTD实施工作坊于2010年6月28日至30日在喀麦隆杜阿拉举行，旨在通过培训提升中非经济共同体（ECCAS）国家药品监管部门专家对通用技术文件（CTD）格式的理解和技术能力。

工作坊的重点包括：增强对CTD用于药品市场授权申请的标准化格式的认识；改进填写所需数据和指南的了解，以证明产品质量和安全；识别在国家和区域级别实施CTD以支持监管协调的方法。

参与者包括来自安哥拉、喀麦隆、中非共和国、刚果和民主刚果的17名专家，以及来自欧洲药品监管机构的顾问和WH O、OCEAC的代表。

结论认为CTD在大多数ECCAS国家相对容易实施，除安哥拉需要新法规；同时指出缺乏详细的指南，建议采用逐步方法培训工作人员。

还讨论了其他协调问题，如统一药典和产品信息要求。